- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07337369
Kognitiivisen käyttäytymisterapian unettomuuden hoito (CBTi) kulttuurinen mukauttaminen arabimaailmaan
Kognitiivisen käyttäytymisterapian mukauttaminen unettomuuden hoitoon arabimaailmalle
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko kulttuurisesti sovitetut versiot kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta unettomuuteen (CBTi) vähentää unettomuuden vakavuutta ja parantaa unen ja mielialan tuloksia arabiaikuisilla, joilla on unettomuutta. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Vähentääkö kulttuurisesti sovitettu CBTi (pintatasoiset tai pintatasoiset + syväluonteiset mukautukset) unettomuuden vakavuutta verrattuna odotuslistan kontrolliolosuhteisiin?
Onko hoitotehossa eroja pintatasoisen mukautuksen ja yhdistetyn pintatason + syväluonteisen kulttuurisen mukautuksen välillä CBTi:ssä?
Tutkijat vertailevat pintatasoisesti sovitettua CBTi:tä, pintatason + syväluonteisesti sovitettua CBTi:tä ja odotuslistan kontrolliryhmää nähdäkseen, parantaako kulttuurisesti sovitettu CBTi unettomuuden oireita, unen parametreja, toimimattomia uskomuksia unesta, ahdistuneisuutta, masennusta ja väsymystä.
Osallistujat:
Satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: pintatasoisesti sovitettu CBTi, pintatason + syväluonteisesti sovitettu CBTi tai odotuslistan kontrolli
Saavat kulttuurisesti sovitetun CBTi-intervention tai pysyvät odotuslistalla tutkimusjakson aikana
Täyttävät itsearviointikyselylomakkeita, joissa arvioidaan unettomuuden vakavuutta, unen uskomuksia, mielialaa ja väsymystä
Täyttävät unipäiväkirjoja useissa aikapisteissä tutkimuskeston aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Unettomuus on yleinen unihäiriö, joka vaikuttaa siihen, miten ihmiset nukahtavat, pysyvät unessa ja tuntevat itsensä päivän aikana. Yksi tehokkaimmista lääkkeettömistä unettomuuden hoidoista on Kognitiivis-käyttäytymisterapeuttinen unettomuushoito (CBTi). CBTi auttaa ihmisiä muuttamaan unta koskevia haitallisia ajatuksia ja käyttäytymismalleja. Suurin osa CBTi-ohjelmista on kuitenkin kehitetty ja testattu länsimaissa, ja paljon vähemmän tiedetään siitä, kuinka hyvin ne toimivat muista kulttuuritaustoista tulevilla ihmisillä.
Tutkimus on osoittanut, että eteläisistä kulttuureista, mukaan lukien arabiväestöt, tulevat henkilöt ovat usein aliedustettuja mielenterveystutkimuksessa. Tämä aukko on tärkeä, koska kulttuuri vaikuttaa siihen, miten ihmiset ymmärtävät terveysongelmia, hakevat apua ja sitoutuvat hoitoon. Kaksi keskeistä havaintoa motivoi tätä tutkimusta. Ensimmäisenä, aiempi tutkimus osoitti, että syyrialaiset sitoutuivat vähemmän CBTi-hoitoon, mikä viittaa siihen, että tavallinen CBTi ei ehkä täysin vastaa arabiasiakkaiden tarpeisiin. Toiseksi, oma kvalitatiivinen tutkimuksemme osoitti, että arabit ymmärtävät unen ja unettomuuden usein kulttuurisesti spesifeillä tavoilla. Esimerkiksi unettomuutta kuvataan yleisesti mielenterveys- tai kognitiivisena ongelmana – usein viitaten "yli-ajatteluun" – eikä pelkästään biologisena unihäiriönä. Monilla on myös sosiaalisia tai hengellisiä selityksiä unettomuudelle, kuten uskomus, että unihäiriöt voivat johtua pahasta silmästä tai heijastavat uskon puutetta. Nämä uskomukset voivat vaikuttaa siihen, hakevatko yksilöt apua ja miten, ja monet kääntyvät hengellisten käytäntöjen puoleen psykologisten hoitojen sijaan.
Nämä havainnot yhdessä viittaavat siihen, että CBTi:n räätälöinti arabikulttuurin uskomuksiin ja käytäntöihin voi parantaa sen soveltuvuutta ja tehokkuutta. Ohjatakseen tätä prosessia tutkimus käytti Kulttuuriseen Hoitosovitukseen perustuvaa viitekehystä (CTAF), joka on tutkimukseen perustuva malli, joka erottaa pinnalliset sovitukset, jotka keskittyvät siihen, miten hoitoa toteutetaan (esimerkiksi kieli, muoto ja sitoutumisstrategiat), ja syvälliset sovitukset, jotka muokkaavat hoidon ydinelementtejä heijastamaan kulttuurisia arvoja, uskomuksia ja sairauden selitysmalleja.
Tämä pilottitutkimus, satunnaistettu kontrolloitu koe, pyrki vertailemaan:
- Pinnallisesti sovitettua CBTi-versiota (S-CBTi)
- Yhdistelmää pinnallisesti ja syvällisesti sovitetusta CBTi-versiosta (SD-CBTi)
- Odotuslistan kontrollitilannetta (WL)
Päätavoitteena oli tarkastella, parantaako kulttuurisesti sovitettu CBTi unettomuuden oireita arabiaikuisten keskuudessa ja tarjoaako syvällisten kulttuuristen sovitusten lisääminen lisäetuja pelkkien pinnallisten muutosten lisäksi.
Tutkimus testasi kahta päähypoteesia:
- Molemmat sovitetut CBTi-ohjelmat vähentäisivät unettomuuden vakavuutta enemmän kuin odotuslistan tilanne.
- Yhdistelmä pinnallisesti ja syvällisesti sovitetusta CBTi:stä johtaisi suurempiin parannuksiin kuin pelkkä pinnallisesti sovitettu CBTi.
Tutkimus oli yksisilmäinen satunnaistettu kontrolloitu koe, mikä tarkoittaa, että osallistujat eivät tienneet, mitä hoitoversiota he saivat, mutta terapeutti tiesi. Osallistujat rekrytoitiin syyskuun 2022 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana sosiaalisen median kautta ja viittauksilla Kairossa, Egyptissä sijaitsevasta uniklinikasta.
Eettinen hyväksyntä saatiin Université Lavalin tutkimuseettiseltä komitealta, ja kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen osallistumista. Tutkimus noudatti kansainvälisesti tunnustettuja ohjeita kliinisten kokeiden suorittamiseen ja raportointiin.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä tasaisin määrin. Riippumaton tilastotieteilijä varmisti, että ryhmäjakoprosessi oli salattu, kunnes kaikki osallistujat oli rekrytoitu. Tuloksia mitattiin neljällä ajankohdalla: ennen hoidon alkamista, hoidon puolivälissä, välittömästi hoidon jälkeen ja kolme kuukautta myöhemmin.
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset olivat kelvollisia, jos he identifioituivat arabeiksi, puhuivat arabiaa ja heidän vanhempansa sekä isovanhempansa olivat kasvaneet arabikulttuurisessa kontekstissa, mukaan lukien Pohjois-Afrikan, Lähi-idän ja Arabian niemimaan maat. Osallistujien piti täyttää unettomuuden diagnostiset kriteerit ja raportoida vähintään kohtalaisia unettomuuden oireita. Yövuorossa työskentelevät, unta muuttavia lääkkeitä käyttävät, joillakin on hoitamattomia mielenterveys- tai unihäiriöitä tai jotka käyttävät kannabista usein, suljettiin pois varmistaakseen osallistujien turvallisuuden ja tulosten selkeyden.
Molemmat CBTi-ohjelmat koostuivat kuudesta ryhmätapaamisesta, jotka toteutettiin kahdeksan viikon aikana videoneuvottelun kautta, mikä heijasti osallistujien mieltymystä verkkohoitoon ja vähensi esteitä liittyen saatavuuteen ja stigmaan. Tapaamisia pidettiin arabiaksi kaksikielisen, arabitaustaisen terapeutin toimesta, joka oli koulutettu CBTi:hin ja kulttuurienväliseen kliiniseen käytäntöön. Ryhmiin kuului 5–8 osallistujaa.
Odotuslistaryhmän osallistujat eivät saaneet hoitoa ensimmäisten kahdeksan viikon aikana, mutta heille tarjottiin kulttuurisesti sovitettua CBTi:tä myöhemmin.
Pinnalliset sovitukset keskittyivät sitoutumisen ja saavutettavuuden parantamiseen. Ohjelma esiteltiin unikeskeisenä interventiona mielenterveyshoidon sijaan stigmaa vähentääkseen. Osallistujat saivat muistutuksia tapaamisten välillä ja heitä rohkaistiin ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään tukea varten. Tapaamiset noudattivat standardeja CBTi-periaatteita, korostaen tasapuolisesti kognitiivisia ja käyttäytymisstrategioita, ja terapeutti käytti suorempaa tyyliä.
Edellä kuvattujen pinnallisten muutosten lisäksi SD-CBTi-ohjelma sisälsi syvällisiä kulttuurisia sovituksia. Nämä sovitukset käsittelivät sitä, miten unettomuutta ymmärretään ja koetaan arabikulttuureissa.
- Kulttuurisesti relevantti selitys unettomuudelle, joka korosti yli-ajattelua, sosiaalisia stressitekijöitä ja hengellisiä merkityksiä sen sijaan, että luotettaisiin pelkästään länsimaisiin biomedikaalisiin malleihin.
- Kollektivististen arvojen integrointi ryhmäkeskustelun, jaettujen kokemusten ja perheenjäsenille suunniteltujen opetusmateriaalien kautta.
- Sovitukset unihygienian suosituksiin, jotka ottivat huomioon yhteisnukkumisen, rukouskäytäntöjen, yrttilääkkeiden ja yleisten unimallejen, kuten päiväunien.
- Asteittainen unen rajoitus ja joustava aikataulutus uskonnollisten käytäntöjen, sosiaalisten velvollisuuksien ja viikonloppujen sopeuttamiseksi.
- Kognitiiviset strategiat, jotka käsittelivät suoraan kulttuurisesti muotoiltuja uskomuksia, kuten ajatusta, että unettomuus heijastaa heikkoa uskoa.
- Hengellisten käytäntöjen, kuten lyhyiden hengitysharjoitusten ja rukouksen, sisällyttäminen tapaamisten loppuun.
- Kulttuurisesti relevanttien tilanteiden, jotka voivat häiritä unta, kuten Ramadanin, vuodenaikojen muutosten ja perhevelvollisuuksien, käsittely.
Terapeutti omaksui vähemmän suoran, enemmän yhteistyöhön perustuvan tyylin tässä tilanteessa, ja tapaamiset olivat hieman pidempiä antaen tilaa keskustelulle ja reflektoinnille.
Ensisijainen tulosmittari oli unettomuuden vakavuus, mitattuna validoitua arabiankielistä versiota Insomnia Severity Index (ISI) -mittarista käyttäen. Parannuksia pidettiin kliinisesti merkityksellisinä, jos osallistujat osoittivat huomattavan oireiden vähenemisen tai eivät enää täyttäneet unettomuuden kriteerejä.
Toissijaisia tulosmittareita olivat:
- Unessa ja unettomuudessa olevat uskomukset ja asenteet
- Ahdistus- ja masennusoireet
- Väsymys
- Päivittäisissä unipäiväkirjoissa raportoidut objektiiviset unenmallit, kuten nukahtamisaika ja kokonaisunen kesto
Nämä mittarit mahdollistivat tutkijoiden tarkastella paitsi sitä, parantuiko uni, myös sitä, tunsivatko osallistujat itsensä paremmaksi emotionaalisesti ja toimivatko he paremmin päivän aikana.
Tutkimus käytti tilastollisia menetelmiä, jotka sisälsivät kaikki osallistujat alkuperäisesti määriteltyinä, vaikka he eivät olisikaan suorittaneet jokaista arviointia. Tämä lähestymistapa heijastaa todellisen maailman hoitoolosuhteita. Analyysit vertasivat muutoksia ajan myötä kolmen ryhmän välillä ja tarkastelivat, säilyivätkö parannukset kolmen kuukauden seurannassa.
Tämä tutkimus käsittelee tärkeää aukkoa unen ja mielenterveyden tutkimuksessa keskittymällä arabiväestöihin, joita usein sivuutetaan kliinisissä kokeissa. Systemaattisesti testaamalla kulttuurisia sovituksia CBTi:hin tutkimus auttaa selventämään, voidaanko ja miten näyttöön perustuvia hoitoja voidaan räätälöidä eri kulttuurikonteksteihin. Löydöksillä on potentiaalia informoida inklusiivisempia, kulttuurisesti vastaavia unen interventioita ja parantaa tehokkaan unettomuushoidon saatavuutta arabiyhteisöille maailmanlaajuisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7Y 1E2
- Neuromed Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18+ vuotta
- Arabitaustainen (vanhemmat ja isovanhemmat syntyneet ja kasvaneet arabikulttuurissa (Egypti, Marokko, Algeria, Tunisia, Palestiina, Libya, Sudan, Libanon, Syyria, Saudi-Arabia, Jemen, UAE, Oman, Kuwait, Qatar, Bahrain))
- Arabiaa puhuva
- jos muuttanut maahan, 12 vuoden iän jälkeen
- täyttää DSM-5 unettomuusdiagnoosin, arvioitu Insomnia Diagnostic Interview -haastattelulla (Morin & Espie, 2003)
- ISI-pisteet > 10
- ei aiempaa KKT-u (kognitiivis-käyttäytymisterapeuttista unettomuushoitoa)
- vakaa lääkitys tai ei psykiatrista häiriötä MINI-psykiatrisen haastattelun arvioimana (Sheehan et al., 1998).
Poissulkemiskriteerit:
- yövuoro tai epätyypillinen aikataulu (nukkumaanmenoaika 03.00 jälkeen, herääminen 11.00 jälkeen, >2 yötä/viikko)
- unenlaatuun vaikuttavat lääkkeet
- hoitamaton komorbiditeetti, joka vaatii välitöntä toimenpidettä MINI-arvioinnin perusteella (Sheehan et al., 1998)
- psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- muu unihäiriö
- kannabiksen käyttö > 2 päivää/viikko
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odottajalista
sai hoidon (SD-CBTi) 8 viikon odotuksen jälkeen
|
|
|
Kokeellinen: Pinnallinen mukautuminen CBTi:hin
Terapiaa toteutettiin virtuaalisesti vastaamaan osallistujien mieltymyksiä ja vähentämään esteitä saavutettavuudelle. Ohjelma esiteltiin unen keskeisenä aiheena vähentääkseen mielenterveyden stigmaa ja sisälsi lisäksi psykoedukatiivista tietoa unettomuudesta ja saatavilla olevista hoidoista. Osallistumista ja säilymistä tuettiin useilla istuntomuistutuksilla ja pääsyllä tutkimustiimiin istuntojen välillä. Nämä pintatason mukautukset olivat samat molemmille interventioryhmille. Pintatason mukautetussa KTTi-ryhmässä terapeutti käytti ohjaavaa lähestymistapaa, ja 90 minuutin istunnot korostivat tasapuolisesti kognitiivisia ja käyttäytymistekniikoita. |
Osallistuminen. Terapiaa tarjottiin virtuaalisesti mukautuakseen osallistujien mieltymykseen internet-pohjaiseen hoitoon verrattuna kasvokkain tapahtuvaan hoitoon, perustuen kohorttiimme ja aiempaan tutkimukseen (Ellis & Miller-Graff, 2021). Interventio kehystettiin unen keskeiseksi ohjelmaksi vähentämään mielenterveyden leimaa. Lisäpsykokasvatus lisäsi tietoisuutta unettomuuden hoitovaihtoehdoista. Pidätyksen parantamiseksi lähetettiin useita istuntomuistutuksia, ja osallistujia rohkaistiin ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään (MEG ja NA) istuntojen välillä tarvittaessa. Nämä pintatason mukautukset olivat identtiset S- ja SD-CBTi-ryhmille. Toimitus. S-CBTi-ryhmässä terapeutti oli ohjaava. Istunnot kestivät 90 minuuttia ja sisälsivät kognitiivisia ja käyttäytymistekniikoita tasapuolisesti. |
|
Kokeellinen: Pintatason+syvätason mukauttaminen CBTi:hen
Toimitettiin ryhmämuodossa, korostaen kollektivistisia arvoja vähentääkseen unettomuuteen liittyvää yksinäisyyttä ja käsittääkseen perhetuen kohdennetun psykokoulutusmateriaalin avulla. Istuntosisältö heijasti kulttuurisidonnaisia unettomuuskokemuksia, kuten ajatusjuoksua ja henkisiä selviytymisstrategioita. Kaksi ensimmäistä istuntoa keskittyivät pääasiassa kognitiivisiin tekniikoihin, minkä jälkeen kolmannesta istunnosta alkaen korostettiin yhtä paljon kognitiivisia ja käyttäytymisstrategioita. Istunnot päättyivät lyhyeen hengelliseen mantraharkintaan, joka yhdisti hengitystä ja rukousta, ja terapeutti omaksui vähemmän ohjaavan lähestymistavan. Syvätason mukautukset noudattivat Kulttuurisen Hoitosovittamisen Viitekehystä ja sisälsivät kulttuurisidonnaisen selitysmallin unettomuudesta, joka korosti kulttuurisidonnaisia syitä, oireita, selviytymisstrategioita ja apua hakevia käyttäytymismalleja. Kulttuurielementit yhdistettiin unihygieniaan, käyttäytymis- ja kognitiivisiin tekniikoihin, mukaan lukien ohjeistus rukoiluun, yhteisnukkumiseen ja vähittäiseen unen |
2 tasoa syviä mukautuksia. Ydinmuutokset. Arabien unettomuuden selitysmalli (El Gewely et al., 2024) korvasi standardin "3P-mallin" ensimmäisessä istunnossa, korostaen kulttuurisia: syitä, oireita kuten "Paljon ajattelemista", mukautuvia strategioita (esim. hengelliset mantrat) ja apua etsiviä käyttäytymismalleja. Ydinlisäykset. Lisättiin kulttuurisia elementtejä: unihygieniaan, kognitiivisiin ja käyttäytymistekniikoihin. Unihygienia. Ohjeet kohdistuivat stimuloivaan unenympäristöön, yhteisnukkumiskäytäntöihin, rukouksiin, yrttien käyttöön sekä kaksivaiheiseen unikulttuuriin (esim. sallien 20-30 minuutin päiväunet kello 15-18 välillä). Käyttäytymistekniikat. Unen rajoittaminen oli asteittaista: kahdessa ensimmäisessä istunnossa osallistujille suositeltiin säännöllistä unirytmiä; kolmannesta istunnosta lähtien varattiin vähintään kuuden tunnin unenikkunat. Aamurukousharjoitusta otettiin huomioon tarvittaessa. Viikonloppuisin unenikkunoille annettiin ylimääräinen tunti sosiaalisten velvoitteiden mukauttamiseksi. Ärsykkeen hallintaan sisältyi hengellistä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: esihoidossa, hoidon puolivälissä (6 viikkoa ajanhetken 1 jälkeen), hoidon jälkeen (noin 9 viikkoa ajanhetken 1 jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa (noin 3 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Pääasiallinen lopputulos oli arabiankielinen validioitu ISI-versio.
Tämä asteikko osoittaa vahvaa sisäistä yhtenäisyyttä (Cronbachin alfa = .84)
ja konvergenttia validiteettia korreloiden Pittsburghin unen laatuindeksin kanssa arabien keskuudessa (Suleiman & Yates, 2011).
ISI on 7-kohdainen itse raportoitu mittari yöaikaan ja päiväaikaan liittyvistä unettomuusoireista (Bastien et al., 2001).
Jokainen kohta arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla (0-4).
ISI-pisteet vaihtelevat 0-28, korkeammat pisteet osoittavat vakavia oireita (Bastien et al., 2001; Morin et al., 2011).
Koska ISI-pisteiden tulkintaa ei ole vielä validoitu arabeille.
ISI-pisteet tulkittiin Bastien et al. (2001) ohjeiden perusteella: ei-kliininen (0-7), alikynnyksen unettomuus (8-14), kliininen unettomuus (kohtalainen (15-21) ja vakava vakavuus (22-28).
|
esihoidossa, hoidon puolivälissä (6 viikkoa ajanhetken 1 jälkeen), hoidon jälkeen (noin 9 viikkoa ajanhetken 1 jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa (noin 3 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahäiriöiden ahdistus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: alkutilanne (aika 1) ja hoidon jälkeen (noin 9 viikkoa ajan 1 jälkeen)
|
HADS sisältää 14 kohdetta, jotka arvioivat ahdistusta ja masennusta, arvioituina 4-pisteen asteikolla (Cronbachin alfa: .83 ja .77 vastaavasti) (Terkawi et al., 2017).
Koska tulosten tulkinta arabiväestölle puuttuu, ne tulkittiin Zigmond & Snaithin (1983) mukaan: alikliininen (0–7), rajatapaus (8–10) ja kliinisesti merkittävä ahdistus tai masennus (11–21).
|
alkutilanne (aika 1) ja hoidon jälkeen (noin 9 viikkoa ajan 1 jälkeen)
|
|
Monidimensionaalinen väsymysinventaario
Aikaikkuna: perustaso (aika 1) ja hoitojälkeinen (noin 9 viikkoa ajan 1 jälkeen)
|
MFI sisältää 20 kohdetta, jotka arvioidaan Likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä (Smets ym., 1995).
Se arvioi viisi tekijää: yleinen, fyysinen ja psyykkinen väsymys, alentunut motivaatio ja aktiivisuus (Cronbachin alfat vaihtelevat välillä .12–.66)
(Haggag & Soliman, 1997).
|
perustaso (aika 1) ja hoitojälkeinen (noin 9 viikkoa ajan 1 jälkeen)
|
|
Dysfunktionaaliset uskomukset ja asenteet unesta
Aikaikkuna: alkutila (aika 1), hoidon jälkeen (noin 9 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa (noin 3 kuukautta hoidon jälkeen ((noin 3 kuukautta hoidon jälkeen)))
|
DBAS-16 mittaa usein esiintyviä, epäsopeutuvia uskomuksia ja asenteita unesta (Morin et al., 2007).
Tämä asteikko on käännetty arabiaksi tutkimusryhmämme toimesta.
DBAS-16 koostuu neljästä tekijästä: seuraukset (Tekijä 1), huoli/avuttomuus (Tekijä 2), odotukset (Tekijä 3) ja lääkkeiden käyttö (Tekijä 4) (Morin et al., 2007).
Kohdat pisteytetään 0-10, ja kokonaiskeskiarvo on 0-10.. Cronbachin alfa oli .77
kliinisille otoksille (Morin et al., 2007).
|
alkutila (aika 1), hoidon jälkeen (noin 9 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa (noin 3 kuukautta hoidon jälkeen ((noin 3 kuukautta hoidon jälkeen)))
|
|
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: alkutilanne (aika 1), hoidon jälkeen (noin 9 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa (noin 3 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Unen mittaukset (eli unen saantilatenssi, valveillaolo unen jälkeen, kokonaisuni, sängyssäoloaika, unen tehokkuus) kerättiin käyttäen konsensus-unipäiväkirjaa (Carney et al., 2012).
|
alkutilanne (aika 1), hoidon jälkeen (noin 9 viikkoa ajan 1 jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa (noin 3 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhou ES, Ritterband LM, Bethea TN, Robles YP, Heeren TC, Rosenberg L. Effect of Culturally Tailored, Internet-Delivered Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia in Black Women: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2022 Jun 1;79(6):538-549. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.0653.
- El Gewely, M., Leanza, Y., Moustafa, R. R., Attia, N., Hesham, H., Bastien, C., & Morin, C. M. (2024). Explanatory model of sleep and insomnia in the Arab world: A qualitative study. Sleep Medicine, 115, S176-S177. https://doi.org/10.1016/j.sleep.2023.11.500
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-073
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .