- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07317622
Efficacia di un Intervento Breve per Persone in Lutto
Identificazione e Classificazione della Popolazione in Lutto che Partecipa a Consultazioni Infermieristiche nell'Assistenza Primaria; Proposta ed Efficacia di un Intervento Breve
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il lutto è un processo complesso e multidimensionale che coinvolge una risposta emotiva, cognitiva, comportamentale e spirituale alla perdita. Dal punto di vista infermieristico, è riconosciuto come importante affrontare questo fenomeno in modo olistico, considerando i fattori personali, familiari e socioculturali che ne influenzano l'esperienza. Secondo la tassonomia NANDA-I, le diagnosi di lutto disadattivo, rischio di lutto disadattivo e prontezza per un lutto potenziato rientrano nel dominio di coping/tolleranza allo stress, riflettendo la necessità di interventi focalizzati sull'adattamento e sul benessere emotivo.
Nel contesto sanitario, l'infermiere di cure primarie svolge un ruolo chiave come professionista che mantiene un contatto continuo con gli individui e le loro famiglie. L'intervento infermieristico Facilitare il Lutto (NIC 5290) integra attività come l'ascolto attivo, la comunicazione terapeutica, l'orientamento alla realtà, la musicoterapia e l'uso di diari personali. Queste strategie promuovono l'espressione emotiva, la riorganizzazione della vita e la resilienza personale. L'uso di strumenti standardizzati (come il Questionario delle Diagnosi Infermieristiche Psicosociali) consente l'identificazione dei fattori di rischio e la pianificazione di cure basate sulle evidenze.
Gli obiettivi secondari proposti sono i seguenti: Rilevare i fattori di rischio che possono predisporre i pazienti che frequentano le consultazioni infermieristiche al lutto disadattivo; Comprendere la gestione abituale delle persone in stato di lutto e le loro esigenze di cura; Progettare un breve intervento infermieristico nelle consultazioni infermieristiche di Cure Primarie e valutarne l'efficacia; e Sensibilizzare i professionisti delle Cure Primarie riguardo al lutto, alle sue caratteristiche e approccio, attraverso attività formative.
L'ipotesi nulla (H0) di questa ricerca stabilisce che, nella popolazione studiata, il breve intervento infermieristico non produce un effetto significativo sull'efficacia dell'assistenza infermieristica nell'accompagnamento del lutto o nella prevenzione delle sue complicanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Santa Cruz de Tenerife, Spagna, 38003
- Gerencia Atención Primaria Tenerife
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere più di 18 anni.
- Rispondere affermativamente ad almeno una delle seguenti due domande:
Hai perso una persona cara nell'ultimo anno? Stai vivendo il lutto per la perdita di una persona cara?
- Dopo essere stati informati, accettare di partecipare allo studio e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Persone con barriere linguistiche.
- Persone con deficit cognitivo.
- Persone con gravi deficit sensoriali.
- Persone con una storia di disturbi d'ansia, depressione grave diagnosticata o altri problemi (emotivi, di coping, ecc.) che impediscono loro di partecipare alla raccolta delle informazioni necessarie per questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di partecipanti
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Questo intervento, chiamato "Facilitazione del Lutto", inizia con una valutazione infermieristica iniziale utilizzando il Questionario Diagnostico Psicosociale Infermieristico (PSDQ), la Scala di Continuità Relazionale e un'esplorazione delle manifestazioni relative alla situazione di lutto.
Questa valutazione iniziale è durata tra una e tre ore, a seconda dell'individuo.
Successivamente, è stato stabilito un piano di assistenza personalizzato utilizzando un linguaggio standardizzato, applicando gli interventi più appropriati per ogni persona che sta vivendo il lutto.
L'intervento include anche un follow-up attraverso diverse consultazioni successive (tra due e quattro), in cui il piano di assistenza viene rivisto e adattato in base ai progressi dell'individuo, e una valutazione finale per valutare i risultati raggiunti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con manifestazioni cliniche della loro situazione di lutto
Lasso di tempo: Pre e post intervento (a 4 o 6 settimane)
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Secondo le caratteristiche definenti e i fattori di rischio delle diagnosi di lutto NANDA-I
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Pre e post intervento (a 4 o 6 settimane)
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Numero di partecipanti con Continuità dei Legami internalizzati o esternalizzati
Lasso di tempo: Pre e post intervento (a 4 o 6 settimane)
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La Scala della Continuità dei Legami è uno strumento che esplora come la persona in lutto continua a relazionarsi simbolicamente ed emotivamente con il defunto.
Consiste di 16 domande con due dimensioni (internalizzata, 10 item, ed esternalizzata, 6 item).
Le risposte utilizzano una scala Likert da 1 a 4 punti (1 = "per niente", 4 = "costantemente").
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Pre e post intervento (a 4 o 6 settimane)
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Numero di partecipanti con problemi psicosociali
Lasso di tempo: Pre e post intervento (a 4 o 6 settimane)
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Il Questionario sulle Diagnosi Infermieristiche Psicosociali (PSDN) è uno strumento validato.
Questo strumento include fino a 28 diagnosi infermieristiche psicosociali, raggruppate in sei dimensioni: percezione/gestione della salute, comportamento/interazione sociale, percezione emotiva/di sé, carico dell'assistente, perdita/lutto e disturbo dell'immagine corporea.
Utilizza scale di tipo Likert e domande dicotomiche per classificare le risposte, assegnando diverse etichette diagnostiche in base a combinazioni predefinite.
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Pre e post intervento (a 4 o 6 settimane)
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Numero di partecipanti disposti a migliorare il loro lutto
Lasso di tempo: Pre e post intervento (a 4 o 6 settimane)
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Diagnosi infermieristica "Disponibilità a migliorare il lutto" (Sì/No) e presenza/assenza delle seguenti caratteristiche definenti: Desiderio di portare avanti l'eredità del defunto; Desiderio di impegnarsi in attività precedenti; Desiderio di migliorare la gestione del lutto; Desiderio di migliorare il perdono; Desiderio di migliorare la speranza; Desiderio di migliorare la crescita personale; Desiderio di migliorare il ciclo sonno-veglia; Desiderio di integrare i sentimenti di rabbia; Desiderio di integrare i sentimenti di disperazione; Desiderio di integrare i sentimenti di colpa; Desiderio di integrare i sentimenti di rimorso; Desiderio di integrare sentimenti positivi; Desiderio di integrare ricordi positivi del defunto; Desiderio di integrare le possibilità di una vita felice; Desiderio di integrare le possibilità di una vita significativa; Desiderio di integrare le possibilità di una vita con uno scopo; Desiderio di integrare le possibilità di una vita soddisfacente; Desiderio di integrare la perdita; Desiderio di investire energia in nuove relazioni interpersonali.
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Pre e post intervento (a 4 o 6 settimane)
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Numero di partecipanti con lutto disadattivo
Lasso di tempo: Pre e post intervento (a 4 o 6 settimane)
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Diagnosi infermieristica "lutto maladattivo" (Sì/No) e presenza/assenza delle seguenti caratteristiche definenti: Rabbia; Ansia Riduzione della prestazione nei ruoli di vita; Sintomi depressivi; Angoscia per il defunto; Stress eccessivo; Senso di vuoto; Evitamento del lutto Non accettazione della morte; Ricordi dolorosi persistenti; Preoccupazione per i pensieri riguardanti la persona defunta; Ruminazione (idee ossessive) sulla persona defunta; Ricerca della persona defunta; Autoaccusa.
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Pre e post intervento (a 4 o 6 settimane)
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Numero di partecipanti a rischio di lutto maladattivo
Lasso di tempo: Pre e post intervento (a 4 o 6 settimane)
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Diagnosi infermieristica "rischio di lutto maladattivo" (Sì/No) e presenza/assenza delle seguenti caratteristiche definenti: Difficoltà a gestire crisi ricorrenti; Disturbo emotivo eccessivo; Supporto sociale inadeguato; Attaccamento ansioso (nella loro relazione con gli altri); Attaccamento evitante (nella loro relazione con gli altri).
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Pre e post intervento (a 4 o 6 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con problemi di salute cronici
Lasso di tempo: Pre-intervento
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Variabili dicotomiche (Sì/No)
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Pre-intervento
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Numero di partecipanti che ricevono un trattamento farmacologico
Lasso di tempo: Pre-intervento
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Variabili dicotomiche (Sì/No)
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Pre-intervento
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Numero di partecipanti caregiver
Lasso di tempo: Pre-intervento
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Variabili dicotomiche (Sì/No)
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Pre-intervento
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Tempo trascorso dal decesso
Lasso di tempo: Pre-intervento
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Variabile quantitativa continua (giorni, mesi, anni)
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Pre-intervento
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Causa del decesso
Lasso di tempo: Pre-intervento
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Variabile qualitativa nominale
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Pre-intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUC_2024_91
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