- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07317622
Effektiviteten av en kort intervention för sörjande individer
Identifiering och klassificering av den sörjande befolkningen som deltar i sjuksköterskekonsultationer i primärvård; Förslag och effektivitet av ett kort insats
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sorg är en komplex och mångdimensionell process som involverar ett emotionellt, kognitivt, beteendemässigt och andligt svar på förlust. Ur ett omvårdnadsperspektiv erkänns det som viktigt att hantera detta fenomen helhetligt, med hänsyn till de personliga, familjära och sociokulturella faktorer som påverkar dess upplevelse. Enligt NANDA-I-taxonomin faller diagnoserna maladaptiv sorg, risk för maladaptiv sorg och beredskap för förbättrad sorg under området coping/stresstolerans, vilket återspeglar behovet av interventioner som fokuserar på anpassning och emotionellt välbefinnande.
I vårdmiljön spelar primärvårdssköterskan en nyckelroll som den professionella som upprätthåller kontinuerlig kontakt med individer och deras familjer. Omvårdnadsinterventionen Att underlätta sorg (NIC 5290) integrerar aktiviteter som aktiv lyssnning, terapeutisk kommunikation, verklighetsorientering, musikterapi och användning av personliga dagböcker. Dessa strategier främjar emotionellt uttryck, livsomorganisering och personlig resiliens. Användningen av standardiserade instrument (som Psychosocial Nursing Diagnoses Questionnaire) möjliggör identifiering av riskfaktorer och planering av evidensbaserad vård.
De föreslagna sekundära målen är följande: Att upptäcka riskfaktorer som kan predisponera patienter som besöker omvårdnadskonsultationer för maladaptiv sorg; Att förstå det vanliga hanterandet av personer i sorgtillstånd och deras vårdbehov; Att utforma en kort omvårdnadsintervention i primärvårdens omvårdnadskonsultationer och utvärdera dess effektivitet; och Att öka medvetenheten bland primärvårdspersonal om sorg, dess egenskaper och tillvägagångssätt, genom utbildningsaktiviteter.
Nollhypotesen (H0) för denna forskning fastställer att, i den studerade populationen, producerar kort omvårdnadsintervention ingen signifikant effekt på effektiviteten av omvårdnadsvård vid åtföljande av sorg eller vid förebyggande av dess komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38003
- Gerencia Atención Primaria Tenerife
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara över 18 år gammal.
- Att de svarar jakande på minst en av följande två frågor:
Har du förlorat en nära anhörig under det senaste året? Sörjer du förlusten av en nära anhörig?
- Efter att ha informerats, samtycka till att delta i studien och underteckna det informerade samtycket.
Exklusionskriterier:
- Personer med språkbarriärer.
- Personer med kognitiva funktionsnedsättningar.
- Personer med allvarliga sinnesnedsättningar.
- Personer med en historik av ångeststörningar, diagnosticerad svår depression eller andra problem (känslomässiga, coping etc.) som hindrar dem från att delta i insamlingen av information som krävs för denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagargrupp
|
Denna intervention, som kallas "Faciliterande sorgbearbetning", inleds med en inledande omvårdnadsbedömning med hjälp av Psychosocial Nursing Diagnosis Questionnaire (PSDQ), Relationship Continuity Scale samt en utforskning av manifestationer relaterade till sorgsituationen.
Denna inledande bedömning varade mellan en och tre timmar, beroende på individen.
Därefter upprättades en personlig vårdplan med standardiserat språk, där de mest lämpliga interventionerna tillämpades för varje person som upplever sorg.
Interventionen inkluderar också uppföljning genom flera efterföljande konsultationer (mellan två och fyra), där vårdplanen granskas och justeras enligt individens framsteg, samt en slutlig bedömning för att utvärdera de uppnådda resultaten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med kliniska manifestationer av deras sorgsituation
Tidsram: Pre och post intervention (vid 4 eller 6 veckor)
|
Enligt de definierande egenskaperna och riskfaktorerna för NANDA-Is diagnoser för sorg
|
Pre och post intervention (vid 4 eller 6 veckor)
|
|
Antal deltagare med Continuity of Bonds internaliserade eller externaliserade
Tidsram: Pre- och postintervention (vid 4 eller 6 veckor)
|
Kontinuitetsskalan för band är ett instrument som undersöker hur den sörjande fortsätter att relatera symboliskt och emotionellt till den avlidne.
Den består av 16 frågor med två dimensioner (internaliserad, 10 frågor, och externaliserad, 6 frågor).
Svaren ges på en Likert-skala från 1 till 4 poäng (1 = "inte alls", 4 = "ständigt").
|
Pre- och postintervention (vid 4 eller 6 veckor)
|
|
Antal deltagare med psykosociala problem
Tidsram: Före och efter intervention (vid 4 eller 6 veckor)
|
Psykosocialt omvårdnadsdiagnosformulär (PSDN) är ett validerat verktyg.
Detta instrument inkluderar upp till 28 psykosociala omvårdnadsdiagnoser, grupperade i sex dimensioner: hälsouppfattning/hälsostyrning, beteende/social interaktion, emotionellt/självuppfattning, vårdgivarbörda, förlust/sorg och kroppsuppfattningsstörning.
Det använder Likert-typade skalor och dikotoma frågor för att gradera svar, och tilldelar olika diagnostiska etiketter baserat på fördefinierade kombinationer.
|
Före och efter intervention (vid 4 eller 6 veckor)
|
|
Antal deltagare som är villiga att förbättra sin sorg
Tidsram: Före och efter intervention (vid 4 eller 6 veckor)
|
Omvårdnadsdiagnos "Beredskap för förbättrad sorg" (Ja/Nej) och närvaro/frånvaro av följande definierande egenskaper: Önskan att fortsätta den avlidnes arv; Önskan att delta i tidigare aktiviteter; Önskan att förbättra sorgehantering; Önskan att förbättra förlåtelse; Önskan att förbättra hopp; Önskan att förbättra personlig tillväxt; Önskan att förbättra sömn-vakenhetscykeln; Önskan att integrera ilskekänslor; Önskan att integrera förtvivlans känslor; Önskan att integrera skuldkänslor; Önskan att integrera ångerkänslor; Önskan att integrera positiva känslor; Önskan att integrera positiva minnen av den avlidne; Önskan att integrera möjligheterna till ett lyckligt liv; Önskan att integrera möjligheterna till ett meningsfullt liv; Önskan att integrera möjligheterna till ett ändamålsenligt liv; Önskan att integrera möjligheterna till ett tillfredsställande liv; Önskan att integrera förlusten; Önskan att investera energi i nya interpersonella relationer.
|
Före och efter intervention (vid 4 eller 6 veckor)
|
|
Antal deltagare med maladaptiv sorg
Tidsram: Pre och post intervention (vid 4 eller 6 veckor)
|
Omvårdnadsdiagnos "maladaptiv sorg" (Ja/Nej) och förekomst/frånvaro av följande definierande egenskaper: Ilska; Ångest; Minskad prestation i livsroller; Depressiva symptom; Distress över den avlidne; Överdriven stress; Känslor av tomhet; Undvikande av sorg; Icke-acceptans av döden; Ihållande smärtsamma minnen; Förtvivlan över tankar om den avlidna personen; Ruminering (tvångsmässiga idéer) om den avlidna personen; Sökande efter den avlidna personen; Självförebråelse.
|
Pre och post intervention (vid 4 eller 6 veckor)
|
|
Antal deltagare som riskerar maladaptiv sorg
Tidsram: Före och efter intervention (vid 4 eller 6 veckor)
|
Omvårdnadsdiagnos "risk för maladaptiv sorg" (Ja/Nej) och närvaro/frånvaro av följande definierande egenskaper: Svårigheter att hantera återkommande kriser; Överdriven känslomässig störning; Otillräckligt socialt stöd; Anknytningsångest (i deras relationer med andra); Undvikande anknytning (i deras relationer med andra).
|
Före och efter intervention (vid 4 eller 6 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med kroniska hälsoproblem
Tidsram: Före intervention
|
Dikotoma variabler (Ja/Nej)
|
Före intervention
|
|
Antal deltagare som får farmakologisk behandling
Tidsram: Före intervention
|
Dikotoma variabler (Ja/Nej)
|
Före intervention
|
|
Antal vårdnadshavardeltagare
Tidsram: Pre-intervention
|
Dikotoma variabler (Ja/Nej)
|
Pre-intervention
|
|
Tid sedan döden
Tidsram: Pre-intervention
|
Kontinuerlig kvantitativ variabel (dagar, månader, år)
|
Pre-intervention
|
|
Dödsorsak
Tidsram: Före intervention
|
Nominell kvalitativ variabel
|
Före intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHUC_2024_91
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .