Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie koronárního arteriálního kalcia a troponinů u revmatoidní artritidy (CAT-RA) (CAT-RA)

13. července 2026 aktualizováno: Katherine P Liao, Brigham and Women's Hospital

Studie koronárního arteriálního vápníku a troponinů u revmatoidní artritidy (CAT-RA)

Jedinci s revmatoidní artritidou (RA) mají až 2x vyšší riziko infarktu ve srovnání s někým bez RA. Cílem této studie je identifikovat biomarkery, které nám mohou pomoci lépe identifikovat osoby ohrožené dříve, než se u nich objeví příznaky srdečního onemocnění, a zahájit preventivní léčbu dříve.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je otestovat využitelnost vysoce senzitivního srdečního troponinu (hs-cTn) a koronárního arteriálního kalcia (CAC) při stratifikaci rizika u pacientů s revmatoidní artritidou (RA), kteří by mohli mít prospěch z léčby snižující hladinu lipidů. Populace zájmu jsou jedinci, kterým by jinak nebyla terapie doporučena na základě kalkulátorů rizika srdečních onemocnění pro běžnou populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Brigham and Womens Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katherine P Liao, MD, MPH
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Nábor
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicole Yang, MD
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital: Rheumatology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sheila Arvikar, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s revmatoidní artritidou ve věku 40–79 let s jedním rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění a neužívající statiny nebo s kontraindikací statinové terapie.

Popis

Inkluzní kritéria:

  • RA diagnostikována revmatologem
  • Věk 40–79 let
  • ≥1 rizikový faktor ASCVD včetně prediabetu, hypertenze, BMI >30, aktuální nebo anamnéza kouření cigaret

Exkluzní kritéria:

  • Pacienti užívající statin nebo s kontraindikací statinu, užívající inhibitor absorpce cholesterolu nebo inhibitor PCSK9
  • Pacienti s diabetes mellitus
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre koronárního arteriálního vápníku
Časové okno: Průřezová, výchozí
Kvantifikovaný skóre kalcifikace koronárních tepen
Průřezová, výchozí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024P001981

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Čeká na schválení etické komise.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit