Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karotenoidilisä ja verkkokalvoterveys terveillä aikuisilla

perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Aditi Deshpande, Pacific University

Karotenoidilisän vaikutus verkkokalvoterveyteen: Makulan rakenteen ja toiminnan arviointi terveillä aikuisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suun kautta otettavien karotenoidi-ravintolisien vaikutusta verkkokalvon terveyden eri osa-alueisiin. Tämä sisältää sen vaikutuksen arvioinnin makula-pigmentin optiseen tiheyteen (MPOD), joka on verkkokalvon terveyden suojaava ominaisuus, joka vähentää lipofuskiinin (verkkokalvon jätettä) kertymistä verkkokalvoon.

Tavoitteenamme on tutkia tämän suun kautta otettavan karotenoidilisän suojaavaa roolia makulan rakenteessa, mitattuna verkkokalvon paksuutena, makulaverisuonten tiheytenä, koriokapillaaritiheytenä ja silmän perfuusiopaineena (määriteltynä verenpaineen ja silmänpaineen erotuksena) sekä arvioida näkötoimintoja, kuten kontrastiherkkyyttä (kyky havaita vähemmän lihavoituja esineitä) ja fotostressin palautumisaikaa (minimiaika, jonka jälkeen henkilö pystyy lukemaan näötarkastustaulun alimman tason, kun silmään on suunnattu valoa useita sekunteja). Tämä tutkimus tarkastelee myös ihon karotenoiditasojen ja silmän karotenoiditasojen välistä suhdetta käyttämällä ei-invasiivista sormimittausta. Haluamme myös tutkia karotenoidilisän vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin työmuistin osalta. On ratkaisevan tärkeää ymmärtää, miten tämä lisäravinteiden käyttö vaikuttaa kaikkiin näihin merkkiaineisiin, jotta voimme parantaa tietämystämme karotenoidien mahdollisista terveyshyödyistä ravitsemusarviointimenetelmien parantamisessa.

Tämä tutkimus sisältää 3 käyntiä. Osallistujat antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ensimmäisellä käynnillä tutkittuaan tutkimusmenettelyt, mahdolliset riskit, hyödyt, luottamuksellisuustoimenpiteet ja heidän oikeutensa vetäytyä. Sen jälkeen heille tehdään kattava anamneesi ja he täyttävät validoitun kyselyn valoherkkyyden seulontaa varten sekä ruokavaliokyselyn. Tämän jälkeen osallistujalle tehdään ei-invasiivisia testejä, jotka eivät vaadi silmätippoja tai väriaineita. Tämä sisältää kontrastiherkkyyden (CS) mittauksen, fotostressin palautumisen, MPOD:n, verenpaineen (BP), silmänpaineen (IOP), ihon karotenoiditason, verkkokalvon paksuuden ja verisuonten mittaukset käyttäen optista koherenssitomografiaa (OCT), lipofuskiinitasoja käyttäen fundus-autoluminenssikuvia (FAF) sekä kognitiivisten toimintojen arvioinnin työmuistille käyttäen tietokoneistettua 2-back-testiä. Jokaiselle osallistujalle annetaan sitten kaupallisesti valmistettu pehmeäkapseli (joko karotenoidilisä tai placebo, joka sisältää vain passiivisia aineosia) merkitöissä pulloissa, ja heitä ohjeistetaan ottamaan yksi pehmeäkapseli päivittäin aterian yhteydessä kolmen kuukauden ajan. Seuraavat käynnit tehdään 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua, jolloin edellä mainitut samat mittaukset toistetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Yhdysvallat, 97116
        • Rekrytointi
        • Pacific University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä 18–75 vuotta
  • Monokulaarinen paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) 20/20 tai parempi
  • Sisäpainearvo 8–22 mm Hg (tarvittaessa seulotaan tutkimuksessa)
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
  • Pääsy internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai tällä hetkellä aktiivinen silmäsairaus tai systeeminen sairaus
  • Aiempi refraktiivinen leikkaus tai silmäleikkaus
  • Tällä hetkellä raskaana, imettävä tai suunnittelee raskaaksi tulemista tutkimusjakson aikana
  • Tunnettu allergia minkään tutkimusaineiston aktiiviseen tai passiiviseen ainesosaan
  • Nykyinen lisäravinteiden käyttö, jotka sisältävät mitä tahansa MacuHealth- tai lumelääkekapselin komponentteja
  • Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa rasvaliukoisten vitamiinien/karotenoidien imeytymiseen, erityisesti orlistaatti ja sappihapposekvestrantit (kuten kolestyramiini, rasvattomat korvikkeet kuten Olestra, beetakaroteeni ja E-vitamiini) tai diabeteksen lääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Plasebo
Osallistujalle annetaan kaupallisesti valmistettu pehmytkapseli (joko karotenoidilisä tai lumelääke, joka sisältää vain tehotonta ainesosia) merkitsemättömissä pulloissa, ja hänelle annetaan ohje ottaa yksi pehmytkapseli päivittäin aterian yhteydessä kolmen kuukauden ajan.
Kokeellinen: Hoito - Karotenoidilisä
Osallistujalle annetaan kaupallisesti valmistettu pehmeä kapseli (joko karotenoidilisä tai lumelääke, joka sisältää vain vaikuttamattomia aineosia) merkitsemättömissä pulloissa ja ohjeistetaan ottamaan yksi pehmeä kapseli päivittäin aterian yhteydessä kolmen kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtöarvosta makula-pigmentin optisessa tiheydessä (MPOD) tiheysyksiköissä 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 3 kuukauden kohdalla
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 3 kuukauden kohdalla
Muutos perusarvosta Fundus Autofluorescence (FAF) -kirkkaudessa pikseleinä 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 3 kuukauden kohdalla
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos keskiverkkokalvon paksuuden lähtötasosta mikrometreinä (µm) kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppumiseen 3 kuukauden kohdalla
Rekrytoinnista hoidon loppumiseen 3 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta makulaverisuoniston ja korioidikapillaariston tiheydessä prosentteina (%) 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 3 kuukauden kohdalla
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 3 kuukauden kohdalla
Perusarvosta poikkeama ihon karotenoiditasoissa mitattuna pistemääränä 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun 3 kuukaudessa
Rekrytoinnista hoidon loppuun 3 kuukaudessa
Muutos lähtöarvosta muistitestissä mitattuna oikeiden vastausten prosenttiosuutena (%) 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon päättymiseen 3 kuukauden kohdalla
Osallistumisesta hoidon päättymiseen 3 kuukauden kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos perusarvosta kontrastiherkkyydessä log-kontrastiyksiköissä 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla
Osallistumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla
Muutos perustasosta fotostressin toipumisajassa (PRT), mitattuna sekunneissa 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 3 kuukauden kohdalla
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 3 kuukauden kohdalla
Muutos lähtöarvosta keskimääräisessä silmän verenpainetasossa (OPP) mitattuna millimetreinä elohopeaa (mmHg) 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta hoitojakson päättymiseen 3 kuukauden kohdalla
Osallistujien valinnasta hoitojakson päättymiseen 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 132-24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:itä ei jaeta tällä hetkellä meneillään olevien analyysien vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa