- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07321119
Kaulalihasten syvien koukistajien kestävyyden ja proprioception-toiminnan välinen yhteys kaularadikulopatiassa
Yhteydet kestävyyden ja proprioception toiminnot välillä kaulan radikulopatia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on kaulan radikulopatia, syvien kaulankoukistajalihasten (longus capitis ja longus colli) kestävyydellä on ratkaiseva rooli kaulan segmentaalisen stabiilisuuden ylläpitämisessä ja tarkassa sensorimotorisessa kontrollissa. Nämä lihakset ovat runsaasti lihasväriseviä ja tarjoavat jatkuvaa aferenttista tulosignaalia, joka on välttämätöntä kaulan proprioceptionille, mukaan lukien nivelasento ja liikkeen tarkkuus. Kun syvien kaulankoukistajien kestävyys heikkenee, luotetaan enemmän pinnallisiin kaulan lihaksiin, mikä johtaa muuttuneisiin liikemalleihin ja heikentyneeseen proprioceptiivisen palautteen laatuun.
Kaulan radikulopatia häiritsee edelleen proprioceptiivista toimintaa hermojuuripuristuksen, tulehduksen ja heikentyneen hermonjohtavuuden kautta, jotka vaikuttavat sekä sensoriseen tuloon että motoriseen lähtöön. Tämä neuromuskulaarinen toimintahäiriö johtaa lisääntyneisiin nivelasentovirheisiin, viivästyneeseen lihaksen aktivaatioon ja heikkoon asennon hallintaan. Näin ollen havaitaan merkittävä yhteys syvien kaulankoukistajien heikentyneen kestävyyden ja heikentyneen kaulan proprioception välillä, mikä viittaa siihen, että lihaskestävyyden puutteet vaikuttavat suoraan sensorimotoriseen toimintahäiriöön. Nämä havainnot tukevat kuntoutusmenetelmiä, jotka korostavat syvien kaulankoukistajien kestävyyskoulutusta proprioceptiivisen tarkkuuden ja kaulan motorisen hallinnan palauttamiseksi potilailla, joilla on kaulan radikulopatia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ibrahim A abu ella, Phd
- Puhelinnumero: +201008442281
- Sähköposti: ibrahimneuron@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostui 80:stä kaulan radikulopatiaa sairastavasta potilaasta, jotka rekrytoitiin avohoidon fysioterapiaklinikoilta. Osallistujat olivat molempia sukupuolia olevia aikuisia, iältään 20–60 vuotta, joilla oli kaulan kipua yksipuolisten tai molemminpuolisten yläraajan radikulaaristen oireiden, kuten kivun, tunnottomuuden tai heikkouden, yhteydessä. Kaulan radikulopatia diagnosoitiin kliinisten tutkimuslöydösten, kuten dermatoominen kipujakauma, positiiviset kaulan puristustestit ja neurologiset vajavuudet, perusteella, ja tarvittaessa kuvantamistutkimuksin varmistettiin.
Kaikki osallistujat olivat sairauden subakuutisessa tai kroonisessa vaiheessa ja kykenivät istumaan itsenäisesti ja seuraamaan suullisia ohjeita arvioinnin aikana. Potilaat, joilla oli aiempi kaulan selkärankaleikkaus, äskettäinen trauma, vestibulaarihäiriöitä tai muita neurologisia tai systemaattisia sairauksia, jotka vaikuttivat kaulan proprioceptioon, suljettiin pois. Tämä populaatio valittiin tutkimaan syvien kaulan koukistajien kestävyyden ja kaulan
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset, joilla on diagnosoitu kaulan radikulopatia kliinisen tutkimuksen perusteella (± kuvantamisen vahvistus).
Kaulan kipu, johon liittyy säteileviä oireita yläraajaan vähintään 4 viikon ajan.
Ikäalue 20–60 vuotta.
Kyky ymmärtää ohjeita ja osallistua kaulan kestävyys- ja proprioceptioarviointeihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kaulanikaman leikkaus tai akuutti kaulatrauma.
Neurologisten häiriöiden esiintyminen muiden kuin kaulan radikulopatian (esim. aivohalvaus, MS-tauti) yhteydessä.
Tasapainoa ja pääasentoaistia vaikeuttavat vestibulaarihäiriöt tai muut sairaudet.
Tulehdukselliset, reumatologiset tai vakavat nivel- ja tukikudossairaudet, jotka koskevat kaulanikamaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan nivelsensaation virheet käyttämällä nivelaseman tuntemusta CROM-laitteen avulla
Aikaikkuna: lähtötaso
|
Kaulan proprioceptiota arvioitiin käyttämällä CROM-laitetta mittaamalla nivelaseman tuntemisen virhettä.
Osallistujat istuivat pystyssä ylävartalon ollessa vakaassa asennossa ja CROM kiinnitettynä päähän; visuaalinen informaatio poistettiin sulkemalla silmät.
Neutraalista pään asennosta osallistujat liikuttivat päätä aktiivisesti ennalta määrättyyn tavoitekulmaan (noin 50–60 % kaulan liikkuvuusalueesta) taivutuksessa, ojennuksessa tai kiertoliikkeessä, pitivät asentoa lyhyen aikaa, palasivat neutraaliin asentoon ja yrittivät sitten toistaa tavoiteasennon.
Tavoite- ja toistettujen kulmien välisen absoluuttisen eron, jonka CROM tallensi asteina, edusti nivelaseman virhe, ja kunkin liikesuunnan kolmen yrityksen keskiarvoa käytettiin analyyseissä.
|
lähtötaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvien kaulan koukistajalihasten kestävyys biofeedback-laitteella
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Syvien kaulan taivuttajalihasten kestävyyttä arvioitiin painebiofeedback-laitteella.
Osallistujat asetettiin koukistetulle asennolle, ja painemansetti asetettiin niskan alaosaan ja täytettiin 20 mmHg:n peruspaineeseen.
Kranioservikaalisen taivutusliikkeen ohjeistuksen ja harjoittelun jälkeen osallistujia pyydettiin lisäämään ja ylläpitämään painetta asteittain (22-30 mmHg) suorittamalla kevyt nyökkäysliike ilman pinnallisten kaulan lihasten aktivoitumista.
Kestävyys kirjattiin suurimpana tasaisesti 10 sekunnin ajan oikealla tekniikalla pidettynä painetasona, ja kokonaissuorituspisteet määritettiin korkeimman onnistuneesti ylläpidetyn painetason perusteella.
|
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- trial registry 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .