Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksittäisen keuhkon ventilaation keston ja leikkauksen aikaisen aivojen hapettumisen vaikutus kognitiiviseen toimintaan ja leikkauksen jälkeiseen kipuun geriatrisilla potilailla

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ramazan Baldemir, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Yksittäisen keuhkon ventilaation keston ja intraoperatiivisen aivojen hapettumisen vaikutus kognitiiviseen toimintaan ja leikkausjälkeiseen kipuun yksittäistä keuhkon ventilaatiota käyttävillä geriatrisilla potilailla; prospektiivinen havainnointitutkimus

Yksipuolinen keuhkoventilaatio (SLV) on yleinen käytäntö torakaalikirurgiassa. Vaikkakin SLV:n aikana leikkausalueen keuhkon (riippumaton keuhko) ilmanvaihdon puute ohjaa keuhkoverenvirtauksen riippuvaiseen keuhkoon, shuntin kehittyminen on väistämätöntä, ja seurauksena hypoksia on usein esiintyvä tilanne. Siksi yksi tärkeimmistä näkökohdista, joihin kliiniset lääkärit kiinnittävät huomiota SLV:n aikana, on aivojen happikyllästyksen lisäksi perifeerisen hapettumisen seuranta.

Tutkimukset ovat osoittaneet korrelaation alentuneen aivojen happikyllästyksen ja leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön välillä. TAV:ta saavat potilaat ovat myös riskissä aivojen happikyllästyksen alenemisesta tämän epäfysiologisen ventilaation vuoksi.

TAV:ta saavat potilaat ovat riskissä aivojen happikyllästyksen alenemisesta. Siksi näillä potilailla sekä kognitiivinen toimintahäiriö että aivojen hapettumisen muutokset voivat vaikuttaa negatiivisesti kipuun liittyviin keskuksiin, muuttaen kivun havaitsemista. Geriatrriset potilaat ovat erityisen herkkiä näille negatiivisille vaikutuksille. Kivunhoidon erikoistuneet terveydenhuollon ammattilaiset yleisesti hyväksyvät, että kivunhoidon soveltaminen tulisi olla erilaista ikääntyneille potilaille verrattuna nuorempiin potilaisiin. Analgeettisen annoksen säätö tulisi tehdä varovaisemmin geriatrrisilla potilailla. Hypoksian aiheuttama lisääntynyt herkkyys opioideille voi aiheuttaa hengityslamaa ja lisääntynyttä analgeettista vaikutusta. Näiden välttämiseksi opioidi-annoksen säätö on tarpeen näillä potilailla. Yhteenvetona rSO2-mittaus voi olla tehokas menetelmä aivojen happikyllästyksen alenemisen havaitsemiseen, erityisesti geriatrrisessa potilasryhmässä. Tällä tavalla TAV:n aiheuttaman hypoksian vaikutus aivojen happikyllästykseen voidaan havaita varhaisessa vaiheessa, ja leikkauksen jälkeinen POCD voidaan rajoittaa. Uskomme, että tämä tilanne voi myös edistää tehokasta leikkauksen jälkeistä kivunhoitoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia intraoperatiivisen aivojen hapettumisen vaikutusta kognitiiviseen toimintaan ja leikkauksen jälkeiseen kipuun geriatrrisilla potilailla, jotka saivat TAV:n.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tämä tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen mukaisesti ja tapahtuu SBÜ Ankara Atatürk Sanatorion koulutus- ja tutkimussairaalassa. Tutkimus suunnitellaan geriatrrisille potilaille yli 65-vuotiaille, joilla on ylioppilastutkinto tai korkeampi koulutustaso, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen ja joille on suunniteltu yksipuolinen keuhkoventilaatio (TAV) standardi-anestesiaseurannalla. Nämä potilaat, jotka saavat torakaalikirurgiaa torakotomian kautta ja jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuslomakkeen, otetaan prospektiivisesti mukaan. Tutkimukseen sisällytetään yhteensä 30 potilasta. Ennen leikkausta potilaat saavat standardiseurannan, joka sisältää ei-invasiivisen arteriaalisen verenpaineen, elektrokardiografian ja perifeerisen happikyllästyksen (SpO2). Potilaiden, jotka ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuslomakkeen edellisenä päivänä, aivojen hapettuminen (rSO2) tallennetaan koko kirurgisen toimenpiteen ajan käyttäen otsalle asetettuja antureita ennen anestesialääkkeiden induktiota.

Standardi-anestesia- ja analgesiaprotokolla, jota sovellamme rutiininomaisesti potilaille, sovelletaan koko leikkauksen ajan. Jokaiselle potilaalle tallennetaan rutiininomainen preoperatiivinen verikokeet, ikä, pituus, paino, BMI, sukupuoli, diagnoosi, preoperatiiviset komorbiditeetit (hypertonia, diabetes, sepelvaltimotauti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus jne.), aiemmat leikkaukset (mikä tahansa kirurginen toimenpide, joka on suoritettu yleisanestesian alaisena ennen tätä tutkimusta), ASA-pisteet ja leikkauksen kesto. Hemodynaamiset tiedot (systolinen arteriaalinen paine (SAP), diastolinen arteriaalinen paine (DAP), keskiarteriaalinen paine (MAP), pulssi, SpO2 ja rSO2) tallennetaan ennen anestesiainduktiota, induktion jälkeen sekä 5, 10, 20, 30 ja 60 minuuttia yksipuolisen keuhkoventilaation alkamisen jälkeen. Nämä hemodynaamiset tiedot tallennetaan myös yksipuolisen keuhkoventilaation lopussa ja leikkauksen lopussa. Yksipuolisen keuhkoventilaation kesto, anestesian kesto, leikkauksen kesto, annetun nesteen määrä, virtsaneritys ja verensiirron suorittaminen tallennetaan. Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet tallennetaan 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Myös 24 tunnin leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana annetut analgeettiset lääkkeet tallennetaan. VAS-arviointi suoritetaan 100 mm asteikolla, jossa 0: ei kipua ja 100: maksimaalinen kipu, osoittaen potilaan kivun tasoa. Tämän prosessin aikana mahdolliset sivuvaikutukset, jotka voivat kehittyä analgeettisen hoidon vuoksi, tallennetaan.

Mini Mental Test (MMT) -lomake täytetään potilaiden toimesta yksi päivä ennen leikkausta, 48 tuntia leikkauksen jälkeen ja välittömästi ennen kotiutumista tai 7. päivänä leikkauksen jälkeen, jos he eivät ole kotiutuneet. Mini Mental Test (MMT) koostuu yhdestätoista kohteesta, jotka on ryhmitelty viiden pääotsikon alle: Suuntautuminen, muistin tallentaminen, tarkkaavaisuus ja laskenta, muistaminen ja kieli, ja se arvioidaan kokonaispisteistä 30.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

H0: Yksikeuhkoventilaatiota saavilla geriatrisilla potilailla, joilla on lukion päästötodistus tai korkeampi koulutustaso, yksikeuhkoventilaation kesto ja leikkauksen aikainen aivojen hapettuminen eivät vaikuta kognitiiviseen toimintaan.

H1: Yksikeuhkoventilaatiota saavilla geriatrisilla potilailla, joilla on lukion päästötodistus tai korkeampi koulutustaso, yksikeuhkoventilaation kesto ja leikkauksen aikainen aivojen hapettuminen vaikuttavat kognitiiviseen toimintaan.

H0: Yksikeuhkoventilaatiota saavilla geriatrisilla potilailla, joilla on lukion päästötodistus tai korkeampi koulutustaso, yksikeuhkoventilaation kesto ja leikkauksen aikainen aivojen hapettuminen eivät vaikuta leikkauksen jälkeiseen kipuun.

H1: Yksikeuhkoventilaatiota saavilla geriatrisilla potilailla, joilla on lukion päästötodistus tai korkeampi koulutustaso, yksikeuhkoventilaation kesto ja leikkauksen aikainen aivojen hapettuminen vaikuttavat leikkauksen jälkeiseen kipuun.

Tutkimukseen otettavat potilaat:

  • Potilaat, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on lukion päästötodistus tai korkeampi koulutustaso
  • Potilaat, joille tehdään keuhkon resektio torakotomian kautta (kiilaleikkaus, lingulektomia, segmentektomia, lobektomia, pneumonektomia)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus I-II-III,
  • Painoindeksi (BMI) 18-40 kg/m2,
  • Potilaat, joille tehdään leikkaus yleisanestesian alaisena, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissuljettavat potilaat:

  • Alle 65-vuotiaat potilaat, yli 65-vuotiaat lukutaidottomat potilaat,
  • Potilaat, jotka ovat suorittaneet peruskoulun tai toisen asteen koulutuksen,
  • Potilaat, joilla on ennakkoon todettu kognitiivinen heikentyminen preoperatiivisella Mini Mental State Examination (MMSE) -testillä,
  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu mielenterveyden häiriö, cerebrovaskulaarinen sairaus, vanhuusdementia, aivohalvaus,
  • Potilaat, jotka käyttävät jatkuvasti tulehduskipulääkkeitä,
  • Potilaat, joilla on preoperatiivista kroonista kipua,
  • Vakavat sydän- ja verisuonitaudit,
  • Diagnosoidut neurologiset ja psykiatriset sairaudet,
  • Potilaat, joilla on allergia annettaviin anestesia- ja kipulääkkeisiin,
  • Potilaat, joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta, mahahaava tai vakava astma, joka estää standardien kipulääkitysprotokollien antamisen,
  • Potilaat, joille tehdään muuta leikkausta kuin keuhkon resektio,
  • Potilaat, joille tehdään leikkaus TIVA:n (kokonaisvaltainen intravenoosinen anestesia) alaisena, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Fatma Öztürk Yalçın, Principal Investigator
  • Puhelinnumero: +905057375433
  • Sähköposti: ftmoztylc@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki (Türkiye)
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen mukaisesti SBÜ Ankara Atatürk Sanatorion koulutus- ja tutkimussairaalassa sen jälkeen, kun eettisen komitean hyväksyntä on saatu.
Tutkimus suunnitellaan geriatrisille potilaille, jotka ovat yli 65-vuotiaita, joilla on ylioppilastutkinto tai korkeampi koulutustaso, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen ja joille on suunniteltu yksipuolinen keuhkoventilaatio (TAV) standardianestesian valvonnassa

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on lukion tutkinto tai korkeampi koulutus
  • Potilaat, joille tehdään keuhkon resektio torakotomian kautta (kiilaleikkaus, lingulektomia, segmentektomia, lobektomia, pneumonektomia)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus I-II-III,
  • Painoindeksi (BMI) välillä 18–40 kg/m²,
  • Potilaat, joille tehdään leikkaus yleisanestesian alaisena, sisällytetään tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 65-vuotiaita, potilaat yli 65-vuotiaana, jotka eivät osaa lukea,
  • Jotka ovat suorittaneet perus- tai toisen asteen koulutuksen,
  • Potilaat, joilla on ennalta oleva kognitiivinen heikentymä, joka on vahvistettu preoperatiivisella Mini Mental State Examination (MMSE) -testillä,
  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu mielenterveyden häiriö, cerebrovaskulaarinen sairaus, vanhuusdementia, aivohalvaus,
  • Potilaat, jotka käyttävät jatkuvasti tulehduskipulääkkeitä/kivunlievityslääkkeitä,
  • Potilaat, joilla on preoperatiivinen krooninen kipu,
  • Vaikea sydän- ja verisuonitauti,
  • Diagnosoidut neurologiset ja psykiatriset sairaudet,
  • Potilaat, joilla on allergia annettaville anestesia- ja analgeesialääkkeille,
  • Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, mahahaava tai vaikea astma, joka estää standardianalgesiaprotokollien antamisen,
  • Potilaat, joille tehdään muuta leikkausta kuin keuhkon resektio,
  • Potilaat, joille tehdään leikkaus TIVA:lla (kokonaisvaltainen intravenoosinen anestesia), jätetään pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka ovat yli 65 vuotta vanhoja ja joille tehdään yksikielisventilaatio thorakotomian yhteydessä.
Potilaille leikkauksen aikana annettujen yksipuolisen keuhkoventilaation keston ja aivokudoshaperäyksen arvojen tallennetaan. Näiden arvojen vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintaan ja kipuun analysoidaan tilastollisilla menetelmillä.
Potilaiden kiputasoja 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua torakotomian jälkeen arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS)
Päivää ennen leikkausta potilaat täyttävät postoperatiivisen Mini Mental Test (MMT) -lomakkeen 48 tunnin kuluttua ja 7. postoperatiivisena päivänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mini Mental -testin mittaukset
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta, 48 tuntia leikkauksen jälkeen sekä 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä, tai 7 päivää ennen kotiutumista, tai välittömästi ennen kotiutumista.
24 tuntia ennen leikkausta, 48 tuntia leikkauksen jälkeen sekä 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä, tai 7 päivää ennen kotiutumista, tai välittömästi ennen kotiutumista.
Mini Mental -testin mittaukset
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta, 48 tuntia leikkauksen jälkeen ja 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä, tai välittömästi ennen kotiuttamista, jos kotiutuspäivä on alle 7 päivää.
24 tuntia ennen leikkausta, 48 tuntia leikkauksen jälkeen ja 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä, tai välittömästi ennen kotiuttamista, jos kotiutuspäivä on alle 7 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisen analogiasuunnan (VAS) pisteet
Aikaikkuna: Visual Analog Scale (VAS) -pisteet kirjataan 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia postoperaatiossa
VAS-arvioinnin aikana potilasta pyydetään osoittamaan kipunsa sijainti 100 mm:n asteikolla (0: ei kipua, 100: maksimikipu),
Visual Analog Scale (VAS) -pisteet kirjataan 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia postoperaatiossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatma Öztürk Yalçın, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa