Ihonsävyyn perustuvan ihon läpi tapahtuvan bilirubiinin mittaamisen luotettavuus vastasyntyneillä (BILICOLOR)

Vastasyntyneiden keltatauti on fysiologinen prosessi, jolle on ominaista ihon ja limakalvojen kellertävä värjäytyminen. Se johtuu bilirubiinin kertymisestä verenkiertoon. Bilirubiini on hemolyysin, hemin hajoamisen tuote. Se kiertää veressä albumiiniin sitoutuneena. Albuminiin sitoutumaton konjugoimaton osa on neurotoksinen. Tätä fysiologista prosessia on seurattava, koska vapaa bilirubiini on neurotoksinen. Aivo-verisuonirajan kypsymättömyyden vuoksi se voi tunkeutua aivoihin ja vahingoittaa kantaumia. Tällöin tilaa kutsutaan kernikterukseksi, joka voi aiheuttaa ensin akuutteja ja sitten kroonisia enkefalopatia, johten hermoaistinvaraisiin häiriöihin ja vammautumiseen lapsilla.

Kernikteruksen ehkäisy perustuu liian korkeiden bilirubiinipitoisuuksien havaitsemiseen. Diagnosointi vaatii kuitenkin invasiivisen verinäytteen seerumin bilirubiinitason mittaamiseksi. Kliininen seulonta, joka perustuu vastasyntyneen ihon ja silmien väriin, on riittämätön ja sitä on täydennettävä ei-invasiivisella fotometrisellä seulonnalla transkutaanisella bilirubinometrillä (valosäde iholla). Laite arvioi bilirubiinitason veressä. Mittaukset suoritetaan päivittäin kätilöiden toimesta äidin ja vastasyntyneen oleskelun aikana synnytysosastolla syntymän jälkeen 3–5 ensimmäisenä päivänä. Valitettavasti tämän seulonnan luotettavuus näyttää olevan alhaisempi tummaihoisilla vastasyntyneillä.

Vuosina 2011–2012 Kansallinen perinatalin hemobiologian vertailukeskus (CNRHP) rekisteröi viisi kernikterustapausta Ranskassa, joista kahdessa seulonta viivästyi vastasyntyneiden tumman ihon vuoksi. Molemmissa tapauksissa oli suoritettava vaihtotransfusio (viimeinen keinohoito). Vuonna 2019 N'Guessan ja muut raportoivat vastaavasta tapauksesta, jossa keltataudin riskitekijöistä ja transkutaanisesta bilirubiinitasosta, joka ylitti varoitustason, huolimatta lääkintätiimi vakuuttui ja päätteli, että korkea lukema oli poikkeama, joka liittyi lapsen tummaan ihoon, ilman vahvistavaa verikokeen suorittamista.

Vaikka useimmat tutkimukset osoittavat hyvän korrelaation transkutaanisen bilirubiinin (TcB) ja seerumin bilirubiinin (TSB) tasojen välillä, ne kaikki raportoivat TcB-arvojen yliarvioinnista tummaihoisilla vastasyntyneillä. Tämä ei yleensä vaaranna vakavan keltataudin havaitsemista, mutta voi johtaa suurempaan määrään invasiivisia verinäytteitä tulosten vahvistamiseksi.

Useimpien näiden tutkimusten metodologia on kyseenalainen, sillä ne viittaavat vanhemman sukupolven fotometrisiin laitteisiin tai käyttävät validoimattomia kolorimetrisiä asteikkoja ja joskus jopa subjektiivisia kliinisiä arvioita ihon värin määrittämiseen.

Vuonna 2017 tutkimus, joka sisälsi 6 373 ennenaikaista afroamerikkalaista vastasyntyttä, ehdotti erityistä transkutaanisen bilirubiinin nomogrammia tummaihoisille lapsille, jossa oli mukautetut kynnykset BiliCheck© ja JM-103© -laitteille. Nämä erityiset käyrät eivät kuitenkaan ole koskaan validoitu ulkoisesti, eikä niitä siksi käytetä rutiinikliinisessä käytännössä.

Kysymys transkutaanisten bilirubiini-mittausten luotettavuudesta keltataudin seulonnassa ihonvärin mukaan on siten erittäin ajankohtainen.

Aiheesta saatavan tiedon lisäämiseksi on meille tarpeellista suorittaa tiukka tutkimus transkutaanisten bilirubiini-mittausten luotettavuudesta, jotka suoritetaan rutiininomaisesti uuden sukupolven bilirubinometrillä keltataudin seulontaan ihonvärin mukaan. Lapset luokitellaan kolmeen ihonväriin Fitzpatrick-luokituksen avulla: vaalea iho, keskitumma iho ja tumma iho.