- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07317622
Lyhyen intervention vaikuttavuus surun kokeneille henkilöille
Survoväestön tunnistaminen ja luokittelu, jotka osallistuvat hoitokonsultaatioihin perusterveydenhuollossa; lyhyen interventioehdotuksen tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suru on monimutkainen ja moniulotteinen prosessi, joka sisältää emotionaalisen, kognitiivisen, käyttäytymiseen liittyvän ja henkisen reaktion menetykseen. Hoitotyön näkökulmasta on tärkeää käsitellä tätä ilmiötä kokonaisvaltaisesti, ottaen huomioon henkilökohtaiset, perheeseen liittyvät ja sosio-kulttuuriset tekijät, jotka vaikuttavat sen kokemukseen. NANDA-I taksonomian mukaan diagnoosit sopeutumattomasta surusta, riski sopeutumattomasta surusta ja valmius parantuneeseen suruun kuuluvat selviytymis-/stressinsietokykyalueeseen, mikä heijastaa interventioiden tarpeita, jotka keskittyvät sopeutumiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin.
Terveydenhuollossa ensihoitaja hoitotyöntekijällä on keskeinen rooli ammattilaisena, joka ylläpitää jatkuvaa yhteyttä yksilöihin ja heidän perheisiinsä. Hoitotyön interventio Surun helpottaminen (NIC 5290) yhdistää toimintoja, kuten aktiivista kuuntelua, terapeuttista viestintää, todellisuussuuntautumista, musiikkiterapiaa ja henkilökohtaisten päiväkirjojen käyttöä. Nämä strategiat edistävät emotionaalista ilmaisua, elämän uudelleenjärjestelyä ja henkilökohtaista resilienssiä. Standardisoitujen instrumenttien (kuten Psykososiaalisen hoitotyön diagnoosikyselyn) käyttö mahdollistaa riskitekijöiden tunnistamisen ja näyttöön perustuvan hoidon suunnittelun.
Ehdotetut toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat: Tunnistaa riskitekijät, jotka saattavat altistaa hoitotyön konsultaatioihin osallistuvia potilaita sopeutumattomalle surulle; Ymmärtää surutilassa olevien ihmisten tavanomainen hoito ja heidän hoitotarpeensa; Suunnitella lyhyt hoitotyön interventio ensihoitajan hoitotyön konsultaatioissa ja arvioida sen tehokkuus; ja Lisätä tietoisuutta ensihoitajan ammattilaisten keskuudessa surusta, sen ominaisuuksista ja lähestymistavasta koulutustoimintojen kautta.
Tämän tutkimuksen nollahypoteesi (H0) vahvistaa, että tutkitussa väestössä lyhyellä hoitotyön interventiolla ei ole merkittävää vaikutusta hoitotyön hoidon tehokkuuteen surun käsittelyssä tai sen komplikaatioiden ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Santa Cruz de Tenerife, Espanja, 38003
- Gerencia Atención Primaria Tenerife
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Oltava yli 18-vuotias.
- Vastattava myöntävästi vähintään yhteen seuraavista kahdesta kysymyksestä:
Oletko menettänyt läheisen viimeisen vuoden aikana? Suretkohan läheisen menetystä?
- Tietoon saatuaan suostua osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kielimuureja.
- Henkilöt, joilla on kognitiivisia häiriöitä.
- Henkilöt, joilla on vakavia aistinvajeita.
- Henkilöt, joilla on ahdistuneisuushäiriöiden historia, diagnosoitu vakava masennus tai muita ongelmia (tunne-elämän, selviytymisen jne.), jotka estävät heitä osallistumasta tähän tutkimukseen tarvittavan tiedon keräämiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujaryhmä
|
Tämä interventio, nimeltään "Surun helpottaminen", alkaa alustavalla hoitajan arvioinnilla, jossa käytetään Psykososiaalisen hoitotiedon kyselylomaketta (PSDQ), Suhteen jatkuvuus-asteikkoa ja käsitellään surutilanteeseen liittyviä ilmentymiä.
Tämä alustava arviointi kesti yhden ja kolmen tunnin välillä riippuen henkilöstä.
Tämän jälkeen laadittiin henkilökohtainen hoitosuunnitelma standardoidulla kielellä soveltaen kullekin surua kokeneelle henkilölle sopivimpia interventioita.
Interventioon kuuluu myös seuranta useiden myöhempien konsultaatioiden kautta (kahden ja neljän välillä), joissa hoitosuunnitelmaa tarkistetaan ja säädetään yksilön edistymisen mukaan, sekä loppuarviointi saavutettujen tulosten arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on kliinisiä ilmenemismuotoja surutilanteestaan
Aikaikkuna: Interventiontiä edeltävä ja jälkeinen (4 tai 6 viikon kohdalla)
|
NANDA-I:n surudiagnoosien määrittelevien ominaisuuksien ja riskitekijöiden mukaan
|
Interventiontiä edeltävä ja jälkeinen (4 tai 6 viikon kohdalla)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on Continuity of Bonds -siteet sisäistetty tai ulkoistettu
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä ja jälkeinen (4 tai 6 viikon kohdalla)
|
The Continuity of Bonds Scale on työkalu, jolla tutkitaan, kuinka surun kokenut henkilö jatkaa symbolista ja emotionaalista suhdetta edesmenneeseen.
Se koostuu 16 kysymyksestä, joilla on kaksi ulottuvuutta (sisäistetty, 10 kohdetta, ja ulkoistettu, 6 kohdetta).
Vastaukset annetaan Likert-asteikolla 1–4 pistettä (1 = "ei lainkaan", 4 = "jatkuvasti").
|
Interventiota edeltävä ja jälkeinen (4 tai 6 viikon kohdalla)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on psykososiaalisia ongelmia
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen (4 tai 6 viikon kohdalla)
|
Psychosocial Nursing Diagnosis -kysely (PSDN) on validoitu työkalu.
Tämä instrumentti sisältää jopa 28 psykososiaalista hoitotyön diagnoosia, jotka on jaettu kuuteen ulottuvuuteen: terveyden kokeminen/hallinta, käyttäytyminen/sosiaalinen vuorovaikutus, tunteet/itsenäkemys, hoitajan kuormittuneisuus, menetys/suru ja kehonkuvan häiriö.
Se käyttää Likert-tyyppisiä asteikkoja ja dikotomisia kysymyksiä vastausten arviointiin, määrittäen erilaisia diagnostisia luokituksia ennalta määriteltyjen yhdistelmien perusteella.
|
Ennen ja jälkeen toimenpiteen (4 tai 6 viikon kohdalla)
|
|
Osallistujien määrä, jotka ovat halukkaita parantamaan suruaan
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen (4 tai 6 viikon jälkeen)
|
Hoitotyön diagnoosi "Valmius parempaan surutyöhön" (Kyllä/Ei) ja seuraavien määrittävien piirteiden läsnäolo/poissaolo: Toive jatkaa vainajan perintöä; Toive osallistua entisiin aktiviteetteihin; Toive parantaa surun selviytymistä; Toive parantaa anteeksiantoa; Toive parantaa toivoa; Toive parantaa henkilökohtaista kasvua; Toive parantaa unen ja valveillaolon sykliä; Toive integroida vihantunteita; Toive integroida epätoivon tunteita; Toive integroida syyllisyyden tunteita; Toive integroida katumuksen tunteita; Toive integroida positiivisia tunteita; Toive integroida positiivisia muistoja vainajasta; Toive integroida mahdollisuuksia onnelliseen elämään; Toive integroida mahdollisuuksia merkitykselliseen elämään; Toive integroida mahdollisuuksia tarkoituksenmukaiseen elämään; Toive integroida mahdollisuuksia tyydyttävään elämään; Toive integroida menetystä; Toive investoida energiaa uusiin ihmissuhteisiin.
|
Ennen ja jälkeen toimenpiteen (4 tai 6 viikon jälkeen)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on sopeutumaton suru
Aikaikkuna: Interventiontia edeltävä ja jälkeinen (4 tai 6 viikon kohdalla)
|
Hoitotyön diagnoosi "sopeutumaton suru" (Kyllä/Ei) ja seuraavien määrittelevien ominaisuuksien esiintyminen/poissaolo: Viha; Ahdistus; Alentunut suoriutuminen elämän rooleissa; Masennusoireet; Kärsimys kuolleen vuoksi; Liiallinen stressi; Tyhjyyden tunne; Surun välttäminen; Kuoleman hyväksymättömyys; Kestävät tuskalliset muistot; Keskittyminen kuolleen henkilön ajatuksiin; Pakkomielteiset ajatukset kuolleesta henkilöstä; Kuolleen henkilön etsintä; Itsesyytös.
|
Interventiontia edeltävä ja jälkeinen (4 tai 6 viikon kohdalla)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on riski kehittyä sopeutumattomaan suruun
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio (4 tai 6 viikon kohdalla)
|
Hoitotyön diagnoosi "mukautumattoman surun riski" (Kyllä/Ei) ja seuraavien määrittelevien piirteiden esiintyminen/poissaolo: Vaikeus toistuvien kriisien käsittelyssä; Liiallinen emotionaalinen häiriö; Riittämätön sosiaalinen tuki; Ahdistunut kiintymys (suhteessa muihin ihmisiin); Välttävä kiintymys (suhteessa muihin ihmisiin).
|
Ennen ja jälkeen interventio (4 tai 6 viikon kohdalla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisten terveysongelmien määrä osallistujilla
Aikaikkuna: Ennakkotilanteen arviointi
|
Dikotomiset muuttujat (Kyllä/Ei)
|
Ennakkotilanteen arviointi
|
|
Farmakologista hoitoa saavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Dikotomiset muuttujat (Kyllä/Ei)
|
Ennakkointerventio
|
|
Hoitajien määrä
Aikaikkuna: Ennakkotilanteen arviointi
|
Dikotomiset muuttujat (Kyllä/Ei)
|
Ennakkotilanteen arviointi
|
|
Kuoleman jälkeen kulunut aika
Aikaikkuna: Esinterventio
|
Jatkuva määrällinen muuttuja (päivät, kuukaudet, vuodet)
|
Esinterventio
|
|
Kuolinsyy
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Nimellinen kvalitatiivinen muuttuja
|
Ennakkointerventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUC_2024_91
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .