임플란트 주위 점막에 대한 자가 이식의 효과에 대한 임상, 방사선학적 및 디지털 평가
2025년 12월 29일 업데이트: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
임플란트 2차 수술 시 다양한 구개 부위에서 채취한 자가 이식편이 임플란트 주위 점막에 미치는 영향에 대한 임상적, 방사선학적 및 디지털 평가
본 연구는 2차 치과 임플란트 수술 중 적용 시, 서로 다른 구개 부위에서 채취한 자가 이식편이 임플란트 주위 점막에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
임상적, 방사선학적, 디지털 평가 방법을 사용하여 이러한 이식편이 임플란트 주위 점막의 너비와 두께에 미치는 초기 효과를 조사할 것입니다. 또한, 임플란트 주위 조직 건강과 환자 보고 결과를 평가하여 임플란트 주위 연조직 관리에서 이식 기술의 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ezgi Gürbüz
- 전화번호: +905557411860
- 이메일: ezgi.dogan@ksbu.edu.tr
연구 장소
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, 터키 (Türkiye), 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
연락하다:
- Ezgi Gürbüz
- 전화번호: +905557411860
- 이메일: ezgi.dogan@ksbu.edu.tr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 전신적으로 건강한 환자
- 하악에서 소구치 또는 대구치 상실 존재
- 임플란트 및 수복물 설치를 위한 충분한 근원심 및 교합 공간
- 치아 발치 후 최소 4개월 경과
- 임플란트 설치 시 해부학적 구조를 손상시키지 않도록 하악골 폭이 최소 6mm 이상 및 충분한 하악골 높이
- 전구치 치태 및 출혈 점수가 20% 미만
- 교합하는 대합치 존재
- 해당 부위 각화 점막 폭 2mm 미만
- 해당 부위 각화 점막 두께 2mm 이하
- 상악에서 건강한 제2소구치 존재
- 연구 목적을 위한 데이터 사용에 대한 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 불량한 구강 위생
- 조절되지 않은 치주 질환
- 연구 중 임신 또는 수유
- 조절되지 않은 당뇨병
- 면역저하 환자
- 두경부 지역에 대한 이전 방사선 치료
- 골 대사에 영향을 미치는 질병 또는 약물
- 시술 전 3개월 이내 항생제 사용
- 하루 10개비 이상 흡연
- 임플란트 설치 전 또는 동시에 선행되는 골 증강술
- 임플란트 설치 시 일차적 고정성 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코로날 구개 조직
이 그룹의 참가자들은 변연 및 치간 구개 점막을 포함한 이식편을 받게 됩니다.
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이 그룹은 변연 및 치간 치은을 포함한 구개 이식을 받습니다.
이 관상 구개 조직은 2단계 임플란트 수술에서 임플란트 주위 조직에 적용됩니다.
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활성 비교기: 구개 정점 조직
이 그룹의 참가자들은 구개 잇몸 경계에서 약 1.5mm 정단 방향으로 채취된 이식편을 받게 됩니다.
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이 그룹은 잇몸 가장자리에서 약 1.5mm 치근단 방향으로 채취한 구개 이식편을 받게 됩니다.
이 이식편은 임플란트 2차 수술 시 임플란트 주위 조직에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주위 점막 두께
기간: 수술 전 및 수술 후 (임플란트 식립 전, 3개월차(임플란트 2차 수술), 임플란트 식립 후 6개월차, 보철물 적재 후 12개월차)
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주요 결과는 임상 및 디지털 방법을 사용하여 네 개의 시점에서 측정한 임플란트 주위 점막 두께의 변화입니다.
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수술 전 및 수술 후 (임플란트 식립 전, 3개월차(임플란트 2차 수술), 임플란트 식립 후 6개월차, 보철물 적재 후 12개월차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각질화 점막 폭
기간: 수술 전 및 수술 후 (임플란트 식립 전, 3개월차(2차 임플란트 수술), 임플란트 식립 후 6개월, 보철물 적재 후 12개월)
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무치악 부위의 협측 중앙부에서 각화 조직 폭이 측정됩니다.
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수술 전 및 수술 후 (임플란트 식립 전, 3개월차(2차 임플란트 수술), 임플란트 식립 후 6개월, 보철물 적재 후 12개월)
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전정 깊이
기간: 수술 전 및 수술 후 (임플란트 식립 전, 3개월차(임플란트 2차 수술), 임플란트 식립 후 6개월, 보철물 적재 후 12개월)
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전정 깊이는 중앙능선 부위와 점막 주름의 가장 큰 오목한 지점 사이의 수직 거리로 정의됩니다.
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수술 전 및 수술 후 (임플란트 식립 전, 3개월차(임플란트 2차 수술), 임플란트 식립 후 6개월, 보철물 적재 후 12개월)
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수정 플라크 지수
기간: 임플란트 식립 후 6개월 및 보철물 적재 후 12개월
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변형 플라크 지수는 각 임플란트 주위 6개 지점에서 최소값 0, 최대값 3의 지수로 측정됩니다.
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임플란트 식립 후 6개월 및 보철물 적재 후 12개월
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수정 출혈 지수
기간: 임플란트 식립 후 6개월 및 보철물 적재 후 12개월
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수정된 출혈 지수는 각 임플란트 주위 6개 지점에서 최소값 0, 최대값 3의 지수로 측정됩니다.
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임플란트 식립 후 6개월 및 보철물 적재 후 12개월
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치주 임플란트 탐침 깊이
기간: 임플란트 식립 후 6개월 및 보철물 적재 후 12개월
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임플란트 주위 탐침 깊이는 각 임플란트 주위 6개 지점에서 측정됩니다.
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임플란트 식립 후 6개월 및 보철물 적재 후 12개월
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점막 후퇴
기간: 보철물 적재 후 12개월
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점막 후퇴는 임플란트 지대주 접합부와 점막 변연 사이의 거리로 측정됩니다.
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보철물 적재 후 12개월
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주변골 수준
기간: 수술 전 및 수술 후 (임플란트 식립 전, 3개월차 (2차 임플란트 수술), 임플란트 식립 후 6개월차, 보철물 적재 후 12개월차)
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변연골 수준은 평행 기법으로 촬영한 치근단 방사선 사진에서 측정됩니다.
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수술 전 및 수술 후 (임플란트 식립 전, 3개월차 (2차 임플란트 수술), 임플란트 식립 후 6개월차, 보철물 적재 후 12개월차)
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핑크 에스테틱 스코어 (PES)
기간: 수술 후 3개월(2단계 임플란트 수술) 및 보철물 장착 후 12개월
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치주 임플란트 주위 연조직 심미성은 최소값 0, 최대값 14의 핑크 심미성 점수(Pink Esthetic Score)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 3개월(2단계 임플란트 수술) 및 보철물 장착 후 12개월
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수술 후 통증 평가
기간: 수술 후 14일 (이식 후 매일)
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환자가 보고한 결과로써의 수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS; 0-100)를 사용하여 기록됩니다.
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수술 후 14일 (이식 후 매일)
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진통제 소비량
기간: 수술 후 14일 (이식 적용 후)
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진통제 사용량(mg)이 기록됩니다.
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수술 후 14일 (이식 적용 후)
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환자 만족도
기간: 수술 후 14일 (이식 적용 후)
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수술 절차에 대한 환자 만족도는 3점 리커트 척도(0 = 아니오, 1 = 아마도, 2 = 예)를 사용하여 평가될 것입니다.
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수술 후 14일 (이식 적용 후)
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환자 인식 미용 결과
기간: 보철물 적재 후 12개월
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환자가 인식하는 임플란트 주위 연조직의 심미성은 시각적 아날로그 척도(VAS; 0-100)를 사용하여 평가됩니다.
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보철물 적재 후 12개월
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구강 건강 관련 삶의 질
기간: 수술 후 3개월(두 번째 단계 임플란트 수술) 및 보철물 적재 후 12개월
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구강 건강 관련 삶의 질은 구강 건강 영향 프로필(OHIP-14) 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.
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수술 후 3개월(두 번째 단계 임플란트 수술) 및 보철물 적재 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zigdon H, Machtei EE. The dimensions of keratinized mucosa around implants affect clinical and immunological parameters. Clin Oral Implants Res. 2008 Apr;19(4):387-92. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01492.x. Epub 2008 Feb 11.
- Bassetti RG, Stahli A, Bassetti MA, Sculean A. Soft tissue augmentation procedures at second-stage surgery: a systematic review. Clin Oral Investig. 2016 Sep;20(7):1369-87. doi: 10.1007/s00784-016-1815-2. Epub 2016 Apr 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 2일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KSBU001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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