- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07321119
Correlatie tussen de uithoudingsvermogen van de diepe cervicale flexoren en de proprioceptieve functie bij cervicale radiculopathie
Correlatie tussen uithoudingsvermogen en proprioceptieve functie bij cervicale radiculopathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij patiënten met cervicale radiculopathie speelt het uithoudingsvermogen van de diepe cervicale flexorspieren (musculus longus capitis en musculus longus colli) een cruciale rol bij het handhaven van cervicale segmentale stabiliteit en nauwkeurige sensorimotorische controle. Deze spieren zijn rijk aan spierspoeltjes en leveren de continue afferente input die nodig is voor cervicale proprioceptie, inclusief gewrichtspositiegevoel en bewegingsnauwkeurigheid. Wanneer het uithoudingsvermogen van de diepe cervicale flexors verminderd is, ontstaat er een grotere afhankelijkheid van oppervlakkige nekspieren, wat leidt tot veranderde motorische patronen en verminderde kwaliteit van proprioceptieve feedback.
Cervicale radiculopathie verstoort de proprioceptieve functie verder door zenuwwortelcompressie, ontsteking en verminderde neurale geleiding, wat zowel de sensorische input als de motorische output beïnvloedt. Deze neuromusculaire disfunctie resulteert in toegenomen gewrichtspositiefouten, vertraagde spieractivatie en slechte houdingscontrole. Bijgevolg wordt een significante correlatie waargenomen tussen verminderd uithoudingsvermogen van de diepe cervicale flexors en verminderde cervicale proprioceptie, wat suggereert dat tekorten in spieruithoudingsvermogen direct bijdragen aan sensorimotorische disfunctie. Deze bevindingen ondersteunen revalidatiebenaderingen die de nadruk leggen op uithoudingstraining van de diepe cervicale flexors om proprioceptieve nauwkeurigheid en cervicale motorische controle te herstellen bij patiënten met cervicale radiculopathie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ibrahim A abu ella, Phd
- Telefoonnummer: +201008442281
- E-mail: ibrahimneuron@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestond uit 80 patiënten met cervicale radiculopathie die werden geworven uit poliklinieken voor fysiotherapie. Deelnemers waren volwassenen van beide geslachten, tussen de 20 en 60 jaar oud, met nekpijn geassocieerd met unilaterale of bilaterale bovenste ledemaat radiculaire symptomen, waaronder pijn, gevoelloosheid of zwakte. Cervicale radiculopathie werd gediagnosticeerd op basis van klinische onderzoeksbevindingen zoals dermatomale pijnverdeling, positieve cervicale compressietests en neurologische tekorten, met beeldbevestiging indien beschikbaar.
Alle deelnemers bevonden zich in het subacute tot chronische stadium van de aandoening en konden zelfstandig zitten en verbale instructies opvolgen tijdens de beoordeling. Patiënten met een voorgeschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie, recent trauma, vestibulaire aandoeningen of andere neurologische of systemische aandoeningen die de cervicale proprioceptie beïnvloeden, werden uitgesloten. Deze populatie werd geselecteerd om de relatie tussen het uithoudingsvermogen van de diepe cervicale flexoren en cerv
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen gediagnosticeerd met cervicale radiculopathie op basis van klinisch onderzoek (± beeldbevestiging).
Aanwezigheid van nekpijn met uitstralende symptomen naar de bovenste ledematen gedurende minimaal 4 weken.
Leeftijdsbereik 20-60 jaar.
Vermogen om instructies te begrijpen en deel te nemen aan cervicale uithoudings- en proprioceptiebeoordelingen.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van cervicale wervelkolomoperatie of acuut cervicaal trauma.
Aanwezigheid van neurologische aandoeningen anders dan cervicale radiculopathie (bijv. beroerte, multiple sclerose).
Vestibulaire aandoeningen of condities die het evenwicht en het hoofdpositiegevoel beïnvloeden.
Ontstekings-, reumatologische of ernstige musculoskeletale aandoeningen die de cervicale wervelkolom betreffen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale proprioceptiefouten door gebruik van gewrichtspositiegevoel via CROM-apparaat
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
De cervicale proprioceptie werd beoordeeld met behulp van het CROM-apparaat door de fout in het gewrichtspositiegevoel te meten.
Deelnemers zaten rechtop met de romp gestabiliseerd en het CROM op het hoofd gemonteerd; visuele input werd geëlimineerd door de ogen te sluiten.
Vanuit een neutrale hoofdpositie bewogen deelnemers actief het hoofd naar een vooraf bepaalde doelhoek (ongeveer 50-60% van de beschikbare cervicale bewegingsuitslag) in flexie, extensie of rotatie, hielden de positie kort vast, keerden terug naar neutraal en probeerden vervolgens de doelpositie te reproduceren.
Het absolute verschil tussen de doel- en gereproduceerde hoeken, vastgelegd in graden door het CROM, vertegenwoordigde de gewrichtspositiefout, en het gemiddelde van drie pogingen voor elke bewegingsrichting werd gebruikt voor analyse.
|
uitgangswaarde
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diepe flexor cervicale spieruithoudingsvermogen met behulp van biofeedbackapparaat
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
Het uithoudingsvermogen van de diepe nekspieren werd beoordeeld met behulp van een drukbiofeedbackeenheid.
Deelnemers werden in een gehurkte houding geplaatst met de drukmanschet suboccipitaal geplaatst en opgeblazen tot een basisdruk van 20 mmHg.
Na instructie en oefening van de craniocervicale flexiebeweging werd de deelnemers gevraagd om stapsgewijs de druk te verhogen en te handhaven (22-30 mmHg) door een voorzichtige knikbeweging uit te voeren zonder activering van de oppervlakkige nekspieren.
Het uithoudingsvermogen werd geregistreerd als het maximale drukniveau dat 10 seconden stabiel kon worden vastgehouden met de juiste techniek, en de totale prestatie-score werd bepaald op basis van het hoogste succesvol vastgehouden drukniveau.
|
uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- trial registry 3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .