- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07315997
Исследование кальция коронарных артерий и тропонинов при ревматоидном артрите (CAT-RA) (CAT-RA)
13 июля 2026 г. обновлено: Katherine P Liao, Brigham and Women's Hospital
Исследование коронарного кальция артерий и тропонинов при ревматоидном артрите (CAT-RA)
У людей с ревматоидным артритом (РА) риск сердечного приступа в 2 раза выше, чем у людей без РА.
Цель этого исследования — выявить биомаркеры, которые помогут лучше определять людей из группы риска до появления симптомов сердечных заболеваний и начать профилактическое лечение раньше.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является проверка эффективности высокочувствительного сердечного тропонина (hs-cTn) и кальция коронарных артерий (CAC) для стратификации риска у пациентов с ревматоидным артритом (РА), которые могут получить пользу от липидснижающей терапии.
Целевая популяция — это лица, которым в противном случае не была бы рекомендована терапия на основании калькуляторов риска сердечно-сосудистых заболеваний для общей популяции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Brigham and Womens Hospital
-
Контакт:
- Katherine P Liao, MD, MPH
- Номер телефона: 617-525-8819
- Электронная почта: kliao@bwh.harvard.edu
-
Контакт:
- Abisayo Animashaun, MS
- Номер телефона: 617-732-8169
- Электронная почта: aanimashaun@mgb.org
-
Главный следователь:
- Katherine P Liao, MD, MPH
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- Рекрутинг
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
Контакт:
- Abisayo Animashaun, MS
- Номер телефона: 617-732-8169
- Электронная почта: aanimashaun@mgb.org
-
Контакт:
- Nicole Yang, MD
- Номер телефона: 6179837720
- Электронная почта: nyang2@bwh.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Nicole Yang, MD
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital: Rheumatology
-
Контакт:
- Abisayo Animashaun, MS
- Номер телефона: 617-732-8169
- Электронная почта: aanimashaun@mgb.org
-
Контакт:
- Sheila Arvikar, MD
- Номер телефона: 6177267938
- Электронная почта: sarvikar@mgh.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Sheila Arvikar, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с ревматоидным артритом в возрасте 40–79 лет, имеющие один фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний и не принимающие статины или имеющие противопоказания к терапии статинами.
Описание
Критерии включения:
- РА, диагностированный ревматологом
- Возраст 40–79 лет
- ≥1 фактор риска ССЗ, включая преддиабет, гипертонию, ИМТ >30, курение в настоящее время или в анамнезе
Критерии исключения:
- Пациенты, принимающие статины или имеющие противопоказания к статинам, принимающие ингибиторы абсорбции холестерина или ингибиторы PCSK9
- Пациенты с сахарным диабетом
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатель кальцификации коронарных артерий
Временное ограничение: Поперечное, на исходном уровне
|
Количественная оценка кальцификации коронарных артерий
|
Поперечное, на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
4 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
4 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Артрит, Ревматоидный
- Атеросклероз
Другие идентификационные номера исследования
- 2024P001981
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
На рассмотрении комитета по этике.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .