- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07317622
Wirksamkeit einer kurzen Intervention für trauernde Personen
Identifikation und Klassifizierung der trauernden Bevölkerung in Pflegeberatungen der Primärversorgung; Vorschlag und Wirksamkeit einer Kurzintervention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trauer ist ein komplexer und multidimensionaler Prozess, der eine emotionale, kognitive, verhaltensbezogene und spirituelle Reaktion auf Verlust beinhaltet. Aus pflegerischer Sicht wird es als wichtig erachtet, dieses Phänomen ganzheitlich anzugehen und dabei die persönlichen, familiären und soziokulturellen Faktoren zu berücksichtigen, die sein Erleben beeinflussen. Gemäß der NANDA-I-Taxonomie fallen die Diagnosen maladaptive Trauer, Risiko für maladaptive Trauer und Bereitschaft für verstärkte Trauer in den Bereich Bewältigung/Stress-Toleranz, was den Bedarf an Interventionen widerspiegelt, die sich auf Anpassung und emotionales Wohlbefinden konzentrieren.
Im Gesundheitswesen spielt die primärversorgende Pflegekraft eine Schlüsselrolle als Fachkraft, die den kontinuierlichen Kontakt zu Personen und ihren Familien aufrechterhält. Die Pflegeintervention Trauerbegleitung (NIC 5290) integriert Aktivitäten wie aktives Zuhören, therapeutische Kommunikation, Realitätsorientierung, Musiktherapie und die Nutzung persönlicher Tagebücher. Diese Strategien fördern den emotionalen Ausdruck, die Neuordnung des Lebens und die persönliche Resilienz. Der Einsatz standardisierter Instrumente (wie dem Psychosocial Nursing Diagnoses Questionnaire) ermöglicht die Identifizierung von Risikofaktoren und die Planung evidenzbasierter Pflege.
Die vorgeschlagenen sekundären Ziele sind folgende: Risikofaktoren zu erkennen, die Patienten in Pflegesprechstunden für maladaptive Trauer prädisponieren können; Das übliche Management von Menschen in Trauer und ihre Pflegebedürfnisse zu verstehen; Eine kurze Pflegeintervention in Primärversorgungs-Pflegesprechstunden zu entwerfen und ihre Wirksamkeit zu bewerten; Und Primärversorgungs-Fachkräfte durch Schulungsaktivitäten für Trauer, ihre Merkmale und ihren Ansatz zu sensibilisieren.
Die Nullhypothese (H0) dieser Forschung stellt fest, dass in der untersuchten Population die kurze Pflegeintervention keine signifikante Wirkung auf die Wirksamkeit der Pflege bei der Begleitung von Trauer oder bei der Prävention ihrer Komplikationen hat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38003
- Gerencia Atención Primaria Tenerife
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt sein.
- Dass sie mindestens eine der folgenden zwei Fragen bejahen:
Haben Sie im letzten Jahr einen geliebten Menschen verloren? Trauern Sie um den Verlust eines geliebten Menschen?
- Nach der Aufklärung der Zustimmung zur Studienteilnahme und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Sprachbarrieren.
- Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen.
- Personen mit schweren sensorischen Defiziten.
- Personen mit einer Vorgeschichte von Angststörungen, diagnostizierter schwerer Depression oder anderen Problemen (emotional, Bewältigung usw.), die sie an der Erhebung der für diese Studie notwendigen Informationen hindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teilnehmergruppe
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Diese Intervention, genannt "Facilitating Grief", beginnt mit einer anfänglichen pflegerischen Einschätzung unter Verwendung des Psychosocial Nursing Diagnosis Questionnaire (PSDQ), der Relationship Continuity Scale und einer Untersuchung von Manifestationen im Zusammenhang mit der Trauersituation.
Diese anfängliche Einschätzung dauerte je nach Person zwischen einer und drei Stunden.
Anschließend wurde ein personalisierter Pflegeplan unter Verwendung standardisierter Sprache erstellt, wobei die jeweils geeignetsten Interventionen für jede Person, die Trauer erlebt, angewendet wurden.
Die Intervention umfasst auch eine Nachbetreuung durch mehrere anschließende Konsultationen (zwischen zwei und vier), bei denen der Pflegeplan überprüft und entsprechend den Fortschritten der Person angepasst wird, sowie eine abschließende Bewertung zur Beurteilung der erzielten Ergebnisse.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit klinischen Manifestationen ihrer Trauersituation
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (nach 4 oder 6 Wochen)
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Gemäß den definierenden Merkmalen und Risikofaktoren der NANDA-I-Trauerdiagnosen
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Vor und nach der Intervention (nach 4 oder 6 Wochen)
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Anzahl der Teilnehmer mit internalisierten oder externalisierten Kontinuitätsbindungen
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (nach 4 oder 6 Wochen)
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Die Continuity of Bonds Scale ist ein Instrument, das untersucht, wie die trauernde Person weiterhin symbolisch und emotional mit dem Verstorbenen verbunden bleibt.
Es besteht aus 16 Fragen mit zwei Dimensionen (internalisiert, 10 Items, und externalisiert, 6 Items).
Die Antworten erfolgen auf einer Likert-Skala von 1 bis 4 Punkten (1 = "überhaupt nicht", 4 = "ständig").
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Vor und nach der Intervention (nach 4 oder 6 Wochen)
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Anzahl der Teilnehmer mit psychosozialen Problemen
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (nach 4 oder 6 Wochen)
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Der Psychosocial Nursing Diagnosis Questionnaire (PSND) ist ein validiertes Instrument.
Dieses Instrument umfasst bis zu 28 psychosoziale Pflegediagnosen, die in sechs Dimensionen gruppiert sind: Gesundheitswahrnehmung/-management, Verhalten/soziale Interaktion, Emotionen/Selbstwahrnehmung, Betreuerbelastung, Verlust/Trauer und Körperbildstörung. Es verwendet Likert-Skalen und dichotome Fragen zur Bewertung der Antworten und weist basierend auf vordefinierten Kombinationen verschiedene Diagnoselabels zu. |
Vor und nach der Intervention (nach 4 oder 6 Wochen)
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Anzahl der Teilnehmer, die bereit sind, ihre Trauer zu verbessern
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (nach 4 oder 6 Wochen)
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Pflegediagnose "Bereitschaft für verstärkte Trauer" (Ja/Nein) und Vorhandensein/Fehlen der folgenden definierenden Merkmale: Wunsch, das Vermächtnis des Verstorbenen fortzuführen; Wunsch, an früheren Aktivitäten teilzunehmen; Wunsch, Trauerbewältigung zu verbessern; Wunsch, Vergebung zu verbessern; Wunsch, Hoffnung zu verbessern; Wunsch, persönliches Wachstum zu verbessern; Wunsch, den Schlaf-Wach-Rhythmus zu verbessern; Wunsch, Gefühle von Wut zu integrieren; Wunsch, Gefühle von Verzweiflung zu integrieren; Wunsch, Gefühle von Schuld zu integrieren; Wunsch, Gefühle von Reue zu integrieren; Wunsch, positive Gefühle zu integrieren; Wunsch, positive Erinnerungen an den Verstorbenen zu integrieren; Wunsch, die Möglichkeiten eines glücklichen Lebens zu integrieren; Wunsch, die Möglichkeiten eines sinnvollen Lebens zu integrieren; Wunsch, die Möglichkeiten eines zielgerichteten Lebens zu integrieren; Wunsch, die Möglichkeiten eines erfüllten Lebens zu integrieren; Wunsch, den Verlust zu integrieren; Wunsch, Energie in neue zwischenmenschliche Beziehungen zu investieren.
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Vor und nach der Intervention (nach 4 oder 6 Wochen)
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Anzahl der Teilnehmer mit maladaptiver Trauer
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (nach 4 oder 6 Wochen)
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Pflegediagnose "maladaptive Trauer" (Ja/Nein) und Vorhandensein/Fehlen der folgenden definierenden Merkmale: Wut; Angst; Verminderte Leistungsfähigkeit in Lebensrollen; Depressive Symptome; Kummer über den Verstorbenen; Übermäßiger Stress; Gefühle der Leere; Vermeidung von Trauer; Nichtakzeptanz des Todes; Anhaltend schmerzhafte Erinnerungen; Beschäftigung mit Gedanken an die verstorbene Person; Gedankenkreisen (zwanghafte Gedanken) über die verstorbene Person; Suche nach der verstorbenen Person; Selbstvorwürfe.
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Vor und nach der Intervention (nach 4 oder 6 Wochen)
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Anzahl der Teilnehmer mit Risiko für maladaptive Trauer
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (nach 4 oder 6 Wochen)
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Pflegediagnose "Risiko für maladaptive Trauer" (Ja/Nein) und Vorhandensein/Fehlen der folgenden definierenden Merkmale: Schwierigkeiten im Umgang mit wiederkehrenden Krisen; Übermäßige emotionale Störung; Unzureichende soziale Unterstützung; Ängstliche Bindung (in ihrer Beziehung zu anderen); Vermeidende Bindung (in ihrer Beziehung zu anderen).
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Vor und nach der Intervention (nach 4 oder 6 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit chronischen Gesundheitsproblemen
Zeitfenster: Präintervention
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Dichotome Variablen (Ja/Nein)
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Präintervention
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Anzahl der Teilnehmer, die eine pharmakologische Behandlung erhalten
Zeitfenster: Vor der Intervention
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Dichotome Variablen (Ja/Nein)
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Vor der Intervention
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Anzahl der teilnehmenden Pflegepersonen
Zeitfenster: Vor der Intervention
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Dichotome Variablen (Ja/Nein)
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Vor der Intervention
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Zeit seit dem Tod
Zeitfenster: Vorintervention
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Kontinuierliche quantitative Variable (Tage, Monate, Jahre)
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Vorintervention
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Todesursache
Zeitfenster: Präintervention
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Nominale qualitative Variable
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Präintervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUC_2024_91
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