- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07317622
Effektiviteten af et kortvarigt intervention for efterladte personer
Identifikation og klassifikation af den sørgende befolkning, der deltager i sygeplejekonsultationer i primær sundhedspleje; forslag og effektivitet af en kort intervention
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Sorg er en kompleks og flerdimensional proces, der involverer en følelsesmæssig, kognitiv, adfærdsmæssig og åndelig reaktion på tab. Fra et sygeplejeperspektiv anerkendes det som vigtigt at adressere dette fænomen helhedsorienteret, idet der tages hensyn til de personlige, familiemæssige og sociokulturelle faktorer, der påvirker oplevelsen. Ifølge NANDA-I-taxonomien falder diagnoserne for maladaptiv sorg, risiko for maladaptiv sorg og parathed til forbedret sorg ind under området for coping/stresstolerance, hvilket afspejler behovet for interventioner fokuseret på tilpasning og følelsesmæssig trivsel.
I sundhedsvæsenet spiller den primære sygeplejerske en nøglerolle som den professionelle, der opretholder kontinuerlig kontakt med enkeltpersoner og deres familier. Sygeplejeinterventionen Facilitere Sorg (NIC 5290) integrerer aktiviteter såsom aktiv lytning, terapeutisk kommunikation, virkelighedsorientering, musikterapi og brug af personlige dagbøger. Disse strategier fremmer følelsesmæssig udtryk, livsomorganisering og personlig modstandsdygtighed. Brugen af standardiserede instrumenter (såsom Spørgeskemaet om Psyko-sociale Sygeplejediagnoser) muliggør identifikation af risikofaktorer og planlægning af evidensbaseret pleje.
De foreslåede sekundære mål er følgende: At opdage risikofaktorer, der kan disponere patienter, der deltager i sygeplejekonsultationer, for maladaptiv sorg; At forstå den sædvanlige håndtering af mennesker i sorgtilstand og deres plejebehov; At designe en kort sygeplejeintervention i primærplejens sygeplejekonsultationer og evaluere dens effektivitet; og At øge bevidstheden blandt primærplejeprofessionelle om sorg, dens karakteristika og tilgang gennem træningsaktiviteter.
Nulhypotesen (H0) for denne forskning fastslår, at i den undersøgte population producerer kort sygeplejeintervention ikke en signifikant effekt på effektiviteten af sygeplejepleje i at ledsage sorg eller i at forebygge dens komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38003
- Gerencia Atención Primaria Tenerife
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være over 18 år gammel.
- At de bekræftende svarer på mindst et af følgende to spørgsmål:
Har du mistet en nærtstående inden for det sidste år? Sørger du over tabet af en nærtstående?
- Efter at være blevet informeret, acceptere at deltage i undersøgelsen og underskrive informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Personer med sprogbarrierer.
- Personer med kognitive vanskeligheder.
- Personer med alvorlige sansemæssige mangler.
- Personer med historik for angstlidelser, diagnosticeret alvorlig depression eller andre problemer (følelsesmæssige, håndteringsmæssige osv.), der forhindrer dem i at deltage i indsamlingen af oplysninger nødvendige for denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagergruppe
|
Denne intervention, kaldet "Facilitering af sorg", begynder med en indledende sygeplejeundersøgelse ved hjælp af Psychosocial Nursing Diagnosis Questionnaire (PSDQ), Relationship Continuity Scale og en udforskning af manifestationer relateret til sorgsituationen.
Denne indledende undersøgelse varede mellem en og tre timer, afhængigt af den enkelte.
Derefter blev en personlig plejeplan etableret ved hjælp af standardiseret sprog, hvor de mest passende interventioner blev anvendt for hver person, der oplever sorg.
Interventionen inkluderer også opfølgning gennem flere efterfølgende konsultationer (mellem to og fire), hvor plejeplanen gennemgås og justeres i henhold til den enkeltes fremskridt, samt en endelig vurdering for at evaluere de opnåede resultater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med kliniske manifestationer af deres sorgsituation
Tidsramme: Pre and post intervention (at 4 or 6 weeks)
|
Ifølge de definerende karakteristika og risikofaktorer for NANDA-I-sorgediagnoser
|
Pre and post intervention (at 4 or 6 weeks)
|
|
Antal deltagere med Kontinuitet af Bånd internaliseret eller eksternaliseret
Tidsramme: Før og efter intervention (efter 4 eller 6 uger)
|
The Continuity of Bonds Scale er et instrument, der undersøger, hvordan den efterladte fortsat relaterer symbolsk og følelsesmæssigt til den afdøde.
Det består af 16 spørgsmål med to dimensioner (internaliseret, 10 emner, og eksternaliseret, 6 emner).
Svar gives på en Likert-skala fra 1 til 4 point (1 = "slet ikke", 4 = "konstant").
|
Før og efter intervention (efter 4 eller 6 uger)
|
|
Antal deltagere med psykosociale problemer
Tidsramme: Pre og post intervention (efter 4 eller 6 uger)
|
Psychosocial Nursing Diagnosis Questionnaire (PSDN) er et valideret værktøj.
Dette instrument inkluderer op til 28 psykosociale sygeplejediagnoser, grupperet i seks dimensioner: sundhedsopfattelse/-håndtering, adfærd/social interaktion, følelser/selvopfattelse, omsorgsgiverbyrde, tab/sorg og kropsbilledeforstyrrelse.
Det bruger Likert-skalaer og dikotome spørgsmål til at graduere svar, og tildeler forskellige diagnostiske etiketter baseret på foruddefinerede kombinationer.
|
Pre og post intervention (efter 4 eller 6 uger)
|
|
Antal deltagere, der ønsker at forbedre deres sorg
Tidsramme: Før og efter intervention (efter 4 eller 6 uger)
|
Sygdomsdiagnose "Parathed til forbedret sorg" (Ja/Nej) og tilstedeværelse/fravær af følgende definerende karakteristika: Ønske om at videreføre den afdødes arv; Ønske om at deltage i tidligere aktiviteter; Ønske om at forbedre sorgbearbejdelse; Ønske om at forbedre tilgivelse; Ønske om at forbedre håb; Ønske om at forbedre personlig vækst; Ønske om at forbedre søvn-vågen-cyklus; Ønske om at integrere følelser af vrede; Ønske om at integrere følelser af fortvivlelse; Ønske om at integrere følelser af skyld; Ønske om at integrere følelser af anger; Ønske om at integrere positive følelser; Ønske om at integrere positive minder om den afdøde; Ønske om at integrere mulighederne for et lykkeligt liv; Ønske om at integrere mulighederne for et meningsfuldt liv; Ønske om at integrere mulighederne for et formålsfuldt liv; Ønske om at integrere mulighederne for et tilfredsstillende liv; Ønske om at integrere tabet; Ønske om at investere energi i nye mellemmenneskelige relationer.
|
Før og efter intervention (efter 4 eller 6 uger)
|
|
Antal deltagere med maladaptiv sorg
Tidsramme: Før og efter intervention (ved 4 eller 6 uger)
|
Nursing diagnosis "maladaptiv sorg" (Ja/Nej) og tilstedeværelse/fravær af følgende definerende karakteristika: Vrede; Angst; Nedsat præstation i livsroller; Depressive symptomer; Smerte over den afdøde; Overdreven stress; Følelser af tomhed; Undgåelse af sorg; Ikke-accept af døden; Vedvarende smertefulde minder; Besættelse med tanker om den afdøde person; Ruminering (tvangsprægede ideer) om den afdøde person; Søgen efter den afdøde person; Selvbebrejdelse.
|
Før og efter intervention (ved 4 eller 6 uger)
|
|
Antal deltagere med risiko for maladaptiv sorg
Tidsramme: Før og efter intervention (ved 4 eller 6 uger)
|
Nursing diagnosis " risiko for maladaptiv sorg " (Ja/Nej) og tilstedeværelse/fravær af følgende definerende karakteristika: Vanskelighed med at håndtere tilbagevendende kriser; Overdreven følelsesmæssig forstyrrelse; Utilstrækkelig social støtte; Anknytningsangst (i deres forhold til andre); Undvigende tilknytning (i deres forhold til andre).
|
Før og efter intervention (ved 4 eller 6 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med kroniske helbredsproblemer
Tidsramme: Præ-intervention
|
Dikotome variabler (Ja/Nej)
|
Præ-intervention
|
|
Antal deltagere, der modtager farmakologisk behandling
Tidsramme: Præ-intervention
|
Dikotome variable (Ja/Nej)
|
Præ-intervention
|
|
Antal deltagende pårørende
Tidsramme: Pre-intervention
|
Dikotome variabler (Ja/Nej)
|
Pre-intervention
|
|
Tid siden døden
Tidsramme: Pre-intervention
|
Kontinuerlig kvantitativ variabel (dage, måneder, år)
|
Pre-intervention
|
|
Dødsårsag
Tidsramme: Præintervention
|
Nominel kvalitativ variabel
|
Præintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUC_2024_91
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med At lette sorg
-
Universidad Internacional de ValenciaUniversity of Buenos Aires; Universidad Autonoma de Ciudad Juarez; Universidad...AfsluttetDepression | Livskvalitet | Angst | Søvnforstyrrelser | SorgMexico
-
Rush University Medical CenterAfsluttetKronisk sorg | Demens familieplejereForenede Stater
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityTrukket tilbage
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktiv, ikke rekrutterendePsykisk nød | Sorg | Velvære | SorgForenede Stater