Affidabilità della misurazione transcutanea della bilirubina in base al colore della pelle dei neonati (BILICOLOR)

L'ittero neonatale è un processo fisiologico caratterizzato da una colorazione gialla della pelle e delle mucose. È causato da un accumulo di bilirubina nel sangue. La bilirubina è un prodotto dell'emolisi, la degradazione dell'eme. Circola nel sangue legata all'albumina. La frazione non coniugata che non è legata all'albumina è neurotossica. Questo processo fisiologico deve essere monitorato perché la bilirubina libera è neurotossica. A causa dell'immaturità della barriera emato-encefalica, può attraversare il cervello e danneggiare i gangli della base. In questo caso, la condizione viene definita kernittero, che può causare encefalopatie acute e poi croniche, portando a disturbi neurosensoriali e disabilità nei bambini.

La prevenzione del kernittero si basa sul rilevamento di concentrazioni eccessivamente elevate di bilirubina. Tuttavia, la diagnosi richiede un prelievo di sangue invasivo per misurare il livello di bilirubina sierica. Lo screening clinico basato sul colore della pelle e degli occhi del neonato è insufficiente e deve essere integrato da uno screening fotometrico non invasivo utilizzando un bilirubinometro transcutaneo (un lampo di luce sulla pelle). Il dispositivo stima il livello di bilirubina nel sangue. Le misurazioni vengono eseguite quotidianamente dalle ostetriche durante la permanenza della madre e del neonato nel reparto di maternità entro i primi 3-5 giorni dopo la nascita. Sfortunatamente, l'affidabilità di questo screening sembra essere inferiore nei neonati con tonalità della pelle più scure.

Tra il 2011 e il 2012, il Centro Nazionale di Riferimento per l'Emobiologia Perinatale (CNRHP) ha registrato cinque casi di kernittero in Francia, due dei quali hanno coinvolto uno screening ritardato a causa della pelle scura dei neonati. In entrambi i casi, è stato necessario eseguire una trasfusione sostitutiva (il trattamento di ultima istanza). Nel 2019, N'Guessan et al. hanno riportato un caso simile in cui, nonostante la presenza di fattori di rischio per l'ittero e un livello di bilirubina transcutanea superiore alla soglia di allerta, il team medico si è rassicurato e ha concluso che l'alta lettura era una discrepanza legata alla pelle scura del bambino, senza eseguire un esame del sangue di conferma.

Sebbene la maggior parte degli studi mostri una buona correlazione tra i livelli di bilirubina transcutanea (TcB) e bilirubina sierica (TSB), tutti riportano una sovrastima dei valori di TcB nei neonati con pelle più scura. Ciò generalmente non compromette il rilevamento dell'ittero grave, ma può portare a un numero maggiore di prelievi di sangue invasivi per verificare i risultati.

La metodologia della maggior parte di questi studi è discutibile, poiché si riferiscono a dispositivi fotometrici di vecchia generazione, o utilizzano scale colorimetriche non validate, e talvolta anche valutazioni cliniche soggettive per determinare il colore della pelle.

Nel 2017, uno studio che includeva 6.373 neonati afroamericani pretermine ha proposto un nomogramma specifico per la bilirubina transcutanea per i bambini con pelle scura, con soglie adattate per i dispositivi BiliCheck© e JM-103©. Tuttavia, queste curve specifiche non sono mai state validate esternamente e quindi non vengono utilizzate nella pratica clinica di routine.

La questione dell'affidabilità delle misurazioni transcutanee della bilirubina per lo screening dell'ittero in base al colore della pelle rimane quindi molto rilevante.

Per aumentare le conoscenze sull'argomento, ci sembra necessario condurre uno studio rigoroso sull'affidabilità delle misurazioni transcutanee della bilirubina eseguite di routine con un bilirubinometro di nuova generazione per lo screening dell'ittero in base al colore della pelle. I bambini saranno classificati in tre gruppi di colore della pelle utilizzando la classificazione di Fitzpatrick: pelle chiara, pelle intermedia e pelle scura.