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Évaluation clinique, radiographique et numérique des effets des greffes autogènes sur la muqueuse péri-implantaire

24 juillet 2026 mis à jour par: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Évaluation clinique, radiographique et numérique des effets des greffes autogènes prélevées sur différents sites palatins et appliquées lors de la chirurgie implantaire de deuxième étape sur la muqueuse péri-implantaire

Cette étude vise à évaluer les effets des greffes autogènes prélevées dans différentes régions du palais sur la muqueuse péri-implantaire lorsqu'elles sont appliquées lors de la chirurgie de deuxième étape des implants dentaires.

Des méthodes d'évaluation clinique, radiographique et numérique seront utilisées pour étudier les effets précoces de ces greffes sur la largeur et l'épaisseur de la muqueuse péri-implantaire. En outre, la santé des tissus péri-implantaires et les résultats rapportés par les patients seront évalués pour comparer l'efficacité des techniques de greffe dans la gestion des tissus mous péri-implantaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Merkez
      • Kütahya, Merkez, Turquie (Türkiye), 43100
        • Recrutement
        • Kutahya Health Sciences University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Patients en bonne santé systémique
  • Présence d'une perte de dent prémolaire ou molaire dans la mandibule
  • Espace mésiodistal et interocclusal adéquat pour la pose de l'implant et de la restauration
  • Au moins quatre mois écoulés depuis l'extraction dentaire
  • Largeur de l'os alvéolaire d'au moins 6 mm et hauteur suffisante de l'os alvéolaire pour permettre la pose de l'implant sans compromettre les structures anatomiques
  • Scores de plaque et de saignement en bouche entière inférieurs à 20 %
  • Présence de dents antagonistes en occlusion
  • Largeur de la muqueuse kératinisée dans la région concernée inférieure à 2 mm
  • Épaisseur de la muqueuse kératinisée dans la région concernée de 2 mm ou moins
  • Présence d'une deuxième prémolaire saine dans le maxillaire
  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit et d'une autorisation pour l'utilisation des données à des fins de recherche

Critères d'exclusion :

  • Hygiène buccale insuffisante
  • Maladie parodontale non contrôlée
  • Grossesse ou allaitement à tout moment de l'étude
  • Diabète sucré non contrôlé
  • Patients immunodéprimés
  • Radiothérapie antérieure dans la région de la tête et du cou
  • Maladies ou médicaments affectant le métabolisme osseux
  • Utilisation d'antibiotiques dans les trois mois précédant l'intervention
  • Tabagisme de plus de 10 cigarettes par jour
  • Augmentation osseuse préalable ou simultanée avant la pose de l'implant
  • Absence de stabilité primaire au moment de la pose de l'implant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tissu palatin coronal
Les participants de ce groupe recevront des greffons incluant la gencive palatine marginale et interdentaire.
Procédure: Tissu palatin coronal
Ce groupe recevra des greffons palatins comprenant la gencive marginale et interdentaire. Ce tissu palatin coronaire sera appliqué au tissu péri-implantaire lors de la chirurgie de deuxième étape de l'implant.
Comparateur actif: Tissu palatin apical
Les participants de ce groupe recevront des greffons prélevés à environ 1,5 mm apicalement par rapport à la marge gingivale palatine.
Procédure: Tissu palatin apical
Ce groupe recevra des greffons palatins prélevés à environ 1,5 mm apical de la gencive marginale.
Ce greffon sera appliqué sur le tissu péri-implantaire lors de la chirurgie de deuxième étape de l'implant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur de la muqueuse péri-implantaire
Délai: Préopératoire et postopératoire (avant la pose de l'implant, 3ème mois (chirurgie du deuxième étage de l'implant), 6ème mois après la pose de l'implant et 12ème mois après la mise en charge prothétique)
Le critère de jugement principal est le changement d'épaisseur de la muqueuse péri-implantaire mesuré à quatre moments à l'aide de méthodes cliniques et numériques.
Préopératoire et postopératoire (avant la pose de l'implant, 3ème mois (chirurgie du deuxième étage de l'implant), 6ème mois après la pose de l'implant et 12ème mois après la mise en charge prothétique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur de la muqueuse kératinisée
Délai: Préopératoire et postopératoire (avant la pose de l'implant, 3e mois (chirurgie du deuxième étage de l'implant), 6e mois après la pose de l'implant et 12e mois après la mise en charge prothétique)
La largeur du tissu kératinisé sera mesurée à partir de l'aspect vestibulaire médian de la zone édentée.
Préopératoire et postopératoire (avant la pose de l'implant, 3e mois (chirurgie du deuxième étage de l'implant), 6e mois après la pose de l'implant et 12e mois après la mise en charge prothétique)
Profondeur Vestibulaire
Délai: Préopératoire et postopératoire (avant la pose de l'implant, 3ème mois (chirurgie de deuxième étape de l'implant), 6ème mois après la pose de l'implant et 12ème mois après la mise en charge prothétique)
La profondeur vestibulaire est définie comme la distance verticale entre la zone médio-crête et le point de plus grande concavité du repli muqueux.
Préopératoire et postopératoire (avant la pose de l'implant, 3ème mois (chirurgie de deuxième étape de l'implant), 6ème mois après la pose de l'implant et 12ème mois après la mise en charge prothétique)
Indice de plaque modifié
Délai: 6e mois postopératoire après la pose de l'implant et 12e mois après la mise en charge prothétique
L'indice de plaque modifié sera mesuré à six points autour de chaque implant à l'aide d'un indice avec une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 3.
6e mois postopératoire après la pose de l'implant et 12e mois après la mise en charge prothétique
Indice de saignement modifié
Délai: 6ème mois postopératoire après la pose de l'implant et 12ème mois après la mise en charge prothétique
L'indice de saignement modifié sera mesuré à six points autour de chaque implant à l'aide d'un indice avec une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 3.
6ème mois postopératoire après la pose de l'implant et 12ème mois après la mise en charge prothétique
Profondeur de sondage péri-implantaire
Délai: Postopératoire 6e mois après la pose de l'implant et 12e mois après la mise en charge prothétique
La profondeur de sondage péri-implantaire sera mesurée à six points autour de chaque implant.
Postopératoire 6e mois après la pose de l'implant et 12e mois après la mise en charge prothétique
Récession muqueuse
Délai: 12e mois après la mise en charge prothétique
La récession muqueuse sera mesurée comme la distance entre l'interface pilier de l'implant et la marge muqueuse.
12e mois après la mise en charge prothétique
Niveau Osseux Marginal
Délai: Préopératoire et postopératoire (avant la pose de l'implant, 3e mois (chirurgie de deuxième temps de l'implant), 6e mois après la pose de l'implant et 12e mois après la mise en charge prothétique)
Le niveau osseux marginal sera mesuré sur des radiographies périapicales réalisées par la technique parallèle.
Préopératoire et postopératoire (avant la pose de l'implant, 3e mois (chirurgie de deuxième temps de l'implant), 6e mois après la pose de l'implant et 12e mois après la mise en charge prothétique)
Score Esthétique Rose (PES)
Délai: 3ème mois postopératoire (chirurgie d'implant de deuxième étape) et 12ème mois après mise en charge prothétique
L'esthétique des tissus mous péri-implantaire sera évaluée à l'aide du Pink Esthetic Score avec une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 14.
3ème mois postopératoire (chirurgie d'implant de deuxième étape) et 12ème mois après mise en charge prothétique
Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: Postopératoire 14 jours (quotidien après application de greffe)
La douleur postopératoire en tant que critère d'évaluation rapporté par le patient sera enregistrée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA ; 0-100).
Postopératoire 14 jours (quotidien après application de greffe)
Consommation d'analgésiques
Délai: 14 jours postopératoires (après application de greffe)
La quantité de médicament analgésique utilisée (mg) sera enregistrée.
14 jours postopératoires (après application de greffe)
Satisfaction des patients
Délai: Postopératoire 14 jours (après application de la greffe)
La satisfaction du patient concernant la procédure chirurgicale sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert en trois points (0 = non, 1 = peut-être, 2 = oui).
Postopératoire 14 jours (après application de la greffe)
Résultat Esthétique Perçu par le Patient
Délai: 12ème mois après la mise en charge prothétique
La perception par le patient de l'esthétique des tissus mous péri-implants sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA ; 0-100).
12ème mois après la mise en charge prothétique
Qualité de Vie Liée à la Santé Bucco-Dentaire
Délai: 3ème mois postopératoire (chirurgie implantaire de deuxième étape) et 12ème mois après mise en charge prothétique
La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire sera évaluée à l'aide du questionnaire Oral Health Impact Profile (OHIP-14).
3ème mois postopératoire (chirurgie implantaire de deuxième étape) et 12ème mois après mise en charge prothétique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kutahya Health Sciences University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

2 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2025

Première publication (Réel)

9 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KSBU001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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