Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen, radiografinen ja digitaalinen arviointi autogeenisten siirteiden vaikutuksista implanttiympäristön limakalvoon

perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Kliininen, radiologinen ja digitaalinen arviointi eri kitalakeilta kerättyjen autogeensisten siirrännäisten vaikutuksista peri-implanttiseen limakalvoon, jotka sovelletaan implanttikirurgian toisessa vaiheessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri palataalialueilta kerättyjen autogeenisten siirrännäisten vaikutuksia peri-implanttiin limakalvoon, kun niitä käytetään toisen vaiheen hammasimplantaattileikkauksen aikana.

Kliinisiä, radiografisia ja digitaalisia arviointimenetelmiä käytetään näiden siirrännäisten varhaisten vaikutusten tutkimiseen peri-implanttiin limakalvon leveydessä ja paksuudessa. Lisäksi peri-implanttikudoksen terveyttä ja potilaan raportoimia tuloksia arvioidaan siirrännäistekniikoiden tehokkuuden vertailemiseksi peri-implanttiin pehmytkudoksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Merkez
      • Kütahya, Merkez, Turkki (Türkiye), 43100
        • Rekrytointi
        • Kutahya Health Sciences University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Systemaattisesti terveet potilaat
  • Premolaari- tai molaaripuuton esiintyminen alaleuassa
  • Riittävä mesiodistaalinen ja interokklusaalinen tila implantille ja restauraatiolle
  • Vähintään neljä kuukautta kulunut hammaspoiston jälkeen
  • Alveolaariluun leveys vähintään 6 mm ja riittävä alveolaariluun korkeus mahdollistaakseen implantin asennuksen ilman anatomisten rakenteiden vaarantamista
  • Täyssuun plakka- ja verenvuotopisteet alle 20%
  • Vastakkaisten hampaiden esiintyminen okkluusiossa
  • Keratinisoituneen limakalvon leveys kyseisellä alueella alle 2 mm
  • Keratinisoituneen limakalvon paksuus kyseisellä alueella 2 mm tai vähemmän
  • Terveen toisen premolaarin esiintyminen yläleukassa
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen ja lupa tietojen käyttöön tutkimustarkoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono suuhygienia
  • Hallitsematon periodontaalitauti
  • Raskaus tai imetys tutkimuksen missä tahansa vaiheessa
  • Hallitsematon diabetes mellitus
  • Immuunipuutteiset potilaat
  • Aikaisempi sädehoito pää- ja kaula-alueelle
  • Luun aineenvaihduntaan vaikuttavat sairaudet tai lääkkeet
  • Antibioottien käyttö kolmen kuukauden aikana ennen toimenpidettä
  • Tupakointi yli 10 savuketta päivässä
  • Ennen implantaatin asennusta tehty tai samanaikainen luun augmentaatio
  • Primääristabiliteetin puute implantaatin asennuksen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koroninen palatiaalinen kudos
Tämän ryhmän osallistujat saavat siirrännäisiä, jotka sisältävät marginaalista ja interdentaalista palataalista ikeniä.
Menettely: Koronaalinen palataalinen kudos
Tämä ryhmä saa palataalisia siirteitä, jotka sisältävät marginaalisen ja interdentaalisen ien. Tätä koronaalista palataalista kudosta käytetään implantin ympärillä olevaan kudokseen implantin toisen vaiheen leikkauksessa.
Active Comparator: Apikaalinen palataalinen kudos
Tämän ryhmän osallistujat saavat siirretyt kudokset, jotka kerätään noin 1,5 mm etäisyydeltä kitalaki-iensuunnasta apikaalisesti.
Menettely: Apikaalinen palataalikudos
Tämä ryhmä saa palataalisiirteitä, jotka kerätään noin 1,5 mm apikaalisesti ikenreunasta. Tämä siirre sovelletaan implantin ympärillä olevaan kudokseen toisen vaiheen implanttileikkauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peri-implantin limakalvon paksuus
Aikaikkuna: Pre-operatiivinen ja post-operatiivinen (ennen implantin asettamista, 3. kuukausi (toisen vaiheen implanttikirurgia), 6. kuukausi implantin asettamisen jälkeen ja 12. kuukausi proteesikuormituksen jälkeen)
Ensisijainen lopputulos on peri-implantin limakalvon paksuuden muutos, jota mitataan neljällä eri aikapisteellä käyttäen sekä kliinisiä että digitaalisia menetelmiä.
Pre-operatiivinen ja post-operatiivinen (ennen implantin asettamista, 3. kuukausi (toisen vaiheen implanttikirurgia), 6. kuukausi implantin asettamisen jälkeen ja 12. kuukausi proteesikuormituksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinisoituneen limakalvon leveys
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen (ennen implantin asennusta, 3. kuukausi (toisen vaiheen implanttikirurgia), 6. kuukausi implantin asennuksen jälkeen ja 12. kuukausi proteesin kuormituksen jälkeen)
Keratinisoituneen kudoksen leveyttä mitataan hampaattoman alueen keskibuukaalipuolelta.
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen (ennen implantin asennusta, 3. kuukausi (toisen vaiheen implanttikirurgia), 6. kuukausi implantin asennuksen jälkeen ja 12. kuukausi proteesin kuormituksen jälkeen)
Vestibulaarinen syvyys
Aikaikkuna: Pre-operatiivinen ja post-operatiivinen (ennen implantin asennusta, 3. kuukausi (toisen vaiheen implanttikirurgia), 6. kuukausi implantin asennuksen jälkeen ja 12. kuukausi proteesikuormituksen jälkeen)
Vestibulaarinen syvyys määritellään pystysuoraksi etäisyydeksi keski-krestaalialueen ja limakalvon taitoksen suurimman koveruuden kohdan välillä.
Pre-operatiivinen ja post-operatiivinen (ennen implantin asennusta, 3. kuukausi (toisen vaiheen implanttikirurgia), 6. kuukausi implantin asennuksen jälkeen ja 12. kuukausi proteesikuormituksen jälkeen)
Muokattu Plaque-indeksi
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 6. kuukausi implantin asennuksen jälkeen ja 12. kuukausi proteesin kuormituksen jälkeen
Modifioitu plakkaindeksi mitataan kuudessa kohdassa jokaisen implantin ympärillä indeksillä, jonka vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 3.
Postoperatiivinen 6. kuukausi implantin asennuksen jälkeen ja 12. kuukausi proteesin kuormituksen jälkeen
Muokattu verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 6. kuukausi implantin asennuksen jälkeen ja 12. kuukausi proteesin kuormituksen jälkeen
Muokattu verenvuotoindeksi mitataan kuudessa kohdassa jokaisen implantin ympärillä indeksillä, jonka vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 3.
Postoperatiivinen 6. kuukausi implantin asennuksen jälkeen ja 12. kuukausi proteesin kuormituksen jälkeen
Implantin ympärillä oleva koeputkimittaussyvyys
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 6. kuukausi implantin asennuksen jälkeen ja 12. kuukausi proteesin kuormituksen jälkeen
Implantin ympärillä olevaa peri-implanttipistesyvyyttä mitataan kuudessa kohdassa kunkin implantin ympärillä.
Postoperatiivinen 6. kuukausi implantin asennuksen jälkeen ja 12. kuukausi proteesin kuormituksen jälkeen
Limakalvon vetäytyminen
Aikaikkuna: 12. kuukausi proteesin asennuksen jälkeen
Limakalvon taipuminen mitataan etäisyytenä implantin tukielementin liittymäkohdan ja limakalvon reunan välillä.
12. kuukausi proteesin asennuksen jälkeen
Marginaaliluun taso
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen (ennen implantin asettamista, 3. kuukausi (toisen vaiheen implanttileikkaus), 6. kuukausi implantin asettamisen jälkeen ja 12. kuukausi proteesikuormituksen jälkeen)
Reunaustason muutosta mitataan periapikaalisista röntgenkuvista, jotka on otettu rinnakkaistekniikalla.
Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen (ennen implantin asettamista, 3. kuukausi (toisen vaiheen implanttileikkaus), 6. kuukausi implantin asettamisen jälkeen ja 12. kuukausi proteesikuormituksen jälkeen)
Pink Esthetic Score (PES)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 3. kuukausi (toisen vaiheen implanttileikkaus) ja 12. kuukausi proteesikuormituksen jälkeen
Peri-implanttaisen pehmytkudoksen esteettisyys arvioidaan Pink Esthetic Score -menetelmällä, jonka minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 14.
Postoperatiivinen 3. kuukausi (toisen vaiheen implanttileikkaus) ja 12. kuukausi proteesikuormituksen jälkeen
Postoperatiivisen kivun arviointi
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 14 päivää (päivittäisenä siirteen käytön jälkeen)
Postoperatiivista kipua potilasarviointina mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS; 0-100).
Postoperatiiviset 14 päivää (päivittäisenä siirteen käytön jälkeen)
Analgesian kulutus
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 14 päivää (siirteen sovelluksen jälkeen)
Analgeettisten lääkkeiden käytetty määrä (mg) kirjataan.
Postoperatiiviset 14 päivää (siirteen sovelluksen jälkeen)
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 14. päivä (siirteen käytön jälkeen)
Potilastyytyväisyyttä kirurgiseen toimenpiteeseen arvioidaan käyttämällä kolmiportaista Likert-asteikkoa (0 = ei, 1 = ehkä, 2 = kyllä).
Postoperatiivinen 14. päivä (siirteen käytön jälkeen)
Potilaan Kokema Esteettinen Tulos
Aikaikkuna: 12. kuukausi proteesin kuormituksen jälkeen
Potilaan käsitystä implantin ympärillä olevan pehmytkudoksen estetiikasta arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS; 0-100).
12. kuukausi proteesin kuormituksen jälkeen
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 3. kuukausi (toisen vaiheen implanttileikkaus) ja 12. kuukausi proteesikuormituksen jälkeen
Suun terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Oral Health Impact Profile (OHIP-14) -kyselylomaketta.
Postoperatiivinen 3. kuukausi (toisen vaiheen implanttileikkaus) ja 12. kuukausi proteesikuormituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kutahya Health Sciences University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 2. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KSBU001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa