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Lo Studio sul Calcio delle Arterie Coronarie e le Troponine nell'Artrite Reumatoide (CAT-RA) (CAT-RA)

31 dicembre 2025 aggiornato da: Katherine P Liao, Brigham and Women's Hospital

Lo Studio Coronary Artery Calcium and Troponins in Rheumatoid Arthritis (CAT-RA)

Gli individui con artrite reumatoide (RA) hanno fino al doppio del rischio di avere un infarto rispetto a qualcuno senza RA. L'obiettivo di questo studio è identificare biomarcatori che possano aiutarci a fare un lavoro migliore nell'identificare gli individui a rischio prima che sviluppino sintomi di malattie cardiache e iniziare il trattamento preventivo prima.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è testare l'utilità della troponina cardiaca ad alta sensibilità (hs-cTn) e del calcio coronarico (CAC) nella stratificazione del rischio dei pazienti con artrite reumatoide (AR) che potrebbero beneficiare di una terapia ipolipemizzante. La popolazione di interesse sono individui a cui non verrebbe altrimenti raccomandata la terapia in base ai calcolatori di rischio per le malattie cardiache della popolazione generale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Brigham and Womens Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Katherine P Liao, MD, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con artrite reumatoide, età 40-79 anni, con un fattore di rischio cardiovascolare e non in terapia con statine o con una controindicazione alla terapia con statine.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • RA diagnosticata da un reumatologo
  • Età 40-79
  • ≥1 fattore di rischio ASCVD tra cui prediabete, ipertensione, BMI >30, fumo attuale o pregresso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in terapia con statine o con controindicazioni alle statine, in terapia con inibitori dell'assorbimento del colesterolo o in terapia con inibitori PCSK9
  • Pazienti con diabete mellito
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del calcio delle arterie coronarie
Lasso di tempo: Transversale, al basale
Punteggio di calcio coronarico quantificato
Transversale, al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

4 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

4 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024P001981

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

In attesa dell'approvazione del comitato etico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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