Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ympäristön sienialtistuksen vaikutukset keuhkoastmaan, ABPA:han ja bronkiektasiaan

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Ningbo University

Ympäristön sienialtistuksen vaikutukset keuhkoastmaan, allergiseen bronkopulmonaaliseen aspergilloosiin (ABPA) ja bronkiektasiaan

Tämä tutkimus on prospektiivinen, havainnoiva tutkimus potilaista, jotka ovat 18–80-vuotiaita ja joilla on kliininen diagnoosi keuhkoputkiastma, allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi (ABPA), bronkiektasia, sekä terveistä koehenkilöistä. Niiden joukossa astmaryhmä jaetaan astman kontrolliryhmään, astman osittain kontrolloituun ryhmään ja astman kontrolloimattomaan ryhmään GINA-astman kontrolliluokituksen mukaisesti. Tarkasti tallennetaan koehenkilöiden perustiedot, mukaan lukien perustiedot, sairauden kesto, tupakointi, aiemmat akuutit kohtaukset ja sairaalahoidot, pitkäaikaislääkitys jne. (mukaan lukien ICS:n käyttötiheys, annos ja kesto, sienilääkkeen tyyppi, annos, käyttökesto ja hoitokurssi), ja arvioidaan ja tallennetaan ympäristötekijät (kuten sisätiloissa).Kosteus, lämpötila, ilmanvaihto, lemmikkien pitäminen, kasvien istutus jne.) ja muut elämäntapatekijät, jotka voivat vaikuttaa sairauden kontrolliin ja sienialtistukseen. Potilaan sairaustilaa arvioitiin kyselylomakepisteillä.

Syljenäytteet otettiin rekrytointiaikana.Asetettu (astma ABPA -ryhmä käyttää syljen indusoimista), keuhkotoimintatestaus ja bronkodilataatiotesti, FeNO-mittaus (vain astma ABPA -ryhmä), veren perustutkimus, Aspergillus-spesifisen IgE:n ja IgG:n havaitseminen, kokonaisimmunoglobuliini IgE, allergeenien havaitseminen jne. Pölyä kerättiin sisätiloista (makuuhuoneista), ulkotiloista (parvekkeilta) ja ilmastointilaitteiden tai tuulettimien pinnasta (jos sovellettavissa) koehenkilön elinympäristössä, ja ympäristötietoja, kuten ympäristön lämpötila, kosteus ja hiukkaspitoisuus, tallennettiin. 18S rRNA-tekniikkaa käytettiin syljen ja pölyn sienien havaitsemiseen, ja ELISA:ta käytettiin astman oireiden merkkiaineille, jotka arvioivat sienituberkuloo-sienituberkuloosin vaikutusta sairauteen. Jokaisesta koehenkilöstä seurattiin 6 kuukautta, 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen potilaan oireiden muutoksia, akuutteja pahenemisia/pahenemisia ja ennustetta tallennettiin, ja täytettiin asiaankuuluvat kyselylomakepisteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Shiyi He
  • Puhelinnumero: +86-0574-87089878
  • Sähköposti: shiyihii@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315010
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University, Ningbo, Zhejiang Recruiting
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ei astmaa ABPA, terveet 18–80-vuotiaat henkilöt, joilla on bronkiektasiaa tai muita hengitystiesairauksia

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ikähaarukka 18–80 vuotta (mukaan lukien 18 ja 80 vuotta), sukupuolella ja rodulla ei ole rajoituksia;
  2. Ei astmaa, ABPA:ta tai muita kroonisia hengitystiesairauksia.
  3. Ei allergisia sairauksia, kuten allergista nuhaa, ekseemaa tai ruoka-allergioita.
  4. Keuhkotoiminta on normaalia tai lähellä normaalia vaihteluväliä.
  5. Laboratoriotestit:

1. Veren perustutkimus: Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini, valkosolut, neutrofiilit, lymfosyytit ja monosyytit ovat kaikki normaaleissa rajoissa.

Allergeenitestaus: Yleisten allergeenien, kuten pölypunkkien, kissankarvan, koirankarvan, torakoiden, homeen ja siitepölyn, IgE-tasot ovat normaaleja tai lähellä normaalia vaihteluväliä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sairastaa keuhkoastmaa, ABPA:ta, bronkiektasiaa tai muita hengitystiesairauksia: kroonista obstruktiivista keuhkosairautta, aktiivista keuhkotuberkuloosia, keuhkoemboliaa, keuhkosyöpää, pneumotoraksia, hemoptyysiä, keuhkovaltimoiden hypertoniaa, interstitiaalista keuhkosairautta jne.;
  2. Syöpäpotilaat, joilla on vakavia muita systeemisia sairauksia, kuten sydäninfarkti, aivohalvaus, hypertoninen kriisi tai refraktaarinen hypertonia, vakava arytmia, sydämen vajaatoiminta, aortan aneurysma, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, veritautihäiriöitä jne., ja jotka on hiljattain havaittu tai jotka ovat parhaillaan hoidossa;
  3. Neljä viikkoa ennen osallistumista, systemaattinen antibioottien, sienilääkkeiden, immunosuppressanttien, sytotoksisten aineiden, hormonien jne. käyttö;
  4. Muut henkilöt, joilla on kontraindikaatioita indusoidulle röyhykokeelle:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Astma
Terve kontrolliryhmä
Bronkiektaasi
ABPA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Respiratoriset sienet
Aikaikkuna: Alkutila
18sRNA-sekvensoinnin avulla tehty analyysi astma-, ABPA- ja bronkiektasiapotilaiden yskösnäytteistä: sienien monimuotoisuus ja runsaus nestemäisissä näytteissä.
Alkutila

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ympäristön sienet
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi sienilajiston monimuotoisuutta ja runsautta ympäristössä, mukaan lukien sisätiloissa (makuuhuone), ulkotiloissa (parveke) sekä ilmastointilaitteiden tai tuulettimien pinnoilla (mikäli sovellettavissa).
Perustaso
FEV1 (pakotettu ekspiraatorinen tilavuus 1 sekunnissa)
Aikaikkuna: Alkutilanne
Keuhkotoiminnan FEV1-indeksi arvioitiin litroina (L). Se viittaa potilaan ensimmäisenä sekuntina uloshengittämään ilman tilavuuteen, kun hän hengittää ulos mahdollisimman nopeasti suurimman sisäänhengityksen jälkeen.
Alkutilanne
PEF (Huippuulositusvirtaus)
Aikaikkuna: Perustaso
PEF mitataan litroina minuutissa (L/min). Se viittaa maksimivirtaamaan, joka voidaan saavuttaa puhaltamalla mahdollisimman nopeasti suurimman sisäänhengityksen jälkeen. Tämä mittari voi kuvata, kuinka avonaiset hengitystiet ovat.
Perustaso
MMEF75/25 (maksimaalinen keskihengitysvirtaus FVC:n 75 %:n ja 25 %:n välillä)
Aikaikkuna: Perustaso
MMEF75/25 mitataan litroina minuutissa (L/min). Tämä on keskimääräinen uloshengitysvirtausnopeus pakotetun uloshengitystilavuuden 75%:n ja 25%:n välillä. Sitä käytetään ensisijaisesti pienten hengitysteiden toiminnan arvioimiseen.
Perustaso
FVC (Forced Vital Capacity)
Aikaikkuna: Perusarvo
FVC mitataan litroina (L). Se on suurin ilman määrä, joka voidaan uloshengittää uloshengittämällä mahdollisimman nopeasti täydellisen sisäänhengityksen jälkeen. Tämä indikaattori kuvastaa keuhkojen ventilaatiotoimintaa. FVC on yleensä noin 3,5 - 5 L normaaleilla aikuisilla miehillä ja hieman alempi naisilla. FVC:llä voidaan arvioida keuhkojen kimmoisuutta, hengitysteiden läpäisevyyttä jne.
Perusarvo
FEV1/FVC (Pakotettu yhden sekunnin ekspiraatiotilavuuden suhde pakotettuun elinpituustilavuuteen)
Aikaikkuna: Alkutila
FEV1/FVC:n yksikkö on %. Sitä käytetään pääasiassa sen määrittämiseen, onko hengitystieissä ilmanvirtauksen esteitä. Normaalisti FEV1/FVC:n tulisi olla yli 70 %.
Alkutila
Akuuttien pahenemisten määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden seuranta.
Äkillisten pahenemisten lukumäärän yksikkö on tapahtumien määrä. Osallistujien kokemien äkillisten pahenemisten kokonaismäärä.
Perustaso, 6 kuukauden seuranta.
Akuuttien pahenemisten vakavuusluokitus
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukauden seuranta.
Vakavuusluokituksen yksikkö akuuteille pahenemisille on yksiköitä vakavuusasteikolla. Jokaisen akuutin pahenemisen vakavuus luokiteltu standardoidulla asteikolla (esim. lievä/kohtalainen/vaikea tai numeerisesti luokiteltu, kuten luokka 1-3).
Alkutilanne, 6 kuukauden seuranta.
Hätäosaston käyntien tiheys
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden seuranta.
Akuuttien astman, ABPA:n ja bronkiektasian pahenemisten aiheuttamien ensiapuosastokäyntien määrää seurataan potilaiden omien ilmoitusten avulla ja vahvistetaan sairauskertomuksista. Tämä mittari auttaa arvioimaan sairauksien vakavuutta.
Perustaso, 6 kuukauden seuranta.
Sairaalahoitojen tiheys
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukauden seuranta.
Astman, ABPA:n ja bronkiektasian akuuttien pahenemisten vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden henkilöiden määrä kirjataan, mukaan lukien yksityiskohtaiset tiedot, kuten sairaalassaoloaika ja annetut hoidot.
Alkutila, 6 kuukauden seuranta.
Hätälääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukauden seuranta.
Including the types of emergency drugs (such as salbutamol), as well as the dosage (number of presses), frequency of use, and duration of use
Alkutila, 6 kuukauden seuranta.
Hengitysvajeen esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden seuranta.
Hengitysvajauksen tapahtumien dokumentointi sairaalassa oleskelun aikana, mukaan lukien kliiniset diagnoosikriteerit ja hoitotiedot.
Perustaso, 6 kuukauden seuranta.
Ei-invasiivisen ventilaation käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden seuranta.
Potilaskertomukseen merkitty ei-invasiivisen ventilaation käyttö sairaalahoidon aikana, mukaan lukien käyttöaiheet ja käytön kesto.
Perustaso, 6 kuukauden seuranta.
Teho-osastolle otto ja intubointi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden seuranta.
Teho-osastolle tehtyjen sisäänottokertojen ja sairaalahoidon aikana tarvittujen intubaatiotarpeiden, mukaan lukien niihin liittyvät kliiniset yksityiskohdat, käsittäviä tietoja.
Perustaso, 6 kuukauden seuranta.
Systeminen kortikosteroidien käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden seuranta.
Systemaattisen kortikosteroidin käytön dokumentointi sairaalassaoloaikana, mukaan lukien annostus ja kesto.
Perustaso, 6 kuukauden seuranta.
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukauden seuranta.
Jokaisen sairaalassaolon kokonaiskesto kirjataan, jotta voidaan arvioida interventiovaikutusta sairaalassaolon pituuteen.
Alkutilanne, 6 kuukauden seuranta.
Astman Kontrollointikysely
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukauden seuranta.
Astman ja ABPA:n tutkimusryhmissä astman oireiden hallintaa arvioidaan käyttämällä Asthma Control Questionnaire (ACQ) -kyselyä.
ACQ on validoitu kysely, jossa jokainen kysymys pisteytetään 0–6 pisteen välillä.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan, jossa ≤ 0,75 tarkoittaa hyvää hallintaa, 0,75–1,5 tarkoittaa osittaista hallintaa ja > 1,5 tarkoittaa hallitsematonta astmaa.
Alkutila, 6 kuukauden seuranta.
AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) -pisteet
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukauden seuranta.
Astman elämänlaadun kyselylomaketta käytetään astmapotilaiden elämänlaadun arviointiin. Pistemäärän vaihteluväli on 1 - 7 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
Alkutila, 6 kuukauden seuranta.
FACED-pisteet
Aikaikkuna: Alkuarvo, 6 kuukauden seuranta.
FACED-pisteet sisältävät pakotetun ekspiraatorisen tilavuuden 1 sekunnissa (FEV1)、iän、 kroonisen Pseudomonas aeruginosa (PA) -kolonisaation、laajuuden (vaikutuksen alaisten keuhkolappojen lukumäärän)、hengitysahdistuksen (mMRC-pisteet). Sitä käytetään bronkiektasian vakavuuden arvioimiseen. Pisteytysaluetta on 0–10 pistettä. Asteikkoluokitus: 0–2 pistettä: Lievä. 3–5 pistettä: Kohtalainen. 6–10 pistettä: Vakava.
Alkuarvo, 6 kuukauden seuranta.
Borg-luokitus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden seuranta.
Borg-pisteitä käytetään bronkiektasian potilaiden hengitysvaikeuksien asteen arviointiin, mittaamalla heidän koettua fyysistä toimintaa tai intensiteettiä numeroilla. Subjektiivista väsymystä ja hengitysvaikeuksia mitataan 0-10 pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia hengitysvaikeuksia
Perustaso, 6 kuukauden seuranta.
BEST (Bronkiektasiahoitojen arviointipistemäärä)-pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukauden seuranta.
BEST-pisteitä käytetään arvioimaan hengenahdistuksen ja yskän oireita. Pistealue on 0–10 pistettä. Asteikko: 0–2 pistettä: Lievä. 3–5 pistettä: Kohtalainen. 6–10 pistettä: Vakava.
Alkutila, 6 kuukauden seuranta.
CAT (COPD-arviointitesti) pistemäärä
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 6 kuukauden seuranta.
Työkalu, jota käytetään bronkiektasaryhmässä arvioimaan bronkiektasiaa sairastavien potilaiden vaikeusastetta ja elämänlaatua. Arviointiasteikko on 0–10 pistettä. Luokitus: 0–2 pistettä: lievä; 3–5 pistettä: kohtalainen; 6–10 pistettä: vaikea.
Alkuperäinen, 6 kuukauden seuranta.
Elektroninen X-astman kontrollitesti
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden seuranta.
Bronkiektasiaryhmässä sitä käytetään arvioimaan bronkiektasiapotilaiden päivittäistä tilaa, kuten oireita, yskänsätteen määrää ja yöllisiä heräämisiä.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa sairauden hallintaa.
Perustaso, 6 kuukauden seuranta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Ningbo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-155A-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa