- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07315997
Estudio de Calcio Arterial Coronario y Troponinas en Artritis Reumatoide (CAT-RA) (CAT-RA)
13 de julio de 2026 actualizado por: Katherine P Liao, Brigham and Women's Hospital
El Estudio de Calcio Arterial Coronario y Troponinas en la Artritis Reumatoide (CAT-RA)
Las personas con artritis reumatoide (AR) tienen hasta 2 veces más riesgo de sufrir un infarto de miocardio en comparación con alguien sin AR.
El objetivo de este estudio es identificar biomarcadores que puedan ayudarnos a hacer un mejor trabajo identificando a las personas en riesgo antes de que desarrollen síntomas de enfermedad cardíaca y comenzar el tratamiento preventivo antes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la utilidad de la troponina cardiaca de alta sensibilidad (hs-cTn) y el calcio arterial coronario (CAC) en la estratificación del riesgo de pacientes con artritis reumatoide (AR) que podrían beneficiarse de una terapia hipolipemiante.
La población de interés son individuos a quienes no se les recomendaría terapia basándose en calculadoras de riesgo de enfermedad cardiaca para la población general.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Brigham and Womens Hospital
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Contacto:
- Katherine P Liao, MD, MPH
- Número de teléfono: 617-525-8819
- Correo electrónico: kliao@bwh.harvard.edu
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Contacto:
- Abisayo Animashaun, MS
- Número de teléfono: 617-732-8169
- Correo electrónico: aanimashaun@mgb.org
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Investigador principal:
- Katherine P Liao, MD, MPH
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Reclutamiento
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
Contacto:
- Abisayo Animashaun, MS
- Número de teléfono: 617-732-8169
- Correo electrónico: aanimashaun@mgb.org
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Contacto:
- Nicole Yang, MD
- Número de teléfono: 6179837720
- Correo electrónico: nyang2@bwh.harvard.edu
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Investigador principal:
- Nicole Yang, MD
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital: Rheumatology
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Contacto:
- Abisayo Animashaun, MS
- Número de teléfono: 617-732-8169
- Correo electrónico: aanimashaun@mgb.org
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Contacto:
- Sheila Arvikar, MD
- Número de teléfono: 6177267938
- Correo electrónico: sarvikar@mgh.harvard.edu
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Investigador principal:
- Sheila Arvikar, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con artritis reumatoide, de 40 a 79 años, con un factor de riesgo cardiovascular y que no toman estatinas o tienen una contraindicación para la terapia con estatinas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- AR diagnosticada por un reumatólogo
- Edad 40-79
- ≥1 factor de riesgo de ECVAS incluyendo prediabetes, hipertensión, IMC >30, tabaquismo actual o antecedente de tabaquismo
Criterios de exclusión:
- Pacientes que toman estatinas o con contraindicación para estatinas, que toman un inhibidor de la absorción de colesterol, o que toman un inhibidor de PCSK9
- Pacientes con diabetes mellitus
- Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación de calcio en las arterias coronarias
Periodo de tiempo: Transversal, en la línea de base
|
Puntuación cuantificada de calcio en las arterias coronarias
|
Transversal, en la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
4 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
4 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Artritis Reumatoide
- Aterosclerosis
Otros números de identificación del estudio
- 2024P001981
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Aprobación del CEI pendiente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .