Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktion af tryksårrisiko på intensivafdeling ved brug af datamining (ICU)

29. april 2026 opdateret af: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University

Forudsigelse af risiko for tryksår på intensivafdelingen: En sammenlignende analyse af data mining-algoritmer i et single-center retrospektivt kohortestudie

Denne undersøgelse er en retrospektiv journalgennemgang, der er udført blandt voksne patienter indlagt på intensivafdelingen på et tertiært hospital mellem 10. oktober 2020 og 10. oktober 2025. Formålet med undersøgelsen er at forudsige risikoen for udvikling af tryksår ved hjælp af demografiske, kliniske, laboratorie- og plejerelaterede variable ved at anvende flere dataminedataalgoritmer. Ingen intervention, behandling eller patientkontakt vil finde sted. Alle data vil blive udtrukket fra eksisterende elektroniske og papirbaserede journaler og vil blive fuldt anonymiseret før analyse. Undersøgelsen indebærer ingen risiko for deltagerne og vil blive gennemført med godkendelse fra den institutionelle gennemgangskomité eller etikkomitéen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsstudie anvender et retrospektivt kohortedesign til at analysere de kliniske, demografiske, laboratorie- og sygeplejedokumentationsoptegnelser for voksne intensivafdelingspatienter (ICU), der var indlagt mellem 10. oktober 2020 og 10. oktober 2025. Formålet med studiet er at identificere faktorer forbundet med udviklingen af trykskader og at sammenligne den prædiktive præstation af flere data mining- og maskinlæringsalgoritmer, herunder logistisk regression, beslutningstræer, tilfældig skov, supportvektormaskiner og gradient boosting-modeller.

Dataindsamlingen vil omfatte gennemgang af arkiverede ICU-optegnelser, patientfiler og sygeplejeobservationsformularer. Der vil ikke blive indsamlet nye data direkte fra patienter, og der vil ikke blive udført nogen medicinske indgreb eller prospektiv opfølgning. Alle ekstraherede data vil blive fuldt anonymiseret før analysen. Studiet vil blive gennemført i overensstemmelse med etiske principper og er blevet godkendt af Bolu Abant Izzet Baysal University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee.

Det forventede resultat af dette studie er at identificere den mest præcise prædiktive model for trykskaderisiko og at understøtte kliniske beslutningsprocesser ved at bidrage til tidlige forebyggelsesstrategier på intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Tyrkiet (Türkiye), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital
      • Merkez, Bolu, Tyrkiet (Türkiye), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter på 18 år og derover, som var indlagt på intensivafdelingen (ICU) på et tertiært offentligt hospital mellem 10. oktober 2020 og 10. oktober 2025, vil blive inkluderet i denne retrospektive observationsundersøgelse. Undersøgelsespopulationen inkluderer patienter med et minimumsopphold på intensivafdelingen på 24 timer og komplette, tilgængelige elektroniske eller papirbaserede patientjournaler. Patienter med manglende eller inkonsistente data i patientjournalen eller med et tryksår diagnosticeret før eller på tidspunktet for indlæggelsen på intensivafdelingen vil blive ekskluderet. Alle data vil blive indsamlet retrospektivt fra eksisterende patientjournaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter indlagt på intensivafdelingen mellem 10. oktober 2020 og * 10. oktober 2025
  • Voksne patienter på 18 år og derover
  • Ophold på intensivafdelingen i mindst 24 timer
  • Tilgængelighed af komplette og tilgængelige elektroniske eller papirbaserede journaler

Eksklusionskriterier

  • Patienter under 18 år
  • Ophold på intensivafdelingen kortere end 24 timer Ufuldstændige, manglende eller inkonsistente elektroniske eller papirbaserede journaler
  • Tilstedeværelse af et tryksår diagnosticeret før eller ved indlæggelsen på intensivafdelingen
  • Umulighed at udtrække tryksårsrelaterede data fra journaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICU Patientkohorte
Voksne patienter, der vil blive indlagt på intensivafdelingen mellem 10. oktober 2020 og 10. oktober 2025. Der vil ikke blive anvendt nogen interventioner, og alle data vil blive hentet fra eksisterende patientjournaler.
Andet: Ingen intervention
Dette er en retrospektiv observationsundersøgelse. Ingen interventioner vil blive anvendt. Alle data vil blive indhentet fra eksisterende patientjournaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelsesnøjagtighed for tryksårsudvikling
Tidsramme: 10. oktober 2020 til 10. oktober 2025
Det primære resultat er den prædiktive nøjagtighed af data mining-algoritmer til at identificere risikoen for at udvikle tryksår blandt patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU). Nøjagtighedsmål som arealet under ROC-kurven (AUC), sensitivitet, specificitet, præcision, recall og F1-score vil blive beregnet ved hjælp af retrospektive journaldata.
10. oktober 2020 til 10. oktober 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saadet Can Çiçek, Assoc. Prof., PhD, Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIBU-SBF-NSY-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt, fordi studiet bruger retrospektive kliniske journaler, der indeholder følsomme personlige sundhedsoplysninger. I overensstemmelse med institutionelle politikker, etisk komité-godkendelse og nationale databeskyttelsesregulativer (KVKK) kan IPD ikke offentliggøres. Kun aggregerede og anonymiserede resultater vil blive leveret i publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trykskade

Kliniske forsøg med Ingen intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner