- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07315997
Studien om kranskärlskalcium och troponiner vid reumatoid artrit (CAT-RA-studien) (CAT-RA)
13 juli 2026 uppdaterad av: Katherine P Liao, Brigham and Women's Hospital
Studien om kranskärlskalk och troponiner vid reumatoid artrit (CAT-RA-studien)
Individer med reumatoid artrit (RA) har upp till 2 gånger högre risk att få en hjärtinfarkt jämfört med någon utan RA.
Målet med denna studie är att identifiera biomarkörer som kan hjälpa oss att göra ett bättre jobb med att identifiera individer i riskzonen innan de utvecklar symptom på hjärtsjukdom och börjar förebyggande behandling tidigare.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att testa nyttan av högkänsligt kardiellt troponin (hs-cTn) och kranskärlskalcium (CAC) för riskstratifiering av patienter med reumatoid artrit (RA) som kan dra nytta av lipidsänkande terapi.
Populationen av intresse är individer som annars inte skulle rekommenderas terapi baserat på riskkalkylatorer för hjärtsjukdomsrisk i allmänbefolkningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Brigham and Womens Hospital
-
Kontakt:
- Katherine P Liao, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-525-8819
- E-post: kliao@bwh.harvard.edu
-
Kontakt:
- Abisayo Animashaun, MS
- Telefonnummer: 617-732-8169
- E-post: aanimashaun@mgb.org
-
Huvudutredare:
- Katherine P Liao, MD, MPH
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
- Rekrytering
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
Kontakt:
- Abisayo Animashaun, MS
- Telefonnummer: 617-732-8169
- E-post: aanimashaun@mgb.org
-
Kontakt:
- Nicole Yang, MD
- Telefonnummer: 6179837720
- E-post: nyang2@bwh.harvard.edu
-
Huvudutredare:
- Nicole Yang, MD
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Rekrytering
- Massachusetts General Hospital: Rheumatology
-
Kontakt:
- Abisayo Animashaun, MS
- Telefonnummer: 617-732-8169
- E-post: aanimashaun@mgb.org
-
Kontakt:
- Sheila Arvikar, MD
- Telefonnummer: 6177267938
- E-post: sarvikar@mgh.harvard.edu
-
Huvudutredare:
- Sheila Arvikar, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med reumatoid artrit, ålder 40-79 år, med en kardiovaskulär riskfaktor och som inte tar statin eller har en kontraindikation mot statinbehandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- RA diagnosticerad av en reumatolog
- Ålder 40–79 år
- ≥1 ASCVD-riskfaktor inklusive prediabetes, hypertoni, BMI >30, nuvarande eller tidigare cigarettrökning
Exklusionskriterier:
- Patienter på statin eller med kontraindikation mot statin, på kolesterolabsorptionshämmare eller på PCSK9-hämmare
- Patienter med diabetes mellitus
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
koronar kalciumscore
Tidsram: Tvärsnittsstudie, vid baslinjen
|
Kvantifierat kranskärlskalciumvärde
|
Tvärsnittsstudie, vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
4 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
4 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2025
Första postat (Faktisk)
5 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024P001981
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Väntar på IRB-godkännande.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .