Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Культурная адаптация КПТ-И (когнитивно-поведенческой терапии бессонницы) для арабского мира

4 января 2026 г. обновлено: Charles M. Morin, Laval University

Культурная адаптация когнитивно-поведенческой терапии бессонницы для арабского мира

Цель данного клинического исследования — выяснить, могут ли культурно адаптированные версии когнитивно-поведенческой терапии бессонницы (КПТ-б) снизить тяжесть бессонницы и улучшить показатели сна и настроения у арабских взрослых с бессонницей. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Снижает ли культурно адаптированная КПТ-б (поверхностная или поверхностная + глубокая адаптация) тяжесть бессонницы по сравнению с контрольной группой ожидания?

Существуют ли различия в эффективности лечения между поверхностной адаптацией и комбинированной поверхностной + глубокой культурной адаптацией КПТ-б?

Исследователи сравнят поверхностно адаптированную КПТ-б, поверхностно + глубоко адаптированную КПТ-б и контрольную группу ожидания, чтобы определить, улучшает ли культурно адаптированная КПТ-б симптомы бессонницы, параметры сна, дисфункциональные убеждения о сне, тревожность, депрессию и усталость.

Участники:

Будут случайным образом распределены в одну из трех групп: поверхностно адаптированная КПТ-б, поверхностно + глубоко адаптированная КПТ-б или контрольная группа ожидания

Получат культурно адаптированное вмешательство КПТ-б или останутся в списке ожидания в течение периода исследования

Заполнят анкеты самоотчета, оценивающие тяжесть бессонницы, убеждения о сне, настроение и усталость

Заполнят дневники сна в нескольких временных точках в течение всего периода исследования

Обзор исследования

Подробное описание

Бессонница — распространенная проблема сна, которая влияет на то, как люди засыпают, спят и чувствуют себя в течение дня. Одним из наиболее эффективных немедикаментозных методов лечения бессонницы является когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-б). КПТ-б помогает людям изменить неполезные мысли и поведение, связанные со сном. Однако большинство программ КПТ-б были разработаны и протестированы в западных странах, и гораздо меньше известно о том, насколько хорошо они работают для людей из других культурных слоев.

Исследования показали, что представители южных культур, включая арабское население, часто недостаточно представлены в исследованиях психического здоровья. Этот пробел важен, потому что культура влияет на то, как люди понимают проблемы со здоровьем, обращаются за помощью и участвуют в лечении. Два ключевых вывода послужили мотивацией для настоящего исследования. Во-первых, более ранние исследования показали, что сирийцы демонстрируют более низкую вовлеченность в КПТ-б, что позволяет предположить, что стандартная КПТ-б может не полностью удовлетворять потребности арабских клиентов. Во-вторых, наше собственное качественное исследование показало, что арабы часто понимают сон и бессонницу специфическими культурными способами. Например, бессонница обычно описывается как психическая или когнитивная проблема — часто называемая «чрезмерным размышлением» — а не как чисто биологическое расстройство сна. Многие люди также придерживаются социальных или духовных объяснений бессонницы, таких как вера в то, что проблемы со сном могут быть вызваны сглазом или отражать недостаток веры. Эти убеждения могут влиять на то, обращаются ли люди за помощью и как они это делают, причем многие обращаются к духовным практикам, а не к психологическим методам лечения.

Вместе эти выводы позволяют предположить, что адаптация КПТ-б к арабским культурным убеждениям и практикам может повысить ее актуальность и эффективность. Для руководства этим процессом исследование использовало Рамку культурной адаптации лечения (Cultural Treatment Adaptation Framework, CTAF) — научно обоснованную модель, которая различает адаптации поверхностного уровня, направленные на то, как проводится лечение (например, язык, формат и стратегии вовлечения), и адаптации глубокого уровня, которые изменяют основные элементы лечения, чтобы отражать культурные ценности, убеждения и объяснительные модели болезни.

Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование было направлено на сравнение:

  1. Версии КПТ-б с адаптацией поверхностного уровня (S-CBTi)
  2. Комбинированной версии КПТ-б с адаптацией поверхностного и глубокого уровней (SD-CBTi)
  3. Условия контрольной группы ожидания (WL)

Основная цель заключалась в изучении того, улучшает ли культурно адаптированная КПТ-б симптомы бессонницы у взрослых арабов и обеспечивает ли добавление культурных адаптаций глубокого уровня дополнительные преимущества по сравнению с адаптациями только поверхностного уровня.

Исследование проверило две основные гипотезы:

  1. Обе адаптированные программы КПТ-б уменьшат тяжесть бессонницы больше, чем условие контрольной группы ожидания.
  2. Комбинированная КПТ-б с адаптацией поверхностного и глубокого уровней приведет к большему улучшению, чем только КПТ-б с адаптацией поверхностного уровня.

Исследование было однослепым рандомизированным контролируемым испытанием, что означает, что участники не знали, какую версию лечения они получают, но терапевт знал. Участники были набраны в период с сентября 2022 года по июнь 2023 года через социальные сети и направления из клиники сна в Каире, Египет.

Этическое одобрение было получено от Комитета по этике исследований Университета Лаваля, и все участники предоставили письменное информированное согласие перед участием. Исследование следовало международно признанным руководствам по проведению и отчетности клинических испытаний.

Участники были случайным образом распределены в одну из трех групп в равных количествах. Независимый статистик обеспечил скрытие процесса распределения по группам до тех пор, пока все участники не были зачислены. Результаты измерялись в четырех временных точках: до начала лечения, на полпути лечения, сразу после лечения и три месяца спустя.

Взрослые в возрасте 18 лет и старше имели право на участие, если они идентифицировали себя как арабы, говорили по-арабски и имели родителей и бабушек/дедушек, выросших в арабском культурном контексте, включая страны Северной Африки, Ближнего Востока и Аравийского полуострова. Участники должны были соответствовать диагностическим критериям бессонницы и сообщать о симптомах бессонницы как минимум средней степени тяжести. Люди, работающие в ночные смены, принимающие лекарства, изменяющие сон, имеющие определенные нелеченные психические расстройства или расстройства сна, или часто употребляющие каннабис, были исключены для обеспечения безопасности участников и ясности результатов.

Обе программы КПТ-б состояли из шести групповых сессий, проводимых в течение восьми недель через видеоконференцию, что отражало предпочтение участников онлайн-лечению и снижало барьеры, связанные с доступом и стигмой. Сессии проводились на арабском языке двуязычным терапевтом арабского происхождения, обученным КПТ-б и межкультурной клинической практике. Группы включали от 5 до 8 участников.

Участники группы ожидания не получали лечения в течение первых восьми недель, но им предлагалась культурно адаптированная КПТ-б впоследствии.

Адаптации поверхностного уровня были сосредоточены на улучшении вовлеченности и доступности. Программа была представлена как вмешательство, ориентированное на сон, а не как лечение психического здоровья, чтобы уменьшить стигму. Участники получали напоминания между сессиями, и им предлагалось обращаться в исследовательскую группу за поддержкой. Сессии следовали стандартным принципам КПТ-б с равным акцентом на когнитивные и поведенческие стратегии, и терапевт использовал более директивный стиль.

В дополнение к адаптациям поверхностного уровня, описанным выше, программа SD-CBTi включала глубокие культурные адаптации. Эти адаптации учитывали то, как бессонница понимается и переживается в арабских культурах.

  • Культурно релевантное объяснение бессонницы, подчеркивающее чрезмерное размышление, социальные стрессоры и духовные значения, а не полагающееся исключительно на западные биомедицинские модели.
  • Интеграция коллективистских ценностей через групповые обсуждения, обмен опытом и образовательные материалы, предназначенные для членов семьи.
  • Адаптации рекомендаций по гигиене сна, учитывающие совместный сон, практики молитвы, травяные средства и распространенные модели сна, такие как дневной сон.
  • Постепенное ограничение сна и гибкое планирование для учета религиозных практик, социальных обязательств и выходных.
  • Когнитивные стратегии, непосредственно направленные на культурно сформированные убеждения, такие как идея о том, что бессонница отражает слабую веру.
  • Включение духовных практик, таких как краткие дыхательные упражнения, за которыми следует молитва, в конце сессий.
  • Обсуждение культурно релевантных ситуаций, которые могут нарушать сон, включая Рамадан, сезонные изменения и семейные обязанности.

В этом условии терапевт использовал менее директивный, более совместный стиль, и сессии были немного длиннее, чтобы дать пространство для обсуждения и размышления.

Основным результатом была тяжесть бессонницы, измеренная с помощью валидированной арабской версии Индекса тяжести бессонницы (ISI). Улучшения считались клинически значимыми, если участники демонстрировали существенное снижение симптомов или больше не соответствовали критериям бессонницы.

Вторичные результаты включали:

  • Убеждения и отношение ко сну
  • Симптомы тревоги и депрессии
  • Усталость
  • Объективные модели сна, сообщаемые в ежедневных дневниках сна, такие как время засыпания и общее время сна

Эти меры позволили исследователям изучить не только то, улучшился ли сон, но и то, чувствовали ли участники себя лучше эмоционально и функционировали ли лучше в течение дня.

Исследование использовало статистические методы, включающие всех участников в исходно назначенных группах, даже если они не прошли каждую оценку. Этот подход отражает условия лечения в реальном мире. Анализы сравнивали изменения во времени между тремя группами и изучали, сохранялись ли улучшения на трехмесячном периоде наблюдения.

Это исследование затрагивает важный пробел в исследованиях сна и психического здоровья, фокусируясь на арабских популяциях, которые часто упускаются из виду в клинических испытаниях. Систематически тестируя культурные адаптации к КПТ-б, исследование помогает прояснить, можно ли и как основанные на доказательствах методы лечения можно адаптировать для разных культурных контекстов. Результаты могут способствовать разработке более инклюзивных, культурно отзывчивых вмешательств для сна и улучшить доступ к эффективному лечению бессонницы для арабских сообществ по всему миру.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Канада, H7Y 1E2
        • Neuromed Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18+ лет
  • арабское происхождение (родители и бабушки/дедушки родились и выросли в арабской культуре (Египет, Марокко, Алжир, Тунис, Палестина, Ливия, Судан, Ливан, Сирия, Саудовская Аравия, Йемен, ОАЭ, Оман, Кувейт, Катар, Бахрейн))
  • говорящий на арабском языке
  • если мигрировал, то после 12 лет
  • соответствие диагнозу бессонницы по DSM-5, оцененному с помощью Диагностического интервью по бессоннице (Morin & Espie, 2003)
  • балл по шкале ISI > 10
  • отсутствие предыдущего КПТ-и (когнитивно-поведенческой терапии бессонницы)
  • стабильная медикаментозная терапия или отсутствие психического расстройства по оценке MINI Психиатрического интервью (Sheehan et al., 1998).

Критерии исключения:

  • ночная смена или нетипичный график (отход ко сну после 3:00, пробуждение после 11:00, >2 ночей/неделю)
  • препараты, влияющие на сон
  • нелеченное сопутствующее заболевание, требующее немедленного вмешательства по оценке MINI (Sheehan et al., 1998)
  • психотическое или биполярное расстройство
  • другие расстройства сна
  • употребление каннабиса > 2 дней/неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Лист ожидания
получили лечение (SD-CBTi) после 8-недельного ожидания
Экспериментальный: Поверхностная адаптация к КПТ-инсомнии

Терапия проводилась виртуально, чтобы соответствовать предпочтениям участников и снизить барьеры для доступа. Программа была представлена как сфокусированная на сне, чтобы снизить стигму, связанную с психическим здоровьем, и включала дополнительное психообразование о бессоннице и доступных методах лечения. Вовлеченность и удержание участников поддерживались за счёт частых напоминаний о сеансах и доступа к исследовательской группе между сессиями. Эти поверхностные адаптации были одинаковыми для обеих групп вмешательства.

В группе с поверхностно адаптированной КПТ-И терапевт использовал директивный подход, и 90-минутные сессии в равной степени подчеркивали когнитивные и поведенческие техники.

Вовлечение. Терапия предлагалась виртуально, чтобы учесть предпочтение участников интернет-лечения по сравнению с очным лечением, основываясь на нашей когорте и предыдущих исследованиях (Ellis & Miller-Graff, 2021). Вмешательство было представлено как программа, ориентированная на сон, чтобы снизить стигму в отношении психического здоровья. Дополнительное психообразование повысило осведомленность о вариантах лечения бессонницы. Для повышения удержания участников отправлялись частые напоминания о сессиях, и участников поощряли обращаться к исследовательской группе (MEG и NA) между сессиями при необходимости. Эти поверхностные адаптации были идентичны для групп S и SD-CBTi.

Проведение. В группе S-CBTi терапевт был директивным. Сессии длились 90 минут и в равной степени включали когнитивные и поведенческие техники.

Экспериментальный: Поверхностная+Глубокая адаптация к КПТ-И

Проводился в групповом формате с акцентом на коллективистские ценности для уменьшения одиночества, связанного с бессонницей, и привлечения поддержки семьи с помощью целенаправленных психообразовательных материалов. Содержание сессий отражало культурно специфические переживания бессонницы, такие как скачущие мысли и духовные стратегии совладания. Первые две сессии были в основном сосредоточены на когнитивных техниках, затем с третьей сессии когнитивным и поведенческим стратегиям уделялось равное внимание. Сессии завершались краткой практикой духовной мантры, сочетающей дыхание и молитву, а терапевт использовал менее директивный подход.

Глубинные адаптации следовали Структуре культурной адаптации лечения и включали культурно обоснованную объяснительную модель бессонницы, которая подчеркивала культурно значимые причины, симптомы, стратегии совладания и поведение при обращении за помощью. Культурные элементы были интегрированы в гигиену сна, поведенческие и когнитивные техники, включая рекомендации по молитве, совместному сну, постепенному засыпанию.

2 уровня глубинных адаптаций. Корректировка ядра. Объяснительная модель бессонницы для арабов (El Gewely et al., 2024) заменила стандартную «3P модель» в сессии 1, выделяя культурные: причины, симптомы вроде «Много думать», адаптивные стратегии (например, духовные мантры) и поведение при обращении за помощью.

Дополнения к ядру. Дополнительные культурные элементы были добавлены к: гигиене сна, когнитивным и поведенческим техникам.

Гигиена сна. Инструкции были направлены на создание стимулирующей среды для сна, практики совместного сна, молитвы, употребление трав, а также культуру бифазного сна (например, разрешение на 20-30-минутный сон с 15:00 до 18:00).

Поведенческие техники. Ограничение сна было постепенным: в первых двух сессиях участникам советовали следовать обычному графику сна; с сессии 3 выделялись окна сна продолжительностью не менее шести часов. Практика утренней молитвы учитывалась при необходимости. Дополнительный час предоставлялся на окна сна в выходные дни, чтобы учесть социальные обязательства. Контроль стимулов включал духовные

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: до лечения, во время лечения (6 недель после времени 1), после лечения (примерно 9 недель после времени 1) и через 3 месяца наблюдения (примерно через 3 месяца после окончания лечения)
Основным результатом стала арабская валидированная версия индекса тяжести инсомнии (ISI).
Эта шкала демонстрирует высокую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,84)
и конвергентную валидность, коррелируя с Питтсбургским индексом качества сна среди арабов (Suleiman & Yates, 2011).
ISI представляет собой самоотчётный опросник из 7 пунктов, оценивающий ночные и дневные симптомы инсомнии (Bastien et al., 2001).
Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта (0-4).
Баллы ISI варьируются от 0 до 28, причём более высокие баллы указывают на выраженность симптомов (Bastien et al., 2001; Morin et al., 2011).
Поскольку интерпретация баллов ISI ещё не валидирована для арабов,
баллы ISI интерпретировались на основе рекомендаций Bastien et al. (2001): неклиническая инсомния (0-7), субклиническая инсомния (8-14), клиническая инсомния (умеренная (15-21) и тяжёлая степень (22-28)).
до лечения, во время лечения (6 недель после времени 1), после лечения (примерно 9 недель после времени 1) и через 3 месяца наблюдения (примерно через 3 месяца после окончания лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тревоги и депрессии госпитальной
Временное ограничение: базовый уровень (время 1) и после лечения (приблизительно 9 недель после времени 1)
HADS включает 14 пунктов для оценки тревоги и депрессии, оцениваемых по 4-балльной шкале (коэффициент Кронбаха: .83 и .77 соответственно) (Terkawi et al., 2017). Поскольку интерпретация результатов для арабов отсутствует, они были интерпретированы согласно Zigmond & Snaith (1983): субклинический уровень (0-7), пограничный случай (8-10) и клинически значимая тревога или депрессия (11-21).
базовый уровень (время 1) и после лечения (приблизительно 9 недель после времени 1)
Многомерный опросник усталости
Временное ограничение: исходный уровень (время 1) и после лечения (примерно через 9 недель после времени 1)
MFI включает 20 пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на большую усталость (Smets et al., 1995). Он оценивает пять факторов: общая, физическая и умственная усталость, снижение мотивации и активности (альфа Кронбаха в диапазоне от .12 до .66) (Haggag & Soliman, 1997).
исходный уровень (время 1) и после лечения (примерно через 9 недель после времени 1)
Дисфункциональные убеждения и установки относительно сна
Временное ограничение: исходный уровень (время 1), после лечения (примерно через 9 недель после времени 1) и при 3-месячном наблюдении (примерно через 3 месяца после лечения ((примерно через 3 месяца после лечения)))
Шкала DBAS-16 оценивает частые неадаптивные убеждения и установки относительно сна (Morin et al., 2007). Эта шкала была переведена на арабский язык нашей исследовательской группой. DBAS-16 состоит из четырёх факторов: последствия (Фактор 1), беспокойство/беспомощность (Фактор 2), ожидания (Фактор 3) и использование медикаментов (Фактор 4) (Morin et al., 2007). Пункты оцениваются от 0 до 10, общий средний балл — от 0 до 10. Коэффициент Кронбаха составил 0,77 для клинических выборок (Morin et al., 2007).
исходный уровень (время 1), после лечения (примерно через 9 недель после времени 1) и при 3-месячном наблюдении (примерно через 3 месяца после лечения ((примерно через 3 месяца после лечения)))
Дневник сна
Временное ограничение: исходный уровень (время 1), после лечения (примерно через 9 недель после времени 1) и при 3-месячном наблюдении (примерно через 3 месяца после послелечения)
Показатели сна (например, латентность начала сна, пробуждения после засыпания, общее время сна, время в постели, эффективность сна) собирались с использованием консенсусного дневника сна (Carney et al., 2012).
исходный уровень (время 1), после лечения (примерно через 9 недель после времени 1) и при 3-месячном наблюдении (примерно через 3 месяца после послелечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться