Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Wapnia w Tętnicach Wieńcowych i Troponin w Reumatoidalnym Zapaleniu Stawów (CAT-RA) (CAT-RA)

13 lipca 2026 zaktualizowane przez: Katherine P Liao, Brigham and Women's Hospital
Osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) mają nawet 2-krotnie większe ryzyko zawału serca w porównaniu z osobami bez RZS. Celem tego badania jest identyfikacja biomarkerów, które pomogą nam lepiej identyfikować osoby zagrożone, zanim rozwiną się u nich objawy choroby serca i wcześniej rozpocząć leczenie zapobiegawcze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przetestowanie przydatności wysokoczułej troponiny sercowej (hs-cTn) oraz wapnia w tętnicach wieńcowych (CAC) w stratyfikacji ryzyka u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), którzy mogą odnieść korzyść z terapii obniżającej poziom lipidów. Populacją zainteresowania są osoby, które nie byłyby rekomendowane do terapii na podstawie ogólnych kalkulatorów ryzyka chorób serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Brigham and Womens Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Katherine P Liao, MD, MPH
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • Rekrutacyjny
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicole Yang, MD
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital: Rheumatology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sheila Arvikar, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, w wieku 40-79 lat, z jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego, nie przyjmujący statyny lub mający przeciwwskazanie do terapii statynami.

Opis

Kryteria włączenia:

  • RA zdiagnozowane przez reumatologa
  • Wiek 40-79
  • ≥1 czynnik ryzyka ASCVD, w tym stan przedcukrzycowy, nadciśnienie, BMI >30, aktualne lub przeszłe palenie papierosów

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci przyjmujący statynę lub z przeciwwskazaniem do statyny, przyjmujący inhibitor wchłaniania cholesterolu lub inhibitor PCSK9
  • Pacjenci z cukrzycą
  • Ciaża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik wapnia w tętnicach wieńcowych
Ramy czasowe: Przekrojowe, na początku badania
Ilościowy wskaźnik zwapnienia tętnic wieńcowych
Przekrojowe, na początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024P001981

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Oczekiwanie na zatwierdzenie przez komisję bioetyczną.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj