Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk, radiografisk og digital evaluering af effekten af autogene graft på peri-implantat slimhinde

29. december 2025 opdateret af: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Klinisk, radiografisk og digital evaluering af effekterne af autogene graft, der høstes fra forskellige palatale steder og anvendes under andet trin af implantatkirurgi på peri-implantat slimhinden

Dette studie har til formål at evaluere effekten af autogene graft, der høstes fra forskellige palatale regioner, på peri-implantat slimhinden, når de anvendes under anden fase af dental implantatkirurgi.

Kliniske, radiografiske og digitale vurderingsmetoder vil blive anvendt til at undersøge de tidlige effekter af disse graft på peri-implantat slimhindens bredde og tykkelse. Derudover vil peri-implantat vævs sundhed og patientrapporterede resultater blive evalueret for at sammenligne effektiviteten af graft-teknikkerne i håndteringen af peri-implantat blødt væv.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Systemisk sunde patienter
  • Tilstedeværelse af præmolar eller molar tab i underkæben
  • Tilstrekkelig mesiodistal og interokklusal plads til implantat- og restaurationsplacering
  • Mindst fire måneder forløbet siden tandekstraktion
  • Alveolær knoglebredde på mindst 6 mm og tilstrækkelig alveolær knoglehøjde til at tillade implantatplacering uden at kompromittere anatomiske strukturer
  • Fuldmunds plaque- og blødningsscore under 20%
  • Tilstedeværelse af modstående tænder i okklusion
  • Keratiniseret slimhindebredde i det relevante område under 2 mm
  • Keratiniseret slimhindetykkelse i det relevante område på 2 mm eller mindre
  • Tilstedeværelse af en sund anden præmolar i overkæben
  • Aflæggelse af skriftlig informeret samtykke og tilladelse til brug af data til forskningsformål

Eksklusionskriterier:

  • Dårlig mundhygiejne
  • Ukontrolleret parodontitis
  • Graviditet eller amning på ethvert tidspunkt af studiet
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Immunkompromitterede patienter
  • Tidligere strålebehandling til hoved- og halsregionen
  • Sygdomme eller medicin, der påvirker knoglemetabolismen
  • Antibiotikabrug inden for de tre måneder før proceduren
  • Ryger mere end 10 cigaretter om dagen
  • Pre- eller simultan knogleaugmentation før implantatplacering
  • Manglende primær stabilitet på tidspunktet for implantatplacering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Coronal palatal væv
Deltagere i denne gruppe vil modtage graft, der inkluderer marginal og interdental palatal gingiva.
Procedure: Koronalt palatal væv
Denne gruppe vil modtage palatinale graft, herunder marginal og interdental gingiva.
Dette koronale palatinale væv vil blive anvendt på peri-implantat vævet ved andet-trins implantatoperation.
Aktiv komparator: Apikal palatal væv
Deltagerne i denne gruppe vil modtage graft, der høstes fra cirka 1,5 mm apikalt for den palatale gingivalrand.
Procedure: Apikalt palatinalt væv
Denne gruppe vil modtage palatale graft, der høstes fra cirka 1,5 mm apikalt til gingivalranden. Denne graft vil blive anvendt på peri-implantat væv ved anden fase implantatkirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peri-implantar slimhindetykkelse
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ (før implantatplacering, 3. måned (implantatchirurgi i andet trin), 6. måned efter implantatplacering og 12. måned efter protetisk belastning)
Det primære udfald er ændringen i peri-implantat mukosa tykkelse målt på fire tidspunkter ved brug af kliniske og digitale metoder.
Præoperativ og postoperativ (før implantatplacering, 3. måned (implantatchirurgi i andet trin), 6. måned efter implantatplacering og 12. måned efter protetisk belastning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratiniseret Slimhindebredde
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ (før implantatplacering, 3. måned (andet-trins implantatoperation), 6. måned efter implantatplacering og 12. måned efter protesebelastning)
Bredden af keratiniseret væv vil blive målt fra den midterste buccale aspekt af den tandløse område.
Præoperativ og postoperativ (før implantatplacering, 3. måned (andet-trins implantatoperation), 6. måned efter implantatplacering og 12. måned efter protesebelastning)
Vestibulær dybde
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ (før implantatplacering, 3. måned (implantatkirurgi i andet trin), 6. måned efter implantatplacering og 12. måned efter protetisk belastning)
Vestibulær dybde er defineret som den vertikale afstand mellem midterste kamområde og punktet for den største konkavitet i den mukøse fold.
Præoperativ og postoperativ (før implantatplacering, 3. måned (implantatkirurgi i andet trin), 6. måned efter implantatplacering og 12. måned efter protetisk belastning)
Modificeret Plaque-indeks
Tidsramme: Postoperativt 6. måned efter implantatplacering og 12. måned efter protesebelastning
Modificeret plakindex vil blive målt ved seks punkter omkring hvert implantat ved hjælp af et indeks med en minimumsværdi på 0 og en maksimum på 3.
Postoperativt 6. måned efter implantatplacering og 12. måned efter protesebelastning
Modificeret Blødningsindeks
Tidsramme: Postoperativ 6. måned efter implantatplacering og 12. måned efter protetisk belastning
Modificeret blødningsindeks vil blive målt ved seks punkter omkring hvert implantat ved hjælp af et indeks med en minimumsværdi på 0 og en maksimumsværdi på 3.
Postoperativ 6. måned efter implantatplacering og 12. måned efter protetisk belastning
Peri-implant Probing Dybde
Tidsramme: Postoperativ 6. måned efter implantatplacering og 12. måned efter protesebelastning
Peri-implantat sondedybde vil blive målt på seks punkter omkring hvert implantat.
Postoperativ 6. måned efter implantatplacering og 12. måned efter protesebelastning
Mukosal recession
Tidsramme: 12. måned efter protesebelastning
Mucosal recession vil blive målt som afstanden mellem implantat-abutment-grænsefladen og mucosa-marginen.
12. måned efter protesebelastning
Marginalt knogleplan
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ (før implantatplacering, 3. måned (andet-trins implantatkirurgi), 6. måned efter implantatplacering og 12. måned efter protetisk belastning)
Marginalt knogleniveau vil blive målt på periapikale røntgenbilleder taget med parallelteknikken.
Preoperativ og postoperativ (før implantatplacering, 3. måned (andet-trins implantatkirurgi), 6. måned efter implantatplacering og 12. måned efter protetisk belastning)
Pink Esthetic Score (PES)
Tidsramme: Postoperativ 3. måned (andet-trins implantatoperation) og 12. måned efter proteseindlægning
Peri-implantæt blødvævsæstetik vil blive evalueret ved brug af Pink Esthetic Score med en minimumsværdi på 0 og en maksimumsværdi på 14.
Postoperativ 3. måned (andet-trins implantatoperation) og 12. måned efter proteseindlægning
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Postoperativt 14 dage (dagligt efter graft-applikation)
Postoperativ smerte som patientrapporteret udfald vil blive registreret ved hjælp af en visuel analog skala (VAS; 0-100).
Postoperativt 14 dage (dagligt efter graft-applikation)
Analgetikaforbrug
Tidsramme: Postoperativ 14. dag (efter graft-applikation)
Mængden af analgetisk medicin anvendt (mg) vil blive registreret.
Postoperativ 14. dag (efter graft-applikation)
Patienttilfredshed
Tidsramme: Postoperativ 14. dag (efter graft-applikation)
Patienttilfredshed med den kirurgiske procedure vil blive vurderet ved hjælp af en trepunkts Likert-skala (0 = nej, 1 = måske, 2 = ja).
Postoperativ 14. dag (efter graft-applikation)
Patientopfattet æstetisk resultat
Tidsramme: 12. måned efter proteseindlæsning
Patientens opfattelse af peri-implantat blødvævsæstetik vil blive evalueret ved hjælp af en visuel analog skala (VAS; 0-100).
12. måned efter proteseindlæsning
Livskvalitet i forhold til mundsundhed
Tidsramme: Postoperativ 3. måned (anden fase implantatoperation) og 12. måned efter protetisk belastning
Oral sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Oral Health Impact Profile (OHIP-14) spørgeskemaet.
Postoperativ 3. måned (anden fase implantatoperation) og 12. måned efter protetisk belastning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSBU001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantat mucositis

Kliniske forsøg med Koronalt palatal væv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner