- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07315997
O Estudo de Cálcio Arterial Coronário e Troponinas na Artrite Reumatoide (CAT-RA) (CAT-RA)
13 de julho de 2026 atualizado por: Katherine P Liao, Brigham and Women's Hospital
O Estudo de Cálcio Arterial Coronário e Troponinas na Artrite Reumatóide (CAT-RA)
Indivíduos com artrite reumatoide (AR) têm até 2x mais risco de sofrer um ataque cardíaco comparativamente a alguém sem AR.
O objetivo deste estudo é identificar biomarcadores que nos possam ajudar a fazer um melhor trabalho na identificação de indivíduos em risco antes de desenvolverem sintomas de doença cardíaca e iniciar o tratamento preventivo mais cedo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar a utilidade da troponina cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTn) e do cálcio da artéria coronária (CAC) na estratificação do risco de pacientes com artrite reumatóide (AR) que possam beneficiar da terapia de redução lipídica.
A população de interesse são indivíduos que, de outra forma, não seriam recomendados para terapia com base em calculadoras de risco da população geral para doenças cardíacas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Brigham and Womens Hospital
-
Contato:
- Katherine P Liao, MD, MPH
- Número de telefone: 617-525-8819
- E-mail: kliao@bwh.harvard.edu
-
Contato:
- Abisayo Animashaun, MS
- Número de telefone: 617-732-8169
- E-mail: aanimashaun@mgb.org
-
Investigador principal:
- Katherine P Liao, MD, MPH
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Recrutamento
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
Contato:
- Abisayo Animashaun, MS
- Número de telefone: 617-732-8169
- E-mail: aanimashaun@mgb.org
-
Contato:
- Nicole Yang, MD
- Número de telefone: 6179837720
- E-mail: nyang2@bwh.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Nicole Yang, MD
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital: Rheumatology
-
Contato:
- Abisayo Animashaun, MS
- Número de telefone: 617-732-8169
- E-mail: aanimashaun@mgb.org
-
Contato:
- Sheila Arvikar, MD
- Número de telefone: 6177267938
- E-mail: sarvikar@mgh.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Sheila Arvikar, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com artrite reumatoide, com idade entre 40 e 79 anos, com um fator de risco cardiovascular e que não estejam a tomar uma estatina ou tenham uma contraindicação para a terapia com estatinas.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- AR diagnosticada por um reumatologista
- Idade 40-79
- ≥1 fator de risco de ASCVD incluindo pré-diabetes, hipertensão, IMC >30, fumo atual ou histórico de tabagismo
Critérios de Exclusão:
- Doentes sob estatina ou com contraindicação para estatina, sob inibidor de absorção de colesterol, ou sob inibidor de PCSK9
- Doentes com diabetes mellitus
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de cálcio na artéria coronária
Prazo: Transversal, na linha de base
|
Pontuação quantificada de cálcio arterial coronário
|
Transversal, na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
4 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
4 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Artrite, Reumatóide
- Aterosclerose
Outros números de identificação do estudo
- 2024P001981
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Aprovação do Comitê de Ética pendente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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