- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07315997
Reumasairauden sepelvaltimoiden kalsium- ja troponiinitutkimus (CAT-RA) (CAT-RA)
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Katherine P Liao, Brigham and Women's Hospital
The Coronary Artery Calcium and Troponins in Rheumatoid Arthritis (CAT-RA) Study
Rekumatoidiartriitista (RA) kärsivillä henkilöillä on jopa kaksinkertainen riski saada sydäninfarkti verrattuna henkilöön, jolla ei ole RA:ta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa biomarkkereita, jotka voivat auttaa meitä paremmin tunnistamaan riskissä olevat henkilöt ennen kuin heille kehittyy sydäntaudin oireita ja aloittamaan ennaltaehkäisevä hoito aikaisemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata korkean herkkyyden sydäntroponiinin (hs-cTn) ja sepelvaltimoiden kalsiumin (CAC) hyödyllisyyttä riskiluokittelussa potilaille, joilla on nivelreuma (RA) ja jotka saattavat hyötyä lipidien alentavasta hoidosta.
Kiinnostuksen kohde on henkilöt, joille hoitoa ei muuten suositeltaisi perustuen yleisväestön sydänsairausriskin laskureihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Womens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine P Liao, MD, MPH
- Puhelinnumero: 617-525-8819
- Sähköposti: kliao@bwh.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Abisayo Animashaun, MS
- Puhelinnumero: 617-732-8169
- Sähköposti: aanimashaun@mgb.org
-
Päätutkija:
- Katherine P Liao, MD, MPH
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Abisayo Animashaun, MS
- Puhelinnumero: 617-732-8169
- Sähköposti: aanimashaun@mgb.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Yang, MD
- Puhelinnumero: 6179837720
- Sähköposti: nyang2@bwh.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Nicole Yang, MD
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital: Rheumatology
-
Ottaa yhteyttä:
- Abisayo Animashaun, MS
- Puhelinnumero: 617-732-8169
- Sähköposti: aanimashaun@mgb.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheila Arvikar, MD
- Puhelinnumero: 6177267938
- Sähköposti: sarvikar@mgh.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Sheila Arvikar, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat, joilla on nivelreuma, ikä 40-79 vuotta, joilla on yksi sydän- ja verisuonitautien riskitekijä eivätkä ole statiinilääkityksellä tai joilla on kontraindikaatio statiinilääkitykseen.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Reumatologin diagnosoima reumatoiittiartriitti (RA)
- Ikä 40–79 vuotta
- ≥1 ASCVD-riskipiirre, mukaan lukien esidiabetes, hypertonia, BMI >30, tupakoinnin nykyinen tai aiempi historia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät statiinia tai joilla on kontraindikaatio statiinille, käyttävät kolesterolin imeytymisen estäjää tai PCSK9-estäjää
- Diabeetikkopotilaat
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sepelvaltimoiden kalsiumpisteet
Aikaikkuna: Poikkileikkaus, alkuvaiheessa
|
Kvantifioitu sepelvaltimoiden kalsiumpisteet
|
Poikkileikkaus, alkuvaiheessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 4. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 4. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024P001981
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Odottamassa eettisen toimikunnan hyväksyntää.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .