- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07315997
De Coronary Artery Calcium and Troponins in Rheumatoid Arthritis (CAT-RA) Studie (CAT-RA)
13 juli 2026 bijgewerkt door: Katherine P Liao, Brigham and Women's Hospital
Mensen met reumatoïde artritis (RA) hebben tot 2x zoveel kans op een hartaanval vergeleken met iemand zonder RA.
Het doel van deze studie is om biomarkers te identificeren die kunnen helpen om personen met een verhoogd risico beter te identificeren voordat zij symptomen van hartziekte ontwikkelen en om preventieve behandeling eerder te starten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het nut te testen van hooggevoelig cardiaal troponine (hs-cTn) en coronaire arteriële verkalking (CAC) bij het risicostratificeren van patiënten met reumatoïde artritis (RA) die baat kunnen hebben bij lipidenverlagende therapie.
De doelpopulatie zijn individuen die anders niet aanbevolen zouden worden voor therapie op basis van risicocalculatoren voor de algemene populatie voor het risico op hartziekten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Brigham and Womens Hospital
-
Contact:
- Katherine P Liao, MD, MPH
- Telefoonnummer: 617-525-8819
- E-mail: kliao@bwh.harvard.edu
-
Contact:
- Abisayo Animashaun, MS
- Telefoonnummer: 617-732-8169
- E-mail: aanimashaun@mgb.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Katherine P Liao, MD, MPH
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- Werving
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
Contact:
- Abisayo Animashaun, MS
- Telefoonnummer: 617-732-8169
- E-mail: aanimashaun@mgb.org
-
Contact:
- Nicole Yang, MD
- Telefoonnummer: 6179837720
- E-mail: nyang2@bwh.harvard.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicole Yang, MD
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Massachusetts General Hospital: Rheumatology
-
Contact:
- Abisayo Animashaun, MS
- Telefoonnummer: 617-732-8169
- E-mail: aanimashaun@mgb.org
-
Contact:
- Sheila Arvikar, MD
- Telefoonnummer: 6177267938
- E-mail: sarvikar@mgh.harvard.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Sheila Arvikar, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met reumatoïde artritis, leeftijd 40-79 jaar, met één cardiovasculaire risicofactor en niet op een statine of heeft een contra-indicatie voor statinetherapie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- RA gediagnosticeerd door een reumatoloog
- Leeftijd 40-79 jaar
- ≥1 ASCVD-risicofactor, waaronder prediabetes, hypertensie, BMI >30, huidig of voormalig roken
Exclusiecriteria:
- Patiënten die een statine gebruiken of een contra-indicatie voor statines hebben, die een cholesterolabsorptieremmer gebruiken, of die een PCSK9-remmer gebruiken
- Patiënten met diabetes mellitus
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
coronaire arteriële calciumscore
Tijdsspanne: Cross-sectioneel, bij aanvang
|
Gekwantificeerde coronair calciumscore
|
Cross-sectioneel, bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
4 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
4 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024P001981
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
In afwachting van IRB-goedkeuring.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .