Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование риска пролежней в отделении интенсивной терапии с использованием интеллектуального анализа данных (ICU)

29 апреля 2026 г. обновлено: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University

Прогнозирование риска развития пролежней в отделении интенсивной терапии: сравнительный анализ алгоритмов интеллектуального анализа данных в ретроспективной когорте одного центра

Это исследование представляет собой ретроспективный анализ медицинских записей, проведенный среди взрослых пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии третичной больницы в период с 10 октября 2020 года по 10 октября 2025 года. Цель исследования — прогнозировать риск развития пролежней с использованием демографических, клинических, лабораторных и связанных с сестринским уходом переменных путем применения нескольких алгоритмов интеллектуального анализа данных. Никаких вмешательств, лечения или контакта с пациентами не будет проводиться. Все данные будут извлечены из существующих электронных и бумажных медицинских записей и будут полностью обезличены перед анализом. Исследование не представляет риска для участников и будет проводиться с одобрения институционального наблюдательного совета или этического комитета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В данном обсервационном исследовании используется дизайн ретроспективной когорты для анализа клинических, демографических, лабораторных данных и записей сестринской документации пациентов взрослого отделения интенсивной терапии (ОИТ), госпитализированных в период с 10 октября 2020 года по 10 октября 2025 года. Цель исследования — выявить факторы, связанные с развитием пролежней, и сравнить прогностическую эффективность нескольких алгоритмов интеллектуального анализа данных и машинного обучения, включая логистическую регрессию, деревья решений, случайный лес, метод опорных векторов и модели градиентного бустинга.

Сбор данных будет включать изучение архивных записей ОИТ, медицинских карт пациентов и форм сестринских наблюдений. Новые данные непосредственно от пациентов собираться не будут, медицинские вмешательства или проспективное наблюдение не проводятся. Все извлеченные данные будут полностью анонимизированы перед анализом. Исследование будет проводиться в соответствии с этическими принципами и одобрено Этическим комитетом по неинтервенционным клиническим исследованиям Университета Болу Абант Иззет Байсал.

Ожидаемый результат данного исследования — определение наиболее точной прогностической модели риска развития пролежней и поддержка процессов клинического принятия решений посредством содействия разработке стратегий ранней профилактики в ОИТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Турция (Туркие), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital
      • Merkez, Bolu, Турция (Туркие), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии (ОИТ) третичной государственной больницы в период с 10 октября 2020 года по 10 октября 2025 года, будут включены в это ретроспективное обсервационное исследование. Исследуемая популяция включает пациентов с минимальным пребыванием в ОИТ в течение 24 часов и полными, доступными электронными или бумажными медицинскими записями. Пациенты с отсутствующими или противоречивыми данными медицинских записей или с диагностированной пролежневой язвой до или в момент поступления в ОИТ будут исключены. Все данные будут собраны ретроспективно из существующих медицинских записей.

Описание

Критерии включения

  • Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии в период с 10 октября 2020 года по * 10 октября 2025 года
  • Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии не менее 24 часов
  • Наличие полных и доступных электронных или бумажных медицинских карт

Критерии исключения

  • Пациенты младше 18 лет
  • Пребывание в отделении интенсивной терапии менее 24 часов Неполные, отсутствующие или противоречивые электронные или бумажные медицинские карты
  • Наличие пролежня, диагностированного до или во время поступления в отделение интенсивной терапии
  • Невозможность извлечь данные, связанные с пролежнями, из медицинских карт

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта пациентов ОРИТ
Взрослые пациенты, которые будут госпитализированы в отделение интенсивной терапии с 10 октября 2020 года по 10 октября 2025 года. Никакие вмешательства не будут применяться, и все данные будут получены из существующих медицинских записей.
Это ретроспективное наблюдательное исследование. Вмешательства не будут применяться. Все данные будут получены из существующих медицинских записей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность прогнозирования развития пролежней
Временное ограничение: 10 октября 2020 по 10 октября 2025
Основным результатом является прогностическая точность алгоритмов интеллектуального анализа данных в определении риска развития пролежней у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Показатели точности, такие как площадь под кривой операционной характеристики приемника (AUC), чувствительность, специфичность, точность, полнота и F1-оценка, будут рассчитаны с использованием ретроспективных данных медицинских карт.
10 октября 2020 по 10 октября 2025

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Saadet Can Çiçek, Assoc. Prof., PhD, Abant Izzet Baysal University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут предоставлены, поскольку исследование использует ретроспективные клинические записи, содержащие конфиденциальную личную медицинскую информацию. В соответствии с институциональной политикой, одобрением этического комитета и национальными правилами защиты данных (KVKK), IPD не могут быть обнародованы. В публикациях будут представлены только агрегированные и обезличенные результаты.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться