Надежность транскутанного измерения билирубина в зависимости от цвета кожи новорожденных (BILICOLOR)

Неонатальная желтуха — это физиологический процесс, характеризующийся желтой окраской кожи и слизистых оболочек. Он вызван накоплением билирубина в крови. Билирубин является продуктом гемолиза, распада гема. Он циркулирует в крови в связанном с альбумином состоянии. Неконъюгированная фракция, не связанная с альбумином, является нейротоксичной. Этот физиологический процесс необходимо контролировать, поскольку свободный билирубин нейротоксичен. Из-за незрелости гематоэнцефалического барьера он может проникать в мозг и повреждать базальные ганглии. В этом случае состояние называется ядерной желтухой, которая может вызывать острые, а затем хронические энцефалопатии, приводящие к нейросенсорным нарушениям и инвалидности у детей.

Профилактика ядерной желтухи основывается на выявлении чрезмерно высоких концентраций билирубина. Однако для диагностики требуется инвазивный забор крови для измерения уровня сывороточного билирубина. Клинический скрининг на основе цвета кожи и глаз новорожденного недостаточен и должен дополняться неинвазивным фотометрическим скринингом с использованием транскутанного билирубинометра (световая вспышка на коже). Устройство оценивает уровень билирубина в крови. Измерения ежедневно проводятся акушерками во время пребывания матери и новорожденного в родильном отделении в течение первых 3–5 дней после рождения. К сожалению, надежность этого скрининга, по-видимому, ниже у новорожденных с более темным оттенком кожи.

В период с 2011 по 2012 год Национальный референс-центр по перинатальной гемобиологии (CNRHP) зарегистрировал пять случаев ядерной желтухи во Франции, два из которых были связаны с задержкой скрининга из-за темной кожи новорожденных. В обоих случаях пришлось проводить обменное переливание крови (лечение последней инстанции). В 2019 году Н'Гессан и соавт. сообщили о подобном случае, когда, несмотря на наличие факторов риска желтухи и уровень транскутанного билирубина выше порога тревоги, медицинская бригада была успокоена и пришла к выводу, что высокие показатели были расхождением, связанным с темной кожей младенца, без проведения подтверждающего анализа крови.

Хотя большинство исследований показывают хорошую корреляцию между уровнями транскутанного билирубина (TcB) и сывороточного билирубина (TSB), все они сообщают о завышении значений TcB у новорожденных с более темной кожей. Это, как правило, не ставит под угрозу выявление тяжелой желтухи, но может привести к большему количеству инвазивных заборов крови для проверки результатов.

Методология большинства этих исследований вызывает сомнения, поскольку они ссылаются на фотометрические устройства старого поколения, используют непроверенные колориметрические шкалы, а иногда даже субъективные клинические оценки для определения цвета кожи.

В 2017 году исследование, включавшее 6373 недоношенных афроамериканских новорожденных, предложило специфическую номограмму транскутанного билирубина для темнокожих младенцев с скорректированными порогами для устройств BiliCheck© и JM-103©. Однако эти специфические кривые никогда не подвергались внешней валидации и поэтому не используются в рутинной клинической практике.

Таким образом, вопрос о надежности измерений транскутанного билирубина для скрининга желтухи в зависимости от цвета кожи остается весьма актуальным.

Для увеличения знаний по этой теме нам кажется необходимым провести тщательное исследование надежности измерений транскутанного билирубина, выполняемых рутинно с помощью билирубинометра нового поколения для скрининга желтухи в зависимости от цвета кожи. Дети будут классифицированы на три группы по цвету кожи с использованием классификации Фитцпатрика: светлая кожа, промежуточная кожа и темная кожа.