- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07317622
Efficacité d'une intervention brève pour les personnes endeuillées
Identification et classification de la population endeuillée fréquentant les consultations infirmières en soins primaires ; proposition et efficacité d'une intervention brève
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le deuil est un processus complexe et multidimensionnel impliquant une réponse émotionnelle, cognitive, comportementale et spirituelle à la perte. D'un point de vue infirmier, il est reconnu comme important d'aborder ce phénomène de manière holistique, en tenant compte des facteurs personnels, familiaux et socioculturels qui influencent son vécu. Selon la taxonomie NANDA-I, les diagnostics de deuil inadapté, risque de deuil inadapté et préparation à un deuil amélioré relèvent du domaine de l'adaptation/tolérance au stress, reflétant la nécessité d'interventions axées sur l'adaptation et le bien-être émotionnel.
Dans le contexte des soins de santé, l'infirmier de soins primaires joue un rôle clé en tant que professionnel qui maintient un contact continu avec les individus et leurs familles. L'intervention infirmière Facilitation du deuil (NIC 5290) intègre des activités telles que l'écoute active, la communication thérapeutique, l'orientation vers la réalité, la musicothérapie et l'utilisation de journaux personnels. Ces stratégies favorisent l'expression émotionnelle, la réorganisation de la vie et la résilience personnelle. L'utilisation d'instruments standardisés (tels que le Questionnaire de diagnostics infirmiers psychosociaux) permet l'identification des facteurs de risque et la planification de soins fondés sur des preuves.
Les objectifs secondaires proposés sont les suivants : Détecter les facteurs de risque pouvant prédisposer les patients consultant en soins infirmiers à un deuil inadapté ; Comprendre la prise en charge habituelle des personnes en état de deuil et leurs besoins en soins ; Concevoir une brève intervention infirmière dans les consultations de soins infirmiers de soins primaires et évaluer son efficacité ; et Sensibiliser les professionnels des soins primaires au deuil, ses caractéristiques et son approche, à travers des activités de formation.
L'hypothèse nulle (H0) de cette recherche établit que, dans la population étudiée, une brève intervention infirmière ne produit pas d'effet significatif sur l'efficacité des soins infirmiers dans l'accompagnement du deuil ou dans la prévention de ses complications.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Santa Cruz de Tenerife, Espagne, 38003
- Gerencia Atención Primaria Tenerife
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir plus de 18 ans.
- Répondre affirmativement à au moins l'une des deux questions suivantes :
Avez-vous perdu un être cher au cours de la dernière année ? Êtes-vous en deuil suite à la perte d'un être cher ?
- Après avoir été informé(e), accepter de participer à l'étude et signer le consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Personnes ayant des barrières linguistiques.
- Personnes présentant des troubles cognitifs.
- Personnes présentant des déficits sensoriels graves.
- Personnes ayant des antécédents de troubles anxieux, de dépression sévère diagnostiquée ou d'autres problèmes (émotionnels, d'adaptation, etc.) les empêchant de participer à la collecte d'informations nécessaire pour cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de participants
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Cette intervention, appelée « Facilitating Grief », commence par une évaluation infirmière initiale à l'aide du questionnaire de diagnostic infirmier psychosocial (PSDQ), de l'échelle de continuité relationnelle et d'une exploration des manifestations liées à la situation de deuil.
Cette évaluation initiale a duré entre une et trois heures, selon l'individu.
Par la suite, un plan de soins personnalisé a été établi en utilisant un langage standardisé, appliquant les interventions les plus appropriées pour chaque personne en deuil.
L'intervention comprend également un suivi lors de plusieurs consultations ultérieures (entre deux et quatre), au cours desquelles le plan de soins est revu et ajusté en fonction des progrès de l'individu, et une évaluation finale pour évaluer les résultats obtenus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant des manifestations cliniques de leur situation de deuil
Délai: Avant et après l'intervention (à 4 ou 6 semaines)
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Selon les caractéristiques définissantes et les facteurs de risque des diagnostics de deuil NANDA-I
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Avant et après l'intervention (à 4 ou 6 semaines)
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Nombre de participants avec continuité des liens internalisés ou externalisés
Délai: Pré et post intervention (à 4 ou 6 semaines)
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L'échelle de continuité des liens est un instrument qui explore comment la personne endeuillée continue de se relier symboliquement et émotionnellement au défunt.
Elle se compose de 16 questions avec deux dimensions (internalisée, 10 items, et externalisée, 6 items).
Les réponses sont sur une échelle de Likert de 1 à 4 points (1 = "pas du tout", 4 = "constamment").
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Pré et post intervention (à 4 ou 6 semaines)
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Nombre de participants ayant des problèmes psychosociaux
Délai: Pré et post intervention (à 4 ou 6 semaines)
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Le Questionnaire de Diagnostic Infirmier Psychosocial (PSDN) est un outil validé.
Cet instrument comprend jusqu'à 28 diagnostics infirmiers psychosociaux, regroupés en six dimensions : perception/gestion de la santé, comportement/interaction sociale, émotion/auto-perception, charge de l'aidant, perte/deuil et perturbation de l'image corporelle.
Il utilise des échelles de type Likert et des questions dichotomiques pour noter les réponses, attribuant différents labels diagnostiques en fonction de combinaisons prédéfinies.
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Pré et post intervention (à 4 ou 6 semaines)
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Nombre de participants désireux d'améliorer leur deuil
Délai: Avant et après l'intervention (à 4 ou 6 semaines)
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Diagnostic infirmier " Disposition à un deuil amélioré " (Oui/Non) et présence/absence des caractéristiques définissantes suivantes : Désir de perpétuer l'héritage du défunt ; Désir de s'engager dans des activités antérieures ; Désir d'améliorer la gestion du deuil ; Désir d'améliorer le pardon ; Désir d'améliorer l'espoir ; Désir d'améliorer la croissance personnelle ; Désir d'améliorer le cycle veille-sommeil ; Désir d'intégrer les sentiments de colère ; Désir d'intégrer les sentiments de désespoir ; Désir d'intégrer les sentiments de culpabilité ; Désir d'intégrer les sentiments de remords ; Désir d'intégrer les sentiments positifs ; Désir d'intégrer les souvenirs positifs du défunt ; Désir d'intégrer les possibilités d'une vie heureuse ; Désir d'intégrer les possibilités d'une vie significative ; Désir d'intégrer les possibilités d'une vie pleine de sens ; Désir d'intégrer les possibilités d'une vie satisfaisante ; Désir d'intégrer la perte ; Désir d'investir de l'énergie dans de nouvelles relations interpersonnelles.
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Avant et après l'intervention (à 4 ou 6 semaines)
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Nombre de participants présentant un deuil inadapté
Délai: Avant et après l'intervention (à 4 ou 6 semaines)
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Diagnostic infirmier « deuil inadapté » (Oui/Non) et présence/absence des caractéristiques définissantes suivantes : Colère ; Anxiété ; Diminution des performances dans les rôles de vie ; Symptômes dépressifs ; Détresse liée au défunt ; Stress excessif ; Sentiments de vide ; Évitement du deuil ; Non-acceptation de la mort ; Souvenirs douloureux persistants ; Préoccupation par les pensées concernant la personne décédée ; Rumination (idées obsessionnelles) sur la personne décédée ; Recherche de la personne décédée ; Auto-accusation.
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Avant et après l'intervention (à 4 ou 6 semaines)
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Nombre de participants à risque de deuil inadapté
Délai: Avant et après l'intervention (à 4 ou 6 semaines)
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Diagnostic infirmier "risque de deuil inadapté" (Oui/Non) et présence/absence des caractéristiques définissantes suivantes : Difficulté à faire face aux crises récurrentes ; Perturbation émotionnelle excessive ; Soutien social inadéquat ; Attachement anxieux (dans leur relation avec les autres) ; Attachement évitant (dans leur relation avec les autres).
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Avant et après l'intervention (à 4 ou 6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant des problèmes de santé chroniques
Délai: Pré-intervention
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Variables dichotomiques (Oui/Non)
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Pré-intervention
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Nombre de participants recevant un traitement pharmacologique
Délai: Pré-intervention
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Variables dichotomiques (Oui/Non)
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Pré-intervention
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Nombre de participants aidants
Délai: Pré-intervention
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Variables dichotomiques (Oui/Non)
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Pré-intervention
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Temps écoulé depuis le décès
Délai: Pré-intervention
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Variable quantitative continue (jours, mois, années)
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Pré-intervention
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Cause du décès
Délai: Pré-intervention
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Variable qualitative nominale
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Pré-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUC_2024_91
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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