Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка уровней иризина при хирургии перелома предплечья у взрослых под инфраклавикулярной блокадой и общей анестезией

7 января 2026 г. обновлено: Ankara City Hospital Bilkent

Оценка уровня иризина у взрослых пациентов с переломами предплечья, подвергающихся хирургическому вмешательству с инфраклавикулярной блокадой и общей анестезией

Это рандомизированное проспективное исследование оценивает влияние общей анестезии в сравнении с инфраклавикулярной блокадой нерва на периоперационные уровни сывороточного иризина у взрослых пациентов, переносящих операцию по поводу перелома предплечья. Уровни иризина будут измерены до операции, через 30 минут после операции и через 24 часа после операции. В качестве вторичного исхода будет изучена связь между изменениями уровня иризина и заживлением перелома.

Обзор исследования

Подробное описание

Переломы предплечья являются распространенными травмами у взрослых и часто требуют хирургического вмешательства из-за нестабильности и смещения. Качество послеоперационного восстановления и заживление перелома зависят от множества факторов, включая тип анестезии, применяемой во время операции. Однако биохимические и метаболические эффекты различных методов анестезии на заживление кости остаются недостаточно изученными.

Иризин — это миокин, образующийся в результате расщепления белка 5, содержащего домен фибронектина III типа (FNDC5), и играет важную роль во взаимодействии мышц и костей. Экспериментальные и клинические исследования показали, что иризин способствует дифференцировке остеобластов, ингибирует апоптоз остеоцитов и способствует гомеостазу кости и заживлению переломов. Несмотря на его потенциальную важность, взаимосвязь между методами анестезии и периоперационными уровнями иризина ранее не исследовалась.

Это одноцентровое рандомизированное проспективное клиническое исследование направлено на сравнение эффектов общей анестезии и инфраклавикулярной блокады плечевого сплетения на периоперационные уровни сывороточного иризина у взрослых пациентов, переносящих плановую операцию по поводу перелома предплечья. Пациенты в возрасте 18–65 лет с физическим статусом I–III по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) будут случайным образом распределены в одну из двух групп: общая анестезия (Группа G) или инфраклавикулярная блокада (Группа B).

Уровни сывороточного иризина будут измеряться в три момента времени: до операции, через 30 минут после операции и через 24 часа после операции. Помимо биохимических показателей, будут регистрироваться интраоперационные гемодинамические параметры (частота сердечных сокращений, артериальное давление, насыщение кислородом), потребление анальгетиков и демографические данные. Послеоперационные рентгенограммы будут оцениваться для мониторинга заживления перелома и образования костной мозоли, что будет проанализировано как вторичный исход в связи с изменениями уровней иризина.

Основным результатом исследования является сравнение периоперационных изменений уровней сывороточного иризина между двумя методами анестезии. Вторичные результаты включают взаимосвязь между изменениями уровней иризина и рентгенологическим заживлением перелома, а также различия в периоперационных физиологических стрессовых реакциях.

Это исследование направлено на улучшение понимания метаболических и биохимических эффектов методов анестезии на заживление кости. Результаты могут способствовать выбору методов анестезии, которые минимизируют физиологический стресс и потенциально улучшают послеоперационное восстановление и заживление переломов у пациентов, переносящих операцию по поводу перелома предплечья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: yusuf aynigul, resident
  • Номер телефона: +905522096781
  • Электронная почта: aynigulyusuff@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет

Запланировано плановая операция по поводу перелома предплечья

Планируется получение либо общей анестезии, либо инфраклавикулярной блокады плечевого сплетения

Физическое состояние по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I-III

Способность дать письменное и устное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Возраст <18 лет или >65 лет

Экстренная хирургия

Отказ или невозможность дать информированное согласие

Физическое состояние по ASA IV или V

Известные заболевания костей или метаболические нарушения костной ткани

Множественная травма или сопутствующее повреждение органов

Невозможность мобилизации

Морбидное ожирение (ИМТ >40 кг/м²)

Почечная недостаточность

Печеночная недостаточность

Неврологические дефициты или последствия

Противопоказание или аллергия к любым анестетикам, используемым в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа общей анестезии (ОА)
Взрослые пациенты, перенесшие плановую операцию по поводу перелома предплечья под общей анестезией. Будет использовано стандартное неинвазивное мониторирование, а также будут регистрироваться периоперационные гемодинамические показатели и использование анальгетиков. Образцы крови для определения сывороточного иризина будут взяты до операции, через 30 минут после операции и через 24 часа после операции.
Общая анестезия проводится в соответствии с институциональным протоколом; применяемые анестезирующие препараты и их дозы будут зарегистрированы.
Экспериментальный: Группа инфраклавикулярного блока (ИКБ)
Взрослые пациенты, проходящие плановую операцию по поводу перелома предплечья с выполнением ультразвукового инфраклавикулярного блока плечевого сплетения примерно за 1 час до операции в условиях мониторинга. Стандартный неинвазивный мониторинг будет использоваться; будут регистрироваться периоперационные гемодинамические переменные и применение анальгетиков. Образцы крови для определения уровня иризина в сыворотке будут взяты до операции, через 30 минут после операции и через 24 часа после операции.
Предоперационное выполнение инфраклавикулярной блокады под ультразвуковым контролем; будут зарегистрированы детали техники выполнения, местные анестетики и их дозировки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня иризина в сыворотке крови
Временное ограничение: Предоперационный (базовый), через 30 минут после операции и через 24 часа после операции
Уровни иризина в сыворотке (нг/дл) будут измерены для оценки влияния типа анестезии на периоперационный ответ иризина. Образцы крови будут собраны в три временные точки: предоперационно (исходный уровень), через 30 минут после операции и через 24 часа после операции. Изменения уровней иризина будут сравниваться между группой общей анестезии и группой инфраклавикулярной блокады.
Предоперационный (базовый), через 30 минут после операции и через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологическое заживление перелома и формирование костной мозоли
Временное ограничение: Постоперационный период наблюдения (до 6 месяцев)
Послеоперационные рентгенограммы будут оценены для определения сращения перелома и образования костной мозоли. Рентгенологические находки будут проанализированы в связи с интраоперационными изменениями уровня иризина в сыворотке крови для изучения возможной связи между реакцией иризина и заживлением перелома.
Постоперационный период наблюдения (до 6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: sumru sekerci, professor, Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TABED 1-25-1099

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут переданы из-за соображений конфиденциальности пациентов и институциональной политики защиты данных. Обезличенные агрегированные данные будут представлены в публикациях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться