- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07315997
L'étude sur le calcium des artères coronaires et les troponines dans la polyarthrite rhumatoïde (étude CAT-RA) (CAT-RA)
13 juillet 2026 mis à jour par: Katherine P Liao, Brigham and Women's Hospital
L'étude Coronary Artery Calcium and Troponins in Rheumatoid Arthritis (CAT-RA)
Les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR) ont jusqu'à 2 fois plus de risque de faire une crise cardiaque que les personnes sans PR.
L'objectif de cette étude est d'identifier des biomarqueurs qui peuvent nous aider à mieux identifier les personnes à risque avant qu'elles ne développent des symptômes de maladie cardiaque et à commencer un traitement préventif plus tôt.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de tester l'utilité de la troponine cardiaque à haute sensibilité (hs-cTn) et du calcium des artères coronaires (CAC) dans la stratification du risque des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) qui pourraient bénéficier d'un traitement hypolipidémiant.
La population d'intérêt comprend les individus qui ne seraient autrement pas recommandés pour un traitement sur la base des calculateurs de risque de maladie cardiaque pour la population générale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Brigham and Womens Hospital
-
Contact:
- Katherine P Liao, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 617-525-8819
- E-mail: kliao@bwh.harvard.edu
-
Contact:
- Abisayo Animashaun, MS
- Numéro de téléphone: 617-732-8169
- E-mail: aanimashaun@mgb.org
-
Chercheur principal:
- Katherine P Liao, MD, MPH
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
- Recrutement
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
Contact:
- Abisayo Animashaun, MS
- Numéro de téléphone: 617-732-8169
- E-mail: aanimashaun@mgb.org
-
Contact:
- Nicole Yang, MD
- Numéro de téléphone: 6179837720
- E-mail: nyang2@bwh.harvard.edu
-
Chercheur principal:
- Nicole Yang, MD
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- Massachusetts General Hospital: Rheumatology
-
Contact:
- Abisayo Animashaun, MS
- Numéro de téléphone: 617-732-8169
- E-mail: aanimashaun@mgb.org
-
Contact:
- Sheila Arvikar, MD
- Numéro de téléphone: 6177267938
- E-mail: sarvikar@mgh.harvard.edu
-
Chercheur principal:
- Sheila Arvikar, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, âgés de 40 à 79 ans, présentant un facteur de risque cardiovasculaire et ne prenant pas de statine ou ayant une contre-indication à la thérapie par statines.
La description
Critères d'inclusion :
- Polyarthrite rhumatoïde diagnostiquée par un rhumatologue
- Âge de 40 à 79 ans
- ≥1 facteur de risque d'ASCVD incluant le prédiabète, l'hypertension, un IMC >30, tabagisme actuel ou antérieur
Critères d'exclusion :
- Patients sous statine ou avec une contre-indication aux statines, sous inhibiteur de l'absorption du cholestérol, ou sous inhibiteur de PCSK9
- Patients atteints de diabète sucré
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
score de calcium coronaire
Délai: Transversale, au départ
|
Score quantifié de calcification des artères coronaires
|
Transversale, au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
4 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
4 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2025
Première publication (Réel)
5 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Arthrite, rhumatoïde
- Athérosclérose
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024P001981
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
En attente de l'approbation du CÉR.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .