Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksittäisen keuhkon ventilaation keston ja leikkauksen aikaisen aivojen hapettumisen vaikutus kognitiiviseen toimintaan ja leikkauksen jälkeiseen kipuun geriatrisilla potilailla

maanantai 2. marraskuuta 2026 päivittänyt: Ramazan Baldemir, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Yksittäisen keuhkon ventilaation keston ja intraoperatiivisen aivojen hapettumisen vaikutus kognitiiviseen toimintaan ja leikkausjälkeiseen kipuun yksittäistä keuhkon ventilaatiota käyttävillä geriatrisilla potilailla; prospektiivinen havainnointitutkimus

One lung ventilation (OLV) is commonly used in thoracic surgery. Although the lack of ventilation of the lung in the surgical area (independent lung) during OLV redirects pulmonary blood flow to the dependent lung, shunt development is inevitable, and consequently, hypoxia is a frequently encountered condition. Therefore, one of the most important aspects that clinicians pay attention to during OLV is cerebral oxygen saturation in addition to peripheral oxygenation monitoring.

Studies have shown a correlation between decreased cerebral oxygen saturation and postoperative cognitive dysfunction (POCD). Patients undergoing OLV are also at risk of cerebral desaturation due to this non-physiological ventilation.

Patients undergoing OLV are at risk of cerebral oxygen desaturation. Therefore, in these patients, both cognitive dysfunction and changes in brain oxygenation can negatively affect pain-related centers, altering pain perception. Geriatric patients are particularly more affected by these negative effects. It is generally accepted by healthcare professionals specializing in pain management that the application of pain management should differ for elderly patients compared to younger patients. Analgesic dose adjustment should be done more carefully in geriatric patients. Increased sensitivity to opioids due to hypoxia can cause respiratory depression and increased analgesic effects. To avoid these, opioid dose adjustment is necessary in these patients. In conclusion, cerebral oxygen saturation measurement can be an effective method to detect cerebral oxygen desaturation, especially in the geriatric patient group. In this way, the effect of hypoxia caused by OLV on cerebral oxygen saturation can be detected early, and POCD can be limited. We believe that this situation can also contribute to effective postoperative pain management. This study aimed to investigate the effect of intraoperative brain oxygenation on cognitive function and postoperative pain in geriatric patients who underwent OLV.

MATERİAL AND METHODS This study will be conducted in accordance with the Helsinki Declaration and will take place at Health Sciences University Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital . The study will be planned for geriatric patients over 65 years of age with a high school diploma or higher education level who have given informed consent and are scheduled for OLV with standard anesthesia monitoring. These patients, undergoing thoracic surgery via thoracotomy and who agree to participate in this study and sign an informed consent form, will be prospectively enrolled. A total of 30 patients will be included in our study. Preoperatively, patients will undergo standard monitoring including non-invasive arterial blood pressure, electrocardiography, and peripheral oxygen saturation (SpO2). Cerebral oxygenation of patients who have signed an informed consent form the day before will be recorded throughout the surgical procedure using probes placed on the forehead before the induction of anesthetic drugs.

The standard anesthesia and analgesia protocol that we routinely apply to patients will be applied throughout the surgery. Routine preoperative blood tests, age, height, weight, Body Mass Index (BMI), gender, diagnosis, preoperative comorbidities (hypertension, diabetes, coronary artery disease, chronic obstructive pulmonary disease, etc.), previous surgeries (any surgical procedure performed under general anesthesia before this study), American Society of Anesthesiologists ( ASA) score, and duration of surgery will be recorded for each patient. Hemodynamic data (systolic arterial pressure (SAP), diastolic arterial pressure (DAP), mean arterial pressure (MAP), pulse, SpO2, and cerebral oxygen saturation will be recorded before anesthesia induction, after induction, and at 5, 10, 20, 30, and 60 minutes after the start of OLV. These hemodynamic data will also be recorded at the end OLV and at the end of the operation. OLV duration, anesthesia duration, surgery duration, amount of fluid administered, urine output, and whether blood replacement was performed will be recorded. Visual Analog Scale (VAS) scores will be recorded at 1, 2, 4, 8, 16, and 24 hours postoperatively. Analgesic medications administered during the 24-hour postoperative period will also be recorded. VAS evaluation will be performed on a 100 mm scale, where 0: no pain and 100: maximum pain, indicating the patient's pain level. During this process, any possible side effects that may develop due to analgesic treatment will be recorded.

The Mini Mental Test (MMT) form will be completed by patients one day before surgery, 48 hours postoperatively, on the 7th day postoperatively. MMT consists of eleven items grouped under five main headings: Orientation, recording memory, attention and calculation, recall, and language, and is evaluated out of a total score of 30.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

H0: In geriatric patients with a high school diploma or higher education level who are undergoing single-lung ventilation, single-lung ventilation duration and intraoperative brain oxygenation have no effect on cognitive function.

H1: In geriatric patients with a high school diploma or higher education level who are undergoing single-lung ventilation, single-lung ventilation duration and intraoperative brain oxygenation have an effect on cognitive function.

H0: In geriatric patients with a high school diploma or higher education level who are undergoing single-lung ventilation, single-lung ventilation duration and intraoperative brain oxygenation have no effect on postoperative pain.

H1: In geriatric patients with a high school diploma or higher education level who are undergoing single-lung ventilation, single-lung ventilation duration and intraoperative brain oxygenation have an effect on postoperative pain.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki (Türkiye)
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

This study will be conducted in accordance with the Helsinki Declaration and will take place at SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital after obtaining ethical committee approval. The study will be planned for geriatric patients over 65 years of age with a high school diploma or higher education level who have given informed consent and are scheduled for single-lung ventilation (TAV) with standard anesthesia monitoring

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 65 and over with a high school diploma or higher education
  • Patients undergoing lung resection via thoracotomy (wedge resection, lingulectomy, segmentectomy, lobectomy, pneumonectomy)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score I-II-III,
  • Body mass index (BMI) between 18-40 kg/m2,
  • Patients undergoing surgery under general anesthesia will be included in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients under 65 years of age, patients over 65 who are illiterate,
  • Who have completed primary or secondary school,
  • Patients with pre-existing cognitive impairment confirmed by preoperative Mini Mental State Examination (MMSE),
  • Patients with a history of previously diagnosed mental illness, cerebrovascular disease, senile dementia, stroke,
  • Patients using continuous anti-inflammatory/analgesic medications,
  • Patients with preoperative chronic pain,
  • Severe cardiovascular disease,
  • Diagnosed neurological and psychiatric diseases,
  • Patients allergic to the anesthetic and analgesic drugs to be administered,
  • Patients with severe renal failure, gastrointestinal ulceration or severe asthma that prevents the administration of standard analgesia protocols,
  • Patients undergoing surgery other than lung resection,
  • Patients undergoing surgery with TIVA (total intravenous anesthesia) will be excluded from the study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: COHORT
  • Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Patients over 65 years of age who will undergo single-lung ventilation with thoracotomy.

The duration of single-lung ventilation and cerebral oxygenation values administered to patients during the intraoperative period will be recorded. The effects of these values on postoperative cognitive function and pain will be analyzed using statistical methods.

One day before the operation, postoperative The Mini Mental Test (MMT) form will be completed by patients at 48 hours and on the 7th postoperative day

Pain levels of patients at 1, 2, 4, 8, 16, and 24 hours after thoracotomy will be evaluated using the Visual Analog Scale (VAS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mini Mental -testin mittaukset
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta, 48 tuntia leikkauksen jälkeen sekä 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä, tai 7 päivää ennen kotiutumista, tai välittömästi ennen kotiutumista.
24 tuntia ennen leikkausta, 48 tuntia leikkauksen jälkeen sekä 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä, tai 7 päivää ennen kotiutumista, tai välittömästi ennen kotiutumista.
Mini Mental -testin mittaukset
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta, 48 tuntia leikkauksen jälkeen ja 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä, tai välittömästi ennen kotiuttamista, jos kotiutuspäivä on alle 7 päivää.
24 tuntia ennen leikkausta, 48 tuntia leikkauksen jälkeen ja 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä, tai välittömästi ennen kotiuttamista, jos kotiutuspäivä on alle 7 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS) scores
Aikaikkuna: Visual Analog Scale (VAS) scores will be recorded at 1, 2, 4, 8, 16, and 24 hours postoperatively

During VAS evaluation, the patient will be asked to indicate the location of their pain intensity on a 100 mm scale (0: no pain, 100: maximum pain),

Visual Analog Scale (VAS) scores will be recorded at 1, 2, 4, 8, 16, and 24 hours postoperatively

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatma Öztürk Yalçın, ANKARA ATATURK SANATORİUM TRAİNİNG AND RESEARCH HOSPITAL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa