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Kulturelle Anpassung von CBTi für die arabische Welt

4. Januar 2026 aktualisiert von: Charles M. Morin, Laval University

Kulturelle Anpassung der Kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit für die arabische Welt

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob kulturell angepasste Versionen der kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBTi) den Schweregrad der Schlaflosigkeit verringern und die Schlaf- und Stimmungsergebnisse bei arabischen Erwachsenen mit Schlaflosigkeit verbessern können. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:

Reduziert kulturell angepasste CBTi (oberflächliche oder oberflächliche + tiefgreifende Anpassungen) den Schweregrad der Schlaflosigkeit im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollbedingung?

Gibt es Unterschiede in der Behandlungseffektivität zwischen oberflächlichen Anpassungen und kombinierten oberflächlichen + tiefgreifenden kulturellen Anpassungen der CBTi?

Die Forscher werden oberflächlich angepasste CBTi, oberflächlich + tiefgreifend angepasste CBTi und eine Wartelisten-Kontrollgruppe vergleichen, um zu sehen, ob kulturell angepasste CBTi die Symptome der Schlaflosigkeit, Schlafparameter, dysfunktionale Überzeugungen über den Schlaf, Angstzustände, Depressionen und Müdigkeit verbessert.

Die Teilnehmer werden:

Nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: oberflächlich angepasste CBTi, oberflächlich + tiefgreifend angepasste CBTi oder einer Wartelisten-Kontrolle

Während der Studiendauer eine kulturell angepasste CBTi-Intervention erhalten oder auf einer Warteliste bleiben

Selbstauskunftsfragebögen ausfüllen, die den Schweregrad der Schlaflosigkeit, Schlafüberzeugungen, Stimmung und Müdigkeit bewerten

Schlaftagebücher zu mehreren Zeitpunkten während der Studiendauer ausfüllen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlaflosigkeit ist ein häufiges Schlafproblem, das beeinflusst, wie Menschen einschlafen, durchschlafen und sich tagsüber fühlen. Eine der wirksamsten nicht-medikamentösen Behandlungen für Schlaflosigkeit ist die Kognitive Verhaltenstherapie bei Insomnie (KVT-I). KVT-I hilft Menschen, unhelpful Gedanken und Verhaltensweisen in Bezug auf den Schlaf zu verändern. Allerdings wurden die meisten KVT-I-Programme in westlichen Ländern entwickelt und getestet, und es ist viel weniger darüber bekannt, wie gut sie für Menschen aus anderen kulturellen Hintergründen funktionieren.

Forschung hat gezeigt, dass Personen aus südlichen Kulturen, einschließlich arabischer Bevölkerungsgruppen, in der psychischen Gesundheitsforschung oft unterrepräsentiert sind. Diese Lücke ist wichtig, weil Kultur beeinflusst, wie Menschen Gesundheitsprobleme verstehen, Hilfe suchen und an Behandlungen teilnehmen. Zwei Schlüsselerkenntnisse motivierten die aktuelle Studie. Erstens fand frühere Forschung heraus, dass Syrer eine geringere Beteiligung an KVT-I zeigten, was darauf hindeutet, dass Standard-KVT-I die Bedürfnisse arabischer Klienten möglicherweise nicht vollständig erfüllt. Zweitens zeigte unsere eigene qualitative Forschung, dass Araber Schlaf und Schlaflosigkeit oft auf kulturell spezifische Weise verstehen. Zum Beispiel wird Schlaflosigkeit häufig als mentales oder kognitives Problem beschrieben – oft als "Überdenken" bezeichnet – und nicht als rein biologische Schlafstörung. Viele Menschen haben auch soziale oder spirituelle Erklärungen für Schlaflosigkeit, wie den Glauben, dass Schlafprobleme durch den bösen Blick verursacht werden oder einen Mangel an Glauben widerspiegeln. Diese Überzeugungen können beeinflussen, ob und wie Personen Hilfe suchen, wobei viele sich spirituellen Praktiken statt psychologischen Behandlungen zuwenden.

Zusammen deuten diese Erkenntnisse darauf hin, dass eine Anpassung von KVT-I an arabische kulturelle Überzeugungen und Praktiken deren Relevanz und Wirksamkeit verbessern könnte. Um diesen Prozess zu leiten, verwendete die Studie den Cultural Treatment Adaptation Framework (CTAF), ein forschungsbasiertes Modell, das zwischen oberflächlichen Anpassungen, die sich darauf konzentrieren, wie die Behandlung durchgeführt wird (zum Beispiel Sprache, Format und Beteiligungsstrategien), und tiefgreifenden Anpassungen, die Kernelemente der Behandlung modifizieren, um kulturelle Werte, Überzeugungen und Erklärungsmodelle von Krankheiten widerzuspiegeln, unterscheidet.

Diese Pilot-Randomisierte Kontrollierte Studie zielte darauf ab, zu vergleichen:

  1. Eine oberflächlich angepasste Version von KVT-I (O-KVT-I)
  2. Eine kombinierte oberflächlich und tiefgreifend angepasste Version von KVT-I (OT-KVT-I)
  3. Eine Wartelisten-Kontrollbedingung (WL)

Das Hauptziel war zu untersuchen, ob kulturell angepasste KVT-I Insomnie-Symptome bei arabischen Erwachsenen verbessert und ob das Hinzufügen tiefgreifender kultureller Anpassungen zusätzliche Vorteile über oberflächliche Veränderungen allein hinaus bietet.

Die Studie testete zwei Haupt-Hypothesen:

  1. Beide angepassten KVT-I-Programme würden die Schwere der Schlaflosigkeit stärker reduzieren als die Wartelisten-Bedingung.
  2. Die kombinierte oberflächlich und tiefgreifend angepasste KVT-I würde zu größeren Verbesserungen führen als die nur oberflächlich angepasste KVT-I allein.

Die Studie war eine einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie, was bedeutet, dass Teilnehmer nicht wussten, welche Version der Behandlung sie erhielten, aber der Therapeut wusste es. Teilnehmer wurden zwischen September 2022 und Juni 2023 über soziale Medien und Überweisungen aus einer Schlafklinik in Kairo, Ägypten, rekrutiert.

Ethische Genehmigung wurde vom Forschungsethikkomitee der Université Laval erhalten, und alle Teilnehmer gaben vor der Teilnahme schriftliche Einwilligung nach Aufklärung. Die Studie folgte international anerkannten Richtlinien für die Durchführung und Berichterstattung klinischer Studien.

Teilnehmer wurden zufällig in gleichen Zahlen einer von drei Gruppen zugewiesen. Ein unabhängiger Statistiker stellte sicher, dass der Gruppenzuweisungsprozess verborgen blieb, bis alle Teilnehmer eingeschrieben waren. Ergebnisse wurden zu vier Zeitpunkten gemessen: vor Beginn der Behandlung, auf halbem Weg durch die Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und drei Monate später.

Erwachsene ab 18 Jahren waren berechtigt, wenn sie sich als Araber identifizierten, Arabisch sprachen und Eltern und Großeltern hatten, die in einem arabischen kulturellen Kontext aufgewachsen waren, einschließlich Ländern in Nordafrika, dem Nahen Osten und der Arabischen Halbinsel. Teilnehmer mussten diagnostische Kriterien für Schlaflosigkeit erfüllen und mindestens moderate Insomnie-Symptome berichten. Personen, die Nachtschichten arbeiteten, schlafverändernde Medikamente einnahmen, bestimmte unbehandelte psychische Gesundheits- oder Schlafstörungen hatten oder häufig Cannabis konsumierten, wurden ausgeschlossen, um die Sicherheit der Teilnehmer und die Klarheit der Ergebnisse zu gewährleisten.

Beide KVT-I-Programme bestanden aus sechs Gruppensitzungen, die über acht Wochen per Videokonferenz durchgeführt wurden, was der Präferenz der Teilnehmer für Online-Behandlung entsprach und Barrieren im Zusammenhang mit Zugang und Stigma reduzierte. Sitzungen wurden auf Arabisch von einem zweisprachigen Therapeuten arabischer Herkunft durchgeführt, der in KVT-I und interkultureller klinischer Praxis ausgebildet war. Gruppen umfassten 5 bis 8 Teilnehmer.

Teilnehmer in der Wartelisten-Gruppe erhielten während der ersten acht Wochen keine Behandlung, aber es wurde ihnen danach die kulturell angepasste KVT-I angeboten.

Oberflächliche Anpassungen konzentrierten sich auf die Verbesserung der Beteiligung und Zugänglichkeit. Das Programm wurde als schlaffokussierte Intervention präsentiert und nicht als psychische Gesundheitsbehandlung, um Stigma zu reduzieren. Teilnehmer erhielten Erinnerungen zwischen den Sitzungen und wurden ermutigt, das Forschungsteam für Unterstützung zu kontaktieren. Sitzungen folgten standardmäßigen KVT-I-Prinzipien, mit gleicher Betonung auf kognitiven und verhaltensbezogenen Strategien, und der Therapeut verwendete einen direktiveren Stil.

Zusätzlich zu den oben beschriebenen oberflächlichen Veränderungen integrierte das OT-KVT-I-Programm tiefgreifende kulturelle Anpassungen. Diese Anpassungen behandelten, wie Schlaflosigkeit in arabischen Kulturen verstanden und erlebt wird.

  • Eine kulturell relevante Erklärung von Schlaflosigkeit, die Überdenken, soziale Stressoren und spirituelle Bedeutungen betonte, anstatt sich ausschließlich auf westliche biomedizinische Modelle zu verlassen.
  • Integration kollektivistischer Werte durch Gruppendiskussionen, geteilte Erfahrungen und Bildungsmaterialien, die für Familienmitglieder gestaltet wurden.
  • Anpassungen an Schlafhygiene-Empfehlungen, die Co-Sleeping, Gebetspraktiken, pflanzliche Heilmittel und häufige Schlafmuster wie Tagschläfchen berücksichtigten.
  • Schrittweise Schlafrestriktion und flexible Zeitplanung, um religiöse Praktiken, soziale Verpflichtungen und Wochenenden zu berücksichtigen.
  • Kognitive Strategien, die direkt kulturell geprägte Überzeugungen ansprachen, wie die Idee, dass Schlaflosigkeit schwachen Glauben widerspiegelt.
  • Einbeziehung spiritueller Praktiken, wie kurze Atemübungen gefolgt von Gebet, am Ende der Sitzungen.
  • Diskussion kulturell relevanter Situationen, die den Schlaf stören können, einschließlich Ramadan, saisonale Veränderungen und familiäre Verantwortlichkeiten.

Der Therapeut übernahm in dieser Bedingung einen weniger direktiven, kollaborativeren Stil, und Sitzungen waren etwas länger, um Raum für Diskussion und Reflexion zu lassen.

Das primäre Ergebnis war die Schwere der Schlaflosigkeit, gemessen mit einer validierten arabischen Version des Insomnia Severity Index (ISI). Verbesserungen wurden als klinisch bedeutsam angesehen, wenn Teilnehmer eine wesentliche Reduktion der Symptome zeigten oder nicht mehr die Kriterien für Schlaflosigkeit erfüllten.

Sekundäre Ergebnisse umfassten:

  • Überzeugungen und Einstellungen über Schlaf
  • Angst- und Depressionssymptome
  • Müdigkeit
  • Objektive Schlafmuster, die in täglichen Schlafprotokollen berichtet wurden, wie Einschlafzeit und Gesamtschlafzeit

Diese Maßnahmen ermöglichten es Forschern, nicht nur zu untersuchen, ob sich der Schlaf verbesserte, sondern auch, ob Teilnehmer sich emotional besser fühlten und tagsüber besser funktionierten.

Die Studie verwendete statistische Methoden, die alle Teilnehmer wie ursprünglich zugewiesen einschlossen, auch wenn sie nicht jede Bewertung abschlossen. Dieser Ansatz spiegelt realistische Behandlungsbedingungen wider. Analysen verglichen Veränderungen über die Zeit zwischen den drei Gruppen und untersuchten, ob Verbesserungen bei der dreimonatigen Nachuntersuchung aufrechterhalten wurden.

Diese Studie adressiert eine wichtige Lücke in der Schlaf- und psychischen Gesundheitsforschung, indem sie sich auf arabische Bevölkerungsgruppen konzentriert, die in klinischen Studien oft übersehen werden. Durch systematisches Testen kultureller Anpassungen an KVT-I hilft die Studie zu klären, ob und wie evidenzbasierte Behandlungen für verschiedene kulturelle Kontexte angepasst werden können. Die Erkenntnisse haben das Potenzial, inklusivere, kulturell sensible Schlafinterventionen zu informieren und den Zugang zu wirksamer Insomnie-Behandlung für arabische Gemeinschaften weltweit zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7Y 1E2
        • Neuromed Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18+ Jahre
  • Arabische Abstammung (Eltern und Großeltern in einer arabischen Kultur geboren und aufgewachsen (Ägypten, Marokko, Algerien, Tunesien, Palästina, Libyen, Sudan, Libanon, Syrien, Saudi-Arabien, Jemen, VAE, Oman, Kuwait, Katar, Bahrain))
  • Arabisch sprechend
  • wenn migriert, nach dem 12. Lebensjahr
  • Erfüllung der DSM-5-Insomnie-Diagnose, bewertet durch das Insomnia Diagnostic Interview (Morin & Espie, 2003)
  • ISI-Score > 10
  • keine vorherige CBTi
  • stabile Medikation oder keine psychiatrische Störung, bewertet durch MINI Psychiatric Interview (Sheehan et al., 1998).

Ausschlusskriterien:

  • Nachtschicht oder atypischer Zeitplan (Schlafenszeit nach 3 Uhr, Aufstehen nach 11 Uhr, >2 Nächte/Woche)
  • schlafverändernde Medikamente
  • unbehandelte Komorbidität, die eine unmittelbare Intervention erfordert, bewertet durch MINI (Sheehan et al., 1998)
  • psychotische oder bipolare Störung
  • andere Schlafstörung
  • Cannabiskonsum > 2 Tage/Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Warteliste
nach einer 8-wöchigen Wartezeit eine Behandlung (SD-CBTi) erhalten
Experimental: Oberflächennahe Anpassung an CBTi

Die Therapie wurde virtuell durchgeführt, um den Präferenzen der Teilnehmer gerecht zu werden und Zugangsbarrieren zu verringern. Das Programm wurde als schlafzentriert präsentiert, um das Stigma psychischer Gesundheit zu reduzieren, und beinhaltete zusätzliche Psychoeducation über Schlaflosigkeit und verfügbare Behandlungen. Engagement und Retention wurden durch häufige Sitzungserinnerungen und den Zugang zum Forschungsteam zwischen den Sitzungen unterstützt. Diese oberflächlichen Anpassungen waren für beide Interventionsgruppen identisch.

In der oberflächlich angepassten CBTi-Gruppe verwendete der Therapeut einen direktiven Ansatz, und 90-minütige Sitzungen betonten kognitive und verhaltensbezogene Techniken gleichermaßen.

Engagement. Die Therapie wurde virtuell angeboten, um der Präferenz der Teilnehmer für internetbasierte gegenüber persönlichen Behandlungen gerecht zu werden, basierend auf unserer Kohorte und früheren Forschungsergebnissen (Ellis & Miller-Graff, 2021). Die Intervention wurde als ein schlaffokussiertes Programm dargestellt, um das Stigma im Bereich der psychischen Gesundheit zu verringern. Zusätzliche psychoedukative Maßnahmen erhöhten das Bewusstsein für Behandlungsmöglichkeiten bei Schlaflosigkeit. Um die Beteiligung zu fördern, wurden häufige Sitzungserinnerungen versendet, und die Teilnehmer wurden ermutigt, bei Bedarf zwischen den Sitzungen das Forschungsteam (MEG und NA) zu kontaktieren. Diese oberflächlichen Anpassungen waren für die S- und SD-CBTi-Gruppen identisch.

Durchführung. In der S-CBTi-Gruppe war der Therapeut direktiv. Die Sitzungen dauerten 90 Minuten und beinhalteten kognitive und verhaltensbezogene Techniken gleichermaßen.

Experimental: Oberflächen- + tiefenebenenadaptierte CBTi

In einem Gruppenformat durchgeführt, das kollektivistische Werte betont, um Einsamkeit im Zusammenhang mit Schlaflosigkeit zu reduzieren und familiäre Unterstützung durch gezielte psychoedukative Materialien einzubeziehen. Der Sitzungsinhalt spiegelte kulturspezifische Erfahrungen mit Schlaflosigkeit wider, wie etwa Gedankenrasen und spirituelle Bewältigungsstrategien. Die ersten beiden Sitzungen konzentrierten sich hauptsächlich auf kognitive Techniken, gefolgt von einer gleichwertigen Betonung kognitiver und verhaltensbezogener Strategien ab der dritten Sitzung. Die Sitzungen endeten mit einer kurzen spirituellen Mantra-Praxis, die Atmung und Gebet kombinierte, und der Therapeut nahm einen weniger direktiven Ansatz an.

Tiefgreifende Anpassungen folgten dem Cultural Treatment Adaptation Framework und umfassten ein kulturell verwurzeltes Erklärungsmodell für Schlaflosigkeit, das kulturell relevante Ursachen, Symptome, Bewältigungsstrategien und Hilfesuchverhalten betonte. Kulturelle Elemente wurden in Schlafhygiene, verhaltensbezogene und kognitive Techniken integriert, einschließlich Anleitung zu Gebet, Co-Sleeping und schrittweisem Schla

2 Ebenen tiefgreifender Anpassungen. Kernmodifikation. Das Erklärungsmodell für Schlaflosigkeit bei Arabern (El Gewely et al., 2024) ersetzte das standardmäßige "3P-Modell" in Sitzung 1 und hob kulturelle Aspekte hervor: Ursachen, Symptome wie "Viel nachdenken", adaptive Strategien (z.B. spirituelle Mantras) und Hilfesuchverhalten.

Kernergänzungen. Zusätzliche kulturelle Elemente wurden hinzugefügt zu: Schlafhygiene, kognitiven und verhaltensbezogenen Techniken.

Schlafhygiene. Anweisungen zielten auf eine stimulierende Schlafumgebung, Co-Sleeping-Praktiken, Gebete, Kräuterkonsum sowie die biphasische Schlafkultur ab (z.B. Ermöglichung eines 20-30-minütigen Nickerchens von 15-18 Uhr).

Verhaltensbezogene Techniken. Die Schlafrestriktion war schrittweise: In den ersten beiden Sitzungen wurde den Teilnehmern empfohlen, einem regelmäßigen Schlafrhythmus zu folgen; ab Sitzung 3 wurden Schlaffenster von mindestens sechs Stunden zugeteilt. Die Morgengebetspraxis wurde bei Bedarf berücksichtigt. Ein zusätzlicher Stunde wurde an Wochenenden für die Schlaffenster gegeben, um soziale Verpflichtungen zu berücksichtigen. Die Stimuluskontrolle umfasste spirituelle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad-Index für Schlaflosigkeit
Zeitfenster: vor der Behandlung, während der Behandlung (6 Wochen nach Zeitpunkt 1), nach der Behandlung (etwa 9 Wochen nach Zeitpunkt 1) und 3 Monate Follow-up (etwa 3 Monate nach der Nachbehandlung)
Das primäre Ergebnis war die arabisch validierte Version des ISI.
Diese Skala zeigt eine starke interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = .84)
und konvergente Validität, korrelierend mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index bei Arabern (Suleiman & Yates, 2011).
Der ISI ist ein 7-Item Selbstberichtsmessinstrument für nächtliche und tagsüber auftretende Insomnie-Symptome (Bastien et al., 2001).
Jedes Item wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala (0-4) bewertet.
ISI-Werte reichen von 0-28, wobei höhere Werte auf schwerwiegende Symptome hinweisen (Bastien et al., 2001; Morin et al., 2011).
Da die Interpretation von ISI-Werten für Araber noch nicht validiert wurde,
wurden ISI-Werte basierend auf den Richtlinien von Bastien et al. (2001) interpretiert: nicht-klinisch (0-7), subklinische Insomnie (8-14), klinische Insomnie (moderat (15-21) und schwerer Schweregrad (22-28)).
vor der Behandlung, während der Behandlung (6 Wochen nach Zeitpunkt 1), nach der Behandlung (etwa 9 Wochen nach Zeitpunkt 1) und 3 Monate Follow-up (etwa 3 Monate nach der Nachbehandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1) und nach der Behandlung (etwa 9 Wochen nach Zeitpunkt 1)
Der HADS umfasst 14 Items zur Bewertung von Angst und Depression, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden (Cronbachs Alpha: .83 bzw. .77) (Terkawi et al., 2017). Da eine Bewertungsinterpretation für Araber fehlt, wurden sie gemäß Zigmond & Snaith (1983) interpretiert: subklinisch (0-7), Grenzfall (8-10) und klinisch signifikante Angst oder Depression (11-21).
Baseline (Zeitpunkt 1) und nach der Behandlung (etwa 9 Wochen nach Zeitpunkt 1)
Multidimensionaler Fatigue-Inventar
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1) und Post-Behandlung (ca. 9 Wochen nach Zeitpunkt 1)
Der MFI umfasst 20 Items, die auf einer Likert-Skala bewertet werden, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ermüdung hinweisen (Smets et al., 1995). Er bewertet fünf Faktoren: allgemeine, körperliche und mentale Ermüdung, reduzierte Motivation und Aktivität (Cronbach's alphas im Bereich von .12 bis .66) (Haggag & Soliman, 1997).
Baseline (Zeitpunkt 1) und Post-Behandlung (ca. 9 Wochen nach Zeitpunkt 1)
Dysfunktionale Überzeugungen und Einstellungen zum Schlaf
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), nach der Behandlung (etwa 9 Wochen nach Zeitpunkt 1) und bei der 3-Monats-Nachuntersuchung (etwa 3 Monate nach der Behandlung ((etwa 3 Monate nach der Behandlung)))
DBAS-16 erfasst häufige maladaptive Überzeugungen und Einstellungen zum Schlaf (Morin et al., 2007). Diese Skala wurde von unserem Forschungsteam ins Arabische übersetzt. DBAS-16 besteht aus vier Faktoren: Konsequenzen (Faktor 1), Sorgen/Hilflosigkeit (Faktor 2), Erwartungen (Faktor 3) und Medikamenteneinnahme (Faktor 4) (Morin et al., 2007). Die Items werden von 0-10 bewertet, mit einem Gesamtdurchschnittswert von 0-10. Cronbachs Alpha betrug .77 für klinische Stichproben (Morin et al., 2007).
Baseline (Zeitpunkt 1), nach der Behandlung (etwa 9 Wochen nach Zeitpunkt 1) und bei der 3-Monats-Nachuntersuchung (etwa 3 Monate nach der Behandlung ((etwa 3 Monate nach der Behandlung)))
Schlaftagebuch
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), nach der Behandlung (ca. 9 Wochen nach Zeitpunkt 1) und bei der 3-Monats-Nachuntersuchung (ca. 3 Monate nach der Behandlung)
Schlafparameter (d.h. Einschlafzeit, Wachzeit nach Schlafbeginn, Gesamtschlafzeit, Zeit im Bett, Schlafeffizienz) wurden mittels des Consensus-Schlaftagebuchs (Carney et al., 2012) erfasst.
Baseline (Zeitpunkt 1), nach der Behandlung (ca. 9 Wochen nach Zeitpunkt 1) und bei der 3-Monats-Nachuntersuchung (ca. 3 Monate nach der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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