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Évaluation des taux d'irisine dans la chirurgie de fracture de l'avant-bras chez l'adulte sous bloc infraclaviculaire et anesthésie générale

7 janvier 2026 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent

Évaluation des niveaux d'irisine chez les patients adultes présentant des fractures de l'avant-bras subissant une chirurgie sous bloc infraclaviculaire et anesthésie générale

Cette étude prospective randomisée évalue l'effet de l'anesthésie générale par rapport au bloc nerveux infraclaviculaire sur les taux sériques périopératoires d'irisine chez les adultes subissant une chirurgie de fracture de l'avant-bras. Les taux d'irisine seront mesurés en préopératoire, à 30 minutes postopératoires et à 24 heures postopératoires. L'association entre les changements d'irisine et la guérison de la fracture sera explorée comme critère de jugement secondaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les fractures de l'avant-bras sont des blessures fréquentes chez l'adulte et nécessitent souvent une intervention chirurgicale en raison de l'instabilité et du déplacement. La qualité de la récupération postopératoire et la cicatrisation de la fracture sont influencées par de multiples facteurs, notamment le type d'anesthésie administrée pendant la chirurgie. Cependant, les effets biochimiques et métaboliques des différentes techniques d'anesthésie sur la cicatrisation osseuse restent insuffisamment explorés.

L'irisine est une myokine dérivée du clivage de la protéine 5 contenant le domaine de type III de la fibronectine (FNDC5) et joue un rôle significatif dans la communication muscle-os. Des études expérimentales et cliniques ont démontré que l'irisine favorise la différenciation des ostéoblastes, inhibe l'apoptose des ostéocytes et contribue à l'homéostasie osseuse et à la cicatrisation des fractures. Malgré son importance potentielle, la relation entre les techniques d'anesthésie et les niveaux périopératoires d'irisine n'a pas été étudiée précédemment.

Cet essai clinique prospectif, randomisé et monocentrique vise à comparer les effets de l'anesthésie générale et du bloc du plexus brachial sous-claviculaire sur les niveaux sériques périopératoires d'irisine chez les patients adultes subissant une chirurgie élective pour fracture de l'avant-bras. Les patients âgés de 18 à 65 ans avec un état physique ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III seront répartis au hasard en deux groupes : anesthésie générale (Groupe G) ou bloc sous-claviculaire (Groupe B).

Les niveaux sériques d'irisine seront mesurés à trois moments : préopératoire, 30 minutes postopératoire et 24 heures postopératoire. En plus des résultats biochimiques, les paramètres hémodynamiques peropératoires (fréquence cardiaque, pression artérielle, saturation en oxygène), la consommation d'analgésiques et les données démographiques seront enregistrés. Les radiographies postopératoires seront évaluées pour surveiller la cicatrisation de la fracture et la formation de cal, qui seront analysées comme critère secondaire en relation avec les changements des niveaux d'irisine.

Le critère principal de l'étude est la comparaison des changements périopératoires des niveaux sériques d'irisine entre les deux techniques d'anesthésie. Les critères secondaires incluent la relation entre les changements des niveaux d'irisine et la cicatrisation radiologique de la fracture, ainsi que les différences dans les réponses de stress physiologique périopératoire.

Cette étude vise à améliorer la compréhension des effets métaboliques et biochimiques des techniques d'anesthésie sur la cicatrisation osseuse. Les résultats pourraient contribuer à la sélection de méthodes d'anesthésie qui minimisent le stress physiologique et pourraient potentiellement améliorer la récupération postopératoire et la cicatrisation des fractures chez les patients subissant une chirurgie pour fracture de l'avant-bras.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 65 ans

Programmés pour une chirurgie élective de fracture de l'avant-bras

Prévus pour recevoir soit une anesthésie générale, soit un bloc du plexus brachial infraclaviculaire

Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III

Capables de fournir un consentement éclairé écrit et verbal

Critères d'exclusion :

  • Âge <18 ans ou >65 ans

Chirurgie d'urgence

Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé

Statut physique ASA IV ou V

Maladies osseuses connues ou troubles métaboliques osseux

Traumatismes multiples ou lésions associées d'organes

Incapacité à se mobiliser

Obésité morbide (IMC >40 kg/m²)

Insuffisance rénale

Insuffisance hépatique

Déficits neurologiques ou séquelles

Contre-indication ou allergie à tout agent anesthésique utilisé dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Anesthésie Générale (AG)
Patients adultes subissant une chirurgie élective de fracture de l'avant-bras sous anesthésie générale. Une surveillance non invasive standard sera utilisée et les variables hémodynamiques périopératoires ainsi que l'utilisation d'analgésiques seront enregistrées. Des échantillons sanguins pour l'irisine sérique seront prélevés avant l'opération, à 30 minutes après l'opération et à 24 heures après l'opération.
Anesthésie générale administrée selon la routine institutionnelle ; les médicaments anesthésiques et les doses seront enregistrés.
Expérimental: Groupe du bloc infraclaviculaire (BIC)
Patients adultes subissant une chirurgie élective de fracture de l'avant-bras avec un bloc du plexus brachial infraclaviculaire guidé par échographie réalisé environ 1 heure avant la chirurgie dans des conditions de surveillance. Une surveillance non invasive standard sera utilisée ; les variables hémodynamiques périopératoires et l'utilisation d'analgésiques seront enregistrées. Des échantillons sanguins pour l'irisine sérique seront prélevés en préopératoire, à 30 minutes postopératoires et à 24 heures postopératoires.
Bloc infraclaviculaire guidé par échographie réalisé en préopératoire ; les détails de la technique, les anesthésiques locaux et les doses seront enregistrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des taux sériques d'irisine
Délai: Préopératoire (ligne de base), 30 minutes postopératoire et 24 heures postopératoire
Les niveaux sériques d'irisine (ng/dL) seront mesurés pour évaluer l'effet du type d'anesthésie sur la réponse périopératoire de l'irisine. Des échantillons sanguins seront prélevés à trois moments : préopératoires (ligne de base), 30 minutes postopératoires et 24 heures postopératoires. Les variations des niveaux d'irisine seront comparées entre le groupe anesthésie générale et le groupe bloc infraclaviculaire.
Préopératoire (ligne de base), 30 minutes postopératoire et 24 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Guérison Radiologique des Fractures et Formation du Cal osseux
Délai: Période de suivi postopératoire (jusqu'à 6 mois)
Les radiographies postopératoires seront évaluées pour évaluer la consolidation de la fracture et la formation du cal osseux. Les résultats radiologiques seront analysés en relation avec les changements périopératoires des taux sériques d'irisine pour explorer une association potentielle entre la réponse de l'irisine et la consolidation de la fracture.
Période de suivi postopératoire (jusqu'à 6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: sumru sekerci, professor, Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

2 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Première publication (Estimé)

7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TABED 1-25-1099

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison des préoccupations concernant la confidentialité des patients et des politiques de protection des données institutionnelles. Les données agrégées anonymisées seront rapportées dans les publications.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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