Takaosan sairauksien tekoälyavusteinen tunnistaminen: DR, AMD, RVO ja glaukooma
torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Dong Geun Kim, Inje University
Monikeskuksinen kliininen tutkimus verkkokalvokuvan lukemisen ohjelmiston suorituskyvyn parantamisen validoimiseksi
Tämän monikeskuksellisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, missä määrin tekoälyn avustama pohjakuva-tulkinta parantaa oftalmologien diagnostista suorituskykyä. Sen sijaan, että arvioitaisiin algoritmin itsenäistä suorituskykyä, tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tekoälyn käytön kliininen arvo päätöksentukityökaluna todellisissa kliinisissä työnkuluissa.
Jokaisessa osallistuvassa laitoksessa viisi kolmen vuoden sisällä erikoislääkärin pätevyyden saanutta oftalmologiaa ja viisi oftalmologian erikoislääkäriopiskelijaa osallistuvat lukijoina. Kaikki lukijat tulkitsivat pohjakuva-kuvia sekä tekoälypohjaisen avustusohjelmiston kanssa että ilman sitä. Tutkimus vertaa kvantitatiivisesti diagnostista tarkkuutta ja lukuaikaa kahdessa olosuhteessa neljälle taustasegmentin sairaudelle: diabeteettiselle retinopatialle, ikäperäiselle makuladegeneraatiolle, verkkokalvon laskimotukokselle ja glaukoomalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Etelä -Korea, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Etelä -Korea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Busan, Etelä -Korea, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Busan, Etelä -Korea, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
Yangsan, Etelä -Korea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Kymmenen lukijaa rekrytoidaan viidestä osallistuvasta sairaalasta, ja he koostuvat seuraavista:
- Viidestä silmälääkäristä, jotka ovat saaneet erikoislääkärin pätevyyden alle kolme vuotta sitten
- Viidestä silmälääketieteen erikoislääkäriopiskelijasta
Silmälääkärit ja erikoislääkäriopiskelijat kaikista ikäluokista, sukupuolista, roduista tai etnisyysryhmistä voivat osallistua tutkimuksen lukijoina. Kaikkien lukijoiden on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit:
- Luvan saaneet lääkärit, jotka ovat päteviä tulkitsemaan funduskuvia.
- Silmälääkärit, jotka ovat saaneet erikoislääkärin pätevyyden alle kolme vuotta sitten, tai silmälääketieteen erikoislääkäriopiskelijat ilman rajoituksia kliinisessä kokemuksessa.
- Kykeneviä ja halukkaita suorittamaan sekä avustamattomat että tekoälyavusteiset lukutilaisuudet.
- Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen osallistuakseen lukijatutkimukseen.
- Yhden osallistuvan kliinisen tutkimuspaikan kanssa yhteistyössä olevat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekoälyn avustama lukeminen
Lukijat tulkitsivat funduskuvia AI-generoitujen tulosteiden avulla.
|
Interventio koostuu tekoälyyn perustuvasta funduskuvan tulkintaohjelmistosta, joka tarjoaa automatisoituja tuloksia 12 verkkokalvon ja näköhermon löydökselle (esim. verenvuoto, eksudaatit, druseet, näköhermon kiekon muutos).
Järjestelmä ei anna suoraa tautidiagnoosia.
Sen sijaan tekoäly näyttää 12 ennalta määritellyn löydöksen esiintymisen tai puuttumisen sekä niiden leesioiden sijainnit.
Lukijat voivat käyttää tätä löydöstasotason tietoa päätöksentuenä määritettäessä neljän kohdetaudin esiintymistä (diabeettinen retinopatia, ikätoiminnallinen makuladegeneraatio, verkkokalvon laskimotukos ja glaukooma).
|
|
Ei väliintuloa: Avustamaton lukeminen
Lukijat tulkitsivat verkkokalvokuvia ilman pääsyä tekoälyjärjestelmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lukuaika per kuva
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, noin 2 kuukautta
|
Kuvan lukemisaikaa mitataan sekä avustamattomissa että tekoälyavusteisissa tulkintatilaisuuksissa.
Jokaisen tapauksen kohdalla kokonaisaika kuvan näyttämishetkestä siihen, kun lukija lähettää lopullisen sairausluokituksen, tallennetaan automaattisesti lukualustalla.
Keskimääräinen lukemisaika per kuva lasketaan jokaiselle lukijalle ja verrataan kahden tilanteen välillä arvioidakseen, vähentääkö tekoälyavuste tulkinta-aikaa.
|
Tutkimuksen loppuun asti, noin 2 kuukautta
|
|
Performance of readers with and without AI assistance: Sensitivity
Aikaikkuna: Through study completion, approximately 2 months
|
Sensitivity of reader diagnoses for each of the four target diseases (DR, AMD, RVO, glaucoma) and for any fundus abnormality will be assessed with and without AI assistance, using the image-level reference standard as the comparator, through two reading sessions in which all 10 readers review all cases-randomised for each reader-with a washout period implemented to mitigate recall bias.
|
Through study completion, approximately 2 months
|
|
Performance of readers with and without AI assistance: Specificity
Aikaikkuna: Through study completion, approximately 2 months
|
Specificity of reader diagnoses for each of the four target diseases (DR, AMD, RVO, glaucoma) and for any fundus abnormality will be assessed with and without AI assistance, using the image-level reference standard as the comparator, through two reading sessions in which all 10 readers review all cases-randomised for each reader-with a washout period implemented to mitigate recall bias.
|
Through study completion, approximately 2 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes mellitus
- Silmäsairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Embolia ja tromboosi
- Verkkokalvon sairaudet
- Verkkokalvon rappeuma
- Laskimotromboosi
- Tromboosi
- Diabeettinen retinopatia
- Silmänpohjan rappeuma
- Glaukooma
- Verkkokalvon laskimotukokset
- Silmän hypertensio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-07-033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .