Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Irisiinipitoisuuksien arviointi aikuisten kyynärvarsi-murtumaleikkauksissa infraklavikulaarisen lohkon ja yleisanestesian alaisuudessa

keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent

Irisiinitasojen arviointi aikuisilla potilailla, joilla on kyynärvarren murtuma ja jotka leikataan infraklavikulaarisen lohkon ja yleisanestesian alaisuudessa

Tämä satunnaistettu prospektiivinen tutkimus arvioi yleisanestesian ja infraklavikulaarisen hermoblokin vaikutusta perioperatiivisiin seerumin irisiinipitoisuuksiin aikuisilla, jotka käyvät läpi kyynärvarren murtumaleikkauksen. Irisiinipitoisuuksia mitataan ennen leikkausta, 30 minuuttia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Irisiinin muutosten ja murtuman paranemisen välistä yhteyttä tutkitaan toissijaisena lopputuloksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyynärvarsi murtumat ovat yleisiä vammoja aikuisilla ja vaativat usein kirurgista toimenpidettä epävakauden ja siirtymän vuoksi. Leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu ja murtuman paraneminen vaikuttavat useat tekijät, mukaan lukien leikkauksen aikana annetun anestesian tyyppi. Erilaisten anestesiatekniikoiden biokemialliset ja aineenvaihdunnalliset vaikutukset luun paranemiseen ovat kuitenkin edelleen riittämättömästi tutkittuja.

Irisiini on myokiini, joka syntyy fibronktiini tyyppi III -alueen sisältävän proteiinin 5 (FNDC5) pilkkoutumisesta ja sillä on merkittävä rooli lihas-luu-välisessä vuorovaikutuksessa. Kokeelliset ja kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että irisiiini edistää osteoblastien erilaistumista, estää osteosyyttien apoptoosia ja osallistuu luun homeostaasiin ja murtuman paranemiseen. Huolimatta sen mahdollisesta tärkeydestä, anestesiatekniikoiden ja leikkauksen aikaisen irisiiinitason välistä suhdetta ei ole aiemmin tutkittu.

Tämä yksikeskuksinen, satunnaistettu, prospektiivinen kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan yleisanestesian ja solisluun alaisen olkaniskan hermon lohkoon vaikuttavan anestesian vaikutuksia leikkauksen aikaisiin seerumin irisiiinitasoihin aikuisilla potilailla, jotka suorittavat suunnitellun kyynärvarsi murtuman leikkauksen. Potilaat, jotka ovat 18-65 vuotiaita ja joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III, satunnaistetaan kahteen ryhmään: yleisanestesia (Ryhmä G) tai solisluun alainen lohko (Ryhmä B).

Seerumin irisiiinitasoja mitataan kolmessa ajankohdassa: leikkauksen ennen, 30 minuuttia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Biokemiallisten tulosten lisäksi leikkauksen aikaiset hemodynaamiset parametrit (syketaajuus, verenpaine, happikyllästyminen), kipulääkkeiden käyttö ja demografiset tiedot tallennetaan. Leikkauksen jälkeiset röntgenkuvat arvioidaan murtuman paranemisen ja luunmuodostuksen seurantaan, ja niitä analysoidaan toissijaisena tuloksena suhteessa irisiiinitason muutoksiin.

Tutkimuksen ensisijainen tulos on kahden anestesiatekniikan välisen leikkauksen aikaisen seerumin irisiiinitason muutosten vertailu. Toissijaiset tulokset sisältävät irisiiinitason muutosten ja radiologisen murtuman paranemisen välisen suhteen sekä leikkauksen aikaisissa fysiologisissa stressivasteissa esiintyvät erot.

Tämä tutkimus pyrkii parantamaan ymmärrystä anestesiatekniikoiden aineenvaihdunnallisista ja biokemiallisista vaikutuksista luun paranemiseen. Tulokset voivat osaltaan edistää anestesiamenetelmien valintaa, jotka minimoivat fysiologista stressiä ja mahdollisesti parantavat leikkauksen jälkeistä toipumista ja murtuman paranemista potilailla, jotka suorittavat kyynärvarsi murtuman leikkauksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Aikuiset 18–65-vuotiaat

Aikataulutettu sääri- tai kyynärvarren murtuman leikkaukseen

Suunniteltu saamaan joko yleisanestesia tai infraklavikulaarinen brachiaalinen pleksusblokki

American Society of Anesthesiologists (ASA) fysikaalinen tila I–III

Kykeneviä antamaan kirjallisen ja suullisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta tai >65 vuotta

Hätäleikkaus

Kieltäytyminen tai kykenemättömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta

ASA fysikaalinen tila IV tai V

Tunnetut luusairaudet tai metaboliset luuhäiriöt

Useita vammoja tai siihen liittyviä elinvaurioita

Kykynä liikkua

Morbidinen lihavuus (BMI >40 kg/m²)

Munuaisten vajaatoiminta

Maksan vajaatoiminta

Neurologiset vajavuudet tai seuraukset

Vastu-aihe tai allergia tutkimuksessa käytettäviin anestesialääkkeisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yleisanestesia (GA) -ryhmä
Aikuispotilaat, jotka suorittavat valinnaisen kyynärvarren murtuman leikkauksen yleisanestesian alaisena. Käytetään standardia invasiivista seurantaa, ja perioperatiiviset hemodynaamiset muuttujat sekä kipulääkkeiden käyttö kirjataan. Verinäytteet seerumin irisiiniä varten kerätään ennen leikkausta, 30 minuuttia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Yleisanestesia annetaan laitoksen vakiokäytännön mukaisesti; anestesialääkkeet ja annokset kirjataan.
Kokeellinen: Infraklavikulaarisen blokin (ICB) ryhmä
Aikuispotilaat, jotka käyvät säärimurtuman valintaista leikkaushoitoa, ja joille tehdään ultraääniohjattu infraklavikulaarinen brachiaalisen pleksuksen lohko noin 1 tunti ennen leikkausta seurannassa. Käytetään standardia ei-invasiivista seurantaa; perioperatiiviset hemodynaamiset muuttujat ja kipulääkkeiden käyttö kirjataan. Verinäytteet seerumin irisiinia varten kerätään ennen leikkausta, 30 minuuttia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Ennakkoon suoritettu ultraääniohjattu infraklavikulaarinen lohko; tekniikan yksityiskohdat, paikallispuudutuslääkkeet ja annokset tallennetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin irisiinitasojen muutos
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustaso), 30 minuuttia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Serumin irisiinipitoisuudet (ng/dL) mitataan arvioimaan anestesian tyypin vaikutusta perioperatiiviseen irisiinivasteeseen. Verinäytteet kerätään kolmessa ajankohdassa: preoperatiivisesti (perustaso), 30 minuuttia postoperatiivisesti ja 24 tuntia postoperatiivisesti. Irisiinipitoisuuksien muutoksia verrataan yleisanestesiaryhmän ja infraklavikulaariblokkaryhmän välillä.
Ennen leikkausta (perustaso), 30 minuuttia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiologinen murtuman paraneminen ja luusydänmuodostus
Aikaikkuna: Postoperatiivinen seurantajakso (jopa 6 kuukautta)
Postoperatiiviset röntgenkuvat arvioidaan murtuman paranemisen ja luunmuodostuksen arvioimiseksi. Radiologisia löydöksiä analysoidaan suhteessa perioperatiivisiin muutoksiin seerumin irisiinitasoissa, jotta voitaisiin tutkia mahdollista yhteyttä irisiinivasteen ja murtuman paranemisen välillä.
Postoperatiivinen seurantajakso (jopa 6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: sumru sekerci, professor, Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 2. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TABED 1-25-1099

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta potilaiden yksityisyyden suojaamiseksi ja institutionaalisten tietosuojakäytäntöjen vuoksi. Anonymisoituja yhteistietoja raportoidaan julkaisuissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa