- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07315997
Studien om koronar arteriekalk og troponiner ved revmatoid artritt (CAT-RA) (CAT-RA)
13. juli 2026 oppdatert av: Katherine P Liao, Brigham and Women's Hospital
Studien om koronararteriekalsium og troponiner ved revmatoid artritt (CAT-RA-studien)
Personer med revmatoid artritt (RA) har opptil dobbelt så høy risiko for å få hjerteinfarkt sammenlignet med noen uten RA.
Målet med denne studien er å identifisere biomarkører som kan hjelpe oss med å gjøre en bedre jobb med å identifisere personer i risiko før de utvikler symptomer på hjertesykdom og starte forebyggende behandling tidligere.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å teste nytten av høysensitivt hjerte-troponin (hs-cTn) og koronar kalsium (CAC) for risikostratifisering av pasienter med revmatoid artritt (RA) som kan ha nytte av lipidsenkende behandling.
Studiepopulasjonen består av personer som ellers ikke ville vært anbefalt behandling basert på generelle risikokalkulatorer for hjertesykdomsrisiko i befolkningen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Brigham and Womens Hospital
-
Ta kontakt med:
- Katherine P Liao, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-525-8819
- E-post: kliao@bwh.harvard.edu
-
Ta kontakt med:
- Abisayo Animashaun, MS
- Telefonnummer: 617-732-8169
- E-post: aanimashaun@mgb.org
-
Hovedetterforsker:
- Katherine P Liao, MD, MPH
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
- Rekruttering
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
Ta kontakt med:
- Abisayo Animashaun, MS
- Telefonnummer: 617-732-8169
- E-post: aanimashaun@mgb.org
-
Ta kontakt med:
- Nicole Yang, MD
- Telefonnummer: 6179837720
- E-post: nyang2@bwh.harvard.edu
-
Hovedetterforsker:
- Nicole Yang, MD
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital: Rheumatology
-
Ta kontakt med:
- Abisayo Animashaun, MS
- Telefonnummer: 617-732-8169
- E-post: aanimashaun@mgb.org
-
Ta kontakt med:
- Sheila Arvikar, MD
- Telefonnummer: 6177267938
- E-post: sarvikar@mgh.harvard.edu
-
Hovedetterforsker:
- Sheila Arvikar, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med revmatoid artritt, i alderen 40–79 år, med én kardiovaskulær risikofaktor og som ikke tar statin eller har en kontraindikasjon for statinbehandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- RA diagnostisert av en reumatolog
- Alder 40-79 år
- ≥1 ASCVD-risikofaktor inkludert prediabetes, hypertensjon, BMI >30, nåværende eller tidligere røyking
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som bruker statin eller som har kontraindikasjoner mot statin, bruker kolesterolabsorpsjonshemmer, eller bruker PCSK9-hemmer
- Pasienter med diabetes mellitus
- Graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koronar kalsiumscore
Tidsramme: Tverrsnittsundersøkelse, ved baseline
|
Kvantifisert koronar kalsiumscore
|
Tverrsnittsundersøkelse, ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
4. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
4. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024P001981
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Venter på IRB-godkjenning.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .