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Die Studie zu Koronararterienverkalkung und Troponinen bei rheumatoider Arthritis (CAT-RA-Studie) (CAT-RA)

13. Juli 2026 aktualisiert von: Katherine P Liao, Brigham and Women's Hospital

Die Studie zu koronarem Arterienkalzium und Troponinen bei rheumatoider Arthritis (CAT-RA-Studie)

Personen mit rheumatoider Arthritis (RA) haben ein bis zu 2-fach höheres Risiko, einen Herzinfarkt zu erleiden, als Personen ohne RA. Das Ziel dieser Studie ist es, Biomarker zu identifizieren, die uns dabei helfen können, Personen mit Risiko besser zu erkennen, bevor sie Symptome einer Herzerkrankung entwickeln, und früher mit einer präventiven Behandlung zu beginnen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen von hochsensitivem kardialem Troponin (hs-cTn) und Koronararterienkalzium (CAC) bei der Risikostratifizierung von Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) zu testen, die von einer lipidsenkenden Therapie profitieren könnten. Die Zielpopulation sind Personen, denen ansonsten basierend auf allgemeinen Bevölkerungs-Risikorechnern für Herzerkrankungen keine Therapie empfohlen würde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Brigham and Womens Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Katherine P Liao, MD, MPH
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • Rekrutierung
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicole Yang, MD
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital: Rheumatology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sheila Arvikar, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit rheumatoider Arthritis, Alter 40–79 Jahre, mit einem kardiovaskulären Risikofaktor und ohne Statintherapie oder mit einer Kontraindikation für eine Statintherapie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • RA-Diagnose durch einen Rheumatologen
  • Alter 40-79
  • ≥1 ASCVD-Risikofaktor inklusive Prädiabetes, Hypertonie, BMI >30, aktuelles oder früheres Zigarettenrauchen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Statintherapie oder mit Kontraindikation für Statine, unter Cholesterinabsorptionshemmern oder unter PCSK9-Inhibitoren
  • Patienten mit Diabetes mellitus
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koronararterien-Kalzium-Score
Zeitfenster: Querschnitts-, zum Ausgangszeitpunkt
Quantifizierter Koronararterien-Kalzium-Score
Querschnitts-, zum Ausgangszeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

4. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024P001981

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Ausstehende Genehmigung der Ethikkommission.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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