- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07317622
A gyászoló egyének rövid intervenciójának hatékonysága
Az ápolási konzultációkon részt vevő gyászoló népesség azonosítása és osztályozása az elsődleges ellátásban; egy rövid intervenció javaslata és hatékonysága
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gyász egy összetett és multidimenziós folyamat, amely érzelmi, kognitív, viselkedési és spirituális válasz a veszteségre. Az ápolástudományi szempontból fontosnak tartják, hogy ezt a jelenséget holisztikusan kezeljék, figyelembe véve a személyes, családi és szociokulturális tényezőket, amelyek befolyásolják a tapasztalatát. A NANDA-I taxonómia szerint a maladaptív gyász, a maladaptív gyász kockázata és a fokozott gyászra való készenlét diagnózisai a megküzdési/stressztűrési tartományba tartoznak, ami tükrözi az adaptációra és az érzelmi jólétre fókuszáló beavatkozások szükségességét.
Az egészségügyi környezetben a primer ellátásban dolgozó ápolónő kulcsszerepet játszik, mint az a szakember, aki folyamatos kapcsolatot tart fenn az egyének és családjaik között. A gyász megkönnyítése (NIC 5290) ápolói beavatkozás olyan tevékenységeket integrál, mint az aktív hallgatás, a terápiás kommunikáció, a valóságorientáció, a zenei terápia és a személyes naplók használata. Ezek a stratégiák elősegítik az érzelmi kifejezést, az élet újraszervezését és a személyes ellenálló képességet. A szabványosított eszközök (például a Pszichoszociális Ápolási Diagnózisok Kérdőív) használata lehetővé teszi a kockázati tényezők azonosítását és az evidencián alapuló ellátás tervezését.
A javasolt másodlagos célok a következők: Azonosítani azokat a kockázati tényezőket, amelyek hajlamossá tehetik az ápolási konzultációkon részt vevő betegeket a maladaptív gyászra; Megérteni a gyász állapotában lévő emberek szokásos kezelését és ellátási igényeit; Rövid ápolói beavatkozás tervezése a Primer Ellátás ápolási konzultációin és annak hatékonyságának értékelése; És felhívni a Primer Ellátás szakembereinek figyelmét a gyászra, annak jellemzőire és megközelítésére képzési tevékenységeken keresztül.
E kutatás nullhipotézise (H0) kimondja, hogy a vizsgált populációban a rövid ápolói beavatkozás nem eredményez jelentős hatást az ápolási ellátás hatékonyságára a gyász kísérésében vagy annak szövődményeinek megelőzésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Santa Cruz de Tenerife, Spanyolország, 38003
- Gerencia Atención Primaria Tenerife
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éven felüli legyen.
- Két kérdés közül legalább egyre pozitívan válaszoljon:
Elveszített-e szerettet az elmúlt egy évben? Gyászol-e szerette elvesztését?
- Tájékoztatás után egyetért a vizsgálatban való részvétellel, és aláírja a tájékoztatott hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
- Nyelvi akadályokkal küzdő személyek.
- Kognitív zavarokkal küzdő személyek.
- Súlyos érzékszervi hiányosságokkal küzdő személyek.
- Szorongászavarok, diagnosztizált súlyos depresszió vagy egyéb (érzelmi, megküzdési stb.) problémák előzményével rendelkező személyek, amelyek akadályozzák őket a vizsgálathoz szükséges információk gyűjtésében való részvételben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Résztvevői csoport
|
Ez a beavatkozás, amelyet "Gyászolás megkönnyítése" néven ismernek, egy kezdeti ápolói felméréssel kezdődik, amely a Pszichoszociális Ápolási Diagnosztikai Kérdőív (PSDQ), a Kapcsolatfolytonosság Skála és a gyászhelyzethez kapcsolódó megnyilvánulások feltárását foglalja magában.
Ez a kezdeti felmérés egy és három óra között tartott, az egyéntől függően.
Ezután egy személyre szabott ellátási tervet állítottak össze standardizált nyelv használatával, a legmegfelelőbb beavatkozásokat alkalmazva minden gyászoló személy számára.
A beavatkozás magában foglalja a nyomon követést több későbbi konzultáción keresztül (kettő és négy között), amelyek során az ellátási tervet felülvizsgálják és az egyén előrehaladása szerint módosítják, valamint egy végső felmérést az elért eredmények értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyászhelyzet klinikai megnyilvánulásaival rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Intervenció előtt és után (4 vagy 6 héttel)
|
A NANDA-I gyász diagnózisok meghatározó jellemzői és kockázati tényezői szerint
|
Intervenció előtt és után (4 vagy 6 héttel)
|
|
A kötelékek folyamatosságának internalizált vagy externalizált résztvevőinek száma
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (4 vagy 6 hét múlva)
|
A Kötelékek Folytonossága Skála egy olyan eszköz, amely azt vizsgálja, hogy a gyászoló személy hogyan kapcsolódik továbbra is szimbolikusan és érzelmileg az elhunyt személyhez.
16 kérdésből áll, két dimenzióval (belsőleg internalizált, 10 tétel, és külsőleg externalizált, 6 tétel).
A válaszok 1-től 4-ig terjedő Likert-skálán értékelhetők (1 = "egyáltalán nem", 4 = "állandóan").
|
Beavatkozás előtt és után (4 vagy 6 hét múlva)
|
|
A résztvevők száma pszichoszociális problémákkal
Időkeret: Pre and post intervention (at 4 or 6 weeks)
|
A Pszichoszociális Ápolási Diagnosztikai Kérdőív (PSDN) egy validált eszköz.
Ez az eszköz akár 28 pszichoszociális ápolási diagnózist tartalmaz, amelyek hat dimenzióba vannak csoportosítva: egészségészlelés/egészségmenedzsment, viselkedés/társas kapcsolatok, érzelmi/önészlelés, gondozói teher, veszteség/gyász és testképzavar.
Likert-típusú skálákat és dichotóm kérdéseket használ a válaszok értékelésére, előre meghatározott kombinációk alapján különböző diagnosztikai címkéket rendel hozzá.
|
Pre and post intervention (at 4 or 6 weeks)
|
|
A résztvevők száma, akik hajlandók javítani a gyászukat
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (4 vagy 6 héttel)
|
Ápolási diagnózis "Fokozott gyászra való hajlandóság" (Igen/Nem) és a következő meghatározó jellemzők jelenléte/hiánya: Vágy a halott örökségének továbbvitelére; Vágy korábbi tevékenységek folytatására; Vágy a gyász kezelésének fokozására; Vágy a megbocsátás fokozására; Vágy a remény fokozására; Vágy a személyes fejlődés fokozására; Vágy az alvás-ébrenléti ciklus fokozására; Vágy a haragérzések integrálására; Vágy a kétségbeesés érzéseinek integrálására; Vágy a bűntudat érzéseinek integrálására; Vágy a megbánás érzéseinek integrálására; Vágy a pozitív érzések integrálására; Vágy a halott pozitív emlékeinek integrálására; Vágy a boldog élet lehetőségeinek integrálására; Vágy az értelmes élet lehetőségeinek integrálására; Vágy a céltudatos élet lehetőségeinek integrálására; Vágy az elégedettséggel teli élet lehetőségeinek integrálására; Vágy a veszteség integrálására; Vágy az energia befektetésére új interperszonális kapcsolatokba.
|
Beavatkozás előtt és után (4 vagy 6 héttel)
|
|
A résztvevők száma maladaptív gyásszal
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (4 vagy 6 héttel)
|
Ápolási diagnózis " alkalmazkodási zavarral járó gyász " (Igen/Nem) és a következő meghatározó jellemzők jelenléte/hiánya: Düh; Szorongás; Életbeli szerepekben mutatkozó teljesítménycsökkenés; Depressziós tünetek; Szenvedés a halott miatt; Túlzott stressz; Űrzés érzése; A gyász elkerülése; A halál el nem fogadása; Folyamatos fájdalmas emlékek; Gondolatokkal való foglalkozás az elhunyt személyről; Rumináció (megszállott gondolatok) az elhunyt személyről; Az elhunyt személy keresése; Önhibáztatás.
|
Beavatkozás előtt és után (4 vagy 6 héttel)
|
|
A maladaptív gyász kockázatával fenyegetett résztvevők száma
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (4 vagy 6 héttel)
|
Ápolási diagnózis " maladaptív gyász kockázata " (Igen\/Nem) és a következő meghatározó jellemzők jelenléte\/hiánya: Nehézségek a visszatérő válságok kezelésében; Túlságos érzelmi zavar; Megfelelőtlen társas támogatás; Szorongással járó kötődés (másokkal való kapcsolatukban); Elkerülő kötődés (másokkal való kapcsolatukban).
|
Beavatkozás előtt és után (4 vagy 6 héttel)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kronikus egészségügyi problémákkal küzdő résztvevők száma
Időkeret: Beavatkozás előtti
|
Dichotóm változók (Igen/Nem)
|
Beavatkozás előtti
|
|
Gyógyszeres kezelésben részesülő résztvevők száma
Időkeret: Pre-intervention
|
Dichotom változók (Igen/Nem)
|
Pre-intervention
|
|
Gondozó résztvevők száma
Időkeret: Pre-intervention
|
Dichotóm változók (Igen/Nem)
|
Pre-intervention
|
|
Halálozás óta eltelt idő
Időkeret: Pre-intervention
|
Folyamatos mennyiségi változó (napok, hónapok, évek)
|
Pre-intervention
|
|
Halál oka
Időkeret: Pre-intervention
|
Nominális kvalitatív változó
|
Pre-intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUC_2024_91
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .