- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07315997
Studiet om Koronararteriekalk og Troponiner ved Reumatoid Arthritis (CAT-RA) (CAT-RA)
31. december 2025 opdateret af: Katherine P Liao, Brigham and Women's Hospital
Personer med reumatoid arthritis (RA) har op til 2 gange højere risiko for at få et hjerteanfald sammenlignet med personer uden RA.
Målet med denne undersøgelse er at identificere biomarkører, der kan hjælpe os med at gøre et bedre stykke arbejde med at identificere personer i risiko, før de udvikler symptomer på hjertesygdom og starte forebyggende behandling tidligere.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste nytten af højsensitivt hjerte-troponin (hs-cTn) og koronararteriekalk (CAC) i risikostratificering af patienter med ledegigt (RA), der kan have gavn af lipid-sænkende behandling.
Befolkningen af interesse er personer, der ellers ikke ville blive anbefalet behandling baseret på generelle befolkningsrisikoberegnere for hjertesygdomsrisiko.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Brigham and Womens Hospital
-
Kontakt:
- Katherine P Liao, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-525-8819
- E-mail: kliao@bwh.harvard.edu
-
Kontakt:
- Abisayo Animashaun, MS
- Telefonnummer: 617-732-8169
- E-mail: aanimashaun@mgb.org
-
Ledende efterforsker:
- Katherine P Liao, MD, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med reumatoid artrit, alder 40-79 år, med en kardiovaskulær risikofaktor og som ikke er på statin eller har en kontraindikation over for statinbehandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- RA diagnosticeret af en reumatolog
- Alder 40-79 år
- ≥1 ASCVD-risikofaktor inklusive prædiabetes, hypertension, BMI >30, nuværende eller tidligere ryger
Eksklusionskriterier:
- Patienter i behandling med statin eller med kontraindikation over for statin, i behandling med kolesterolabsorptionshæmmer eller i behandling med PCSK9-hæmmer
- Patienter med diabetes mellitus
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koronararteriekalciumscore
Tidsramme: Tværsnitsundersøgelse, ved baseline
|
Kvantificeret koronararterie-kalciumscore
|
Tværsnitsundersøgelse, ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
4. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
4. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2025
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024P001981
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Afventer IRB-godkendelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reumatoid arthritis (RA
-
Horus UniversityRekrutteringRheumatoid arthritis | Reumatoid arthritis (RA)Egypten
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupIkke rekrutterer endnu
-
Keio UniversityEisai Co., Ltd.; Mebix IncRekrutteringReumatoid arthritis (RA)Japan
-
German University in CairoRekruttering
-
Hopital Charles NicolleIkke rekrutterer endnuReumatoid arthritis (RA)Tunesien
-
mAbxience Research S.L.RekrutteringReumatoid arthritis (RA)Moldova, Republikken, Bulgarien, Polen, Rumænien, Serbien, Georgien
-
Umm Al-Qura UniversityRekrutteringReumatoid arthritis RASaudi Arabien
-
SinoMab BioScience LtdRekruttering
-
Veena Ranganath, MD, MSMallinckrodtAfsluttetReumatoid arthritis (RA)Forenede Stater
-
AbbVieAfsluttetReumatoid arthritis (RA)Argentina, Australien, Østrig, Belgien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Irland, Israel, Italien, Kuwait, Mexico, Den Russiske Føderation, Saudi Arabien, Spanien, Schweiz, Taiwan, Forenede Arabiske Emirater, Uruguay
Kliniske forsøg med højfølsomt kardialt troponin
-
University of Sao PauloRekrutteringPoint-of-Care test | Akutte koronare syndromer (ACS) | Troponin IBrasilien