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Avaliação dos Níveis de Irisina em Cirurgia de Fratura do Antebraço em Adultos sob Bloco Infraclavicular e Anestesia Geral

7 de janeiro de 2026 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

Avaliação dos Níveis de Irisina em Pacientes Adultos com Fraturas do Antebraço Submetidos a Cirurgia com Bloqueio Infraclavicular e Anestesia Geral

Este estudo prospectivo randomizado avalia o efeito da anestesia geral versus bloqueio nervoso infraclavicular nos níveis séricos perioperatórios de irisina em adultos submetidos a cirurgia de fratura do antebraço.
Os níveis de irisina serão medidos no pré-operatório, aos 30 minutos pós-operatórios e às 24 horas pós-operatórias.
A associação entre alterações da irisina e a cicatrização da fratura será explorada como um desfecho secundário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As fraturas do antebraço são lesões comuns em adultos e frequentemente requerem intervenção cirúrgica devido à instabilidade e deslocamento. A qualidade da recuperação pós-operatória e a consolidação óssea são influenciadas por múltiplos fatores, incluindo o tipo de anestesia administrada durante a cirurgia. No entanto, os efeitos bioquímicos e metabólicos das diferentes técnicas de anestesia na consolidação óssea permanecem insuficientemente explorados.

A irisina é uma miocina derivada da clivagem da proteína contendo o domínio tipo III da fibronectina 5 (FNDC5) e desempenha um papel significativo na comunicação músculo-osso. Estudos experimentais e clínicos demonstraram que a irisina promove a diferenciação dos osteoblastos, inibe a apoptose dos osteócitos e contribui para a homeostase óssea e a consolidação de fraturas. Apesar da sua potencial importância, a relação entre as técnicas de anestesia e os níveis perioperatórios de irisina não foi previamente investigada.

Este ensaio clínico prospetivo, randomizado e unicêntrico tem como objetivo comparar os efeitos da anestesia geral e do bloqueio do plexo braquial infraclavicular nos níveis séricos perioperatórios de irisina em doentes adultos submetidos a cirurgia eletiva de fratura do antebraço. Doentes com idades entre 18-65 anos e estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III serão aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos: anestesia geral (Grupo G) ou bloqueio infraclavicular (Grupo B).

Os níveis séricos de irisina serão medidos em três momentos: pré-operatório, 30 minutos pós-operatório e 24 horas pós-operatório. Além dos resultados bioquímicos, serão registados parâmetros hemodinâmicos intraoperatórios (frequência cardíaca, pressão arterial, saturação de oxigénio), consumo de analgésicos e dados demográficos. Radiografias pós-operatórias serão avaliadas para monitorizar a consolidação da fratura e a formação de calo ósseo, que serão analisadas como um resultado secundário em relação às alterações nos níveis de irisina.

O resultado primário do estudo é a comparação das alterações perioperatórias nos níveis séricos de irisina entre as duas técnicas de anestesia. Os resultados secundários incluem a relação entre as alterações nos níveis de irisina e a consolidação radiológica da fratura, bem como as diferenças nas respostas de stress fisiológico perioperatório.

Este estudo visa melhorar a compreensão dos efeitos metabólicos e bioquímicos das técnicas de anestesia na consolidação óssea. Os resultados podem contribuir para a seleção de métodos de anestesia que minimizem o stress fisiológico e potencialmente melhorem a recuperação pós-operatória e a consolidação óssea em doentes submetidos a cirurgia de fratura do antebraço.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre 18 e 65 anos

Agendados para cirurgia eletiva de fratura do antebraço

Previsto para receber anestesia geral ou bloqueio do plexo braquial infraclavicular

Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III

Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e verbal

Critérios de Exclusão:

  • Idade <18 anos ou >65 anos

Cirurgia de emergência

Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado

Estado físico ASA IV ou V

Doenças ósseas conhecidas ou distúrbios metabólicos ósseos

Trauma múltiplo ou lesão de órgãos associada

Incapacidade de mobilizar

Obesidade mórbida (IMC >40 kg/m²)

Insuficiência renal

Insuficiência hepática

Deficiências neurológicas ou sequelas

Contraindicação ou alergia a qualquer agente anestésico utilizado no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Anestesia Geral (AG)
Doentes adultos submetidos a cirurgia eletiva de fratura do antebraço sob anestesia geral. Será utilizada monitorização não invasiva padrão e as variáveis hemodinâmicas perioperatórias e o uso de analgésicos serão registados. As amostras de sangue para irsina sérica serão recolhidas no pré-operatório, aos 30 minutos pós-operatórios e às 24 horas pós-operatórias.
Anestesia geral administrada de acordo com a rotina institucional; os fármacos e doses anestésicas serão registados.
Experimental: Grupo do Bloco Infraclavicular (BIC)
Doentes adultos submetidos a cirurgia eletiva de fratura do antebraço com um bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom realizado aproximadamente 1 hora antes da cirurgia em condições monitorizadas. Será utilizada monitorização não invasiva padrão; as variáveis hemodinâmicas perioperatórias e o uso de analgésicos serão registados. As amostras de sangue para irisina sérica serão colhidas no pré-operatório, aos 30 minutos pós-operatórios e às 24 horas pós-operatórias.
Bloqueio infraclavicular guiado por ultrassom realizado no pré-operatório; detalhes da técnica, fármacos anestésicos locais e doses serão registados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos Níveis de Irisina no Soro
Prazo: Pré-operatório (baseline), 30 minutos pós-operatório e 24 horas pós-operatório
Os níveis séricos de irisina (ng/dL) serão medidos para avaliar o efeito do tipo de anestesia na resposta perioperatória da irisina. As amostras de sangue serão recolhidas em três momentos: pré-operatório (linha de base), 30 minutos pós-operatório e 24 horas pós-operatório. As alterações nos níveis de irisina serão comparadas entre o grupo de anestesia geral e o grupo de bloqueio infraclavicular.
Pré-operatório (baseline), 30 minutos pós-operatório e 24 horas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cicatrização Radiológica da Fratura e Formação de Calo
Prazo: Período de acompanhamento pós-operatório (até 6 meses)
As radiografias pós-operatórias serão avaliadas para verificar a consolidação da fratura e a formação de calo ósseo. Os achados radiológicos serão analisados em relação às alterações perioperatórias nos níveis séricos de irisina para explorar uma potencial associação entre a resposta da irisina e a consolidação da fratura.
Período de acompanhamento pós-operatório (até 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: sumru sekerci, professor, Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

2 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

7 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TABED 1-25-1099

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a preocupações com a privacidade dos doentes e às políticas de proteção de dados institucionais. Os dados agregados anonimizados serão relatados em publicações.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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