Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv délky trvání jednostranné plicní ventilace a intraoperační mozkové oxygenace na kognitivní funkce a pooperační bolest u geriatrických pacientů

2. listopadu 2026 aktualizováno: Ramazan Baldemir, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Vliv délky trvání jednostranné plicní ventilace a intraoperační mozkové oxygenace na kognitivní funkci a pooperační bolest u geriatrických pacientů podstupujících jednostrannou plicní ventilaci; prospektivní observační studie

One lung ventilation (OLV) is commonly used in thoracic surgery. Although the lack of ventilation of the lung in the surgical area (independent lung) during OLV redirects pulmonary blood flow to the dependent lung, shunt development is inevitable, and consequently, hypoxia is a frequently encountered condition. Therefore, one of the most important aspects that clinicians pay attention to during OLV is cerebral oxygen saturation in addition to peripheral oxygenation monitoring.

Studies have shown a correlation between decreased cerebral oxygen saturation and postoperative cognitive dysfunction (POCD). Patients undergoing OLV are also at risk of cerebral desaturation due to this non-physiological ventilation.

Patients undergoing OLV are at risk of cerebral oxygen desaturation. Therefore, in these patients, both cognitive dysfunction and changes in brain oxygenation can negatively affect pain-related centers, altering pain perception. Geriatric patients are particularly more affected by these negative effects. It is generally accepted by healthcare professionals specializing in pain management that the application of pain management should differ for elderly patients compared to younger patients. Analgesic dose adjustment should be done more carefully in geriatric patients. Increased sensitivity to opioids due to hypoxia can cause respiratory depression and increased analgesic effects. To avoid these, opioid dose adjustment is necessary in these patients. In conclusion, cerebral oxygen saturation measurement can be an effective method to detect cerebral oxygen desaturation, especially in the geriatric patient group. In this way, the effect of hypoxia caused by OLV on cerebral oxygen saturation can be detected early, and POCD can be limited. We believe that this situation can also contribute to effective postoperative pain management. This study aimed to investigate the effect of intraoperative brain oxygenation on cognitive function and postoperative pain in geriatric patients who underwent OLV.

MATERİAL AND METHODS This study will be conducted in accordance with the Helsinki Declaration and will take place at Health Sciences University Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital . The study will be planned for geriatric patients over 65 years of age with a high school diploma or higher education level who have given informed consent and are scheduled for OLV with standard anesthesia monitoring. These patients, undergoing thoracic surgery via thoracotomy and who agree to participate in this study and sign an informed consent form, will be prospectively enrolled. A total of 30 patients will be included in our study. Preoperatively, patients will undergo standard monitoring including non-invasive arterial blood pressure, electrocardiography, and peripheral oxygen saturation (SpO2). Cerebral oxygenation of patients who have signed an informed consent form the day before will be recorded throughout the surgical procedure using probes placed on the forehead before the induction of anesthetic drugs.

The standard anesthesia and analgesia protocol that we routinely apply to patients will be applied throughout the surgery. Routine preoperative blood tests, age, height, weight, Body Mass Index (BMI), gender, diagnosis, preoperative comorbidities (hypertension, diabetes, coronary artery disease, chronic obstructive pulmonary disease, etc.), previous surgeries (any surgical procedure performed under general anesthesia before this study), American Society of Anesthesiologists ( ASA) score, and duration of surgery will be recorded for each patient. Hemodynamic data (systolic arterial pressure (SAP), diastolic arterial pressure (DAP), mean arterial pressure (MAP), pulse, SpO2, and cerebral oxygen saturation will be recorded before anesthesia induction, after induction, and at 5, 10, 20, 30, and 60 minutes after the start of OLV. These hemodynamic data will also be recorded at the end OLV and at the end of the operation. OLV duration, anesthesia duration, surgery duration, amount of fluid administered, urine output, and whether blood replacement was performed will be recorded. Visual Analog Scale (VAS) scores will be recorded at 1, 2, 4, 8, 16, and 24 hours postoperatively. Analgesic medications administered during the 24-hour postoperative period will also be recorded. VAS evaluation will be performed on a 100 mm scale, where 0: no pain and 100: maximum pain, indicating the patient's pain level. During this process, any possible side effects that may develop due to analgesic treatment will be recorded.

The Mini Mental Test (MMT) form will be completed by patients one day before surgery, 48 hours postoperatively, on the 7th day postoperatively. MMT consists of eleven items grouped under five main headings: Orientation, recording memory, attention and calculation, recall, and language, and is evaluated out of a total score of 30.

Přehled studie

Detailní popis

H0: In geriatric patients with a high school diploma or higher education level who are undergoing single-lung ventilation, single-lung ventilation duration and intraoperative brain oxygenation have no effect on cognitive function.

H1: In geriatric patients with a high school diploma or higher education level who are undergoing single-lung ventilation, single-lung ventilation duration and intraoperative brain oxygenation have an effect on cognitive function.

H0: In geriatric patients with a high school diploma or higher education level who are undergoing single-lung ventilation, single-lung ventilation duration and intraoperative brain oxygenation have no effect on postoperative pain.

H1: In geriatric patients with a high school diploma or higher education level who are undergoing single-lung ventilation, single-lung ventilation duration and intraoperative brain oxygenation have an effect on postoperative pain.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

This study will be conducted in accordance with the Helsinki Declaration and will take place at SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital after obtaining ethical committee approval. The study will be planned for geriatric patients over 65 years of age with a high school diploma or higher education level who have given informed consent and are scheduled for single-lung ventilation (TAV) with standard anesthesia monitoring

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 65 and over with a high school diploma or higher education
  • Patients undergoing lung resection via thoracotomy (wedge resection, lingulectomy, segmentectomy, lobectomy, pneumonectomy)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score I-II-III,
  • Body mass index (BMI) between 18-40 kg/m2,
  • Patients undergoing surgery under general anesthesia will be included in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients under 65 years of age, patients over 65 who are illiterate,
  • Who have completed primary or secondary school,
  • Patients with pre-existing cognitive impairment confirmed by preoperative Mini Mental State Examination (MMSE),
  • Patients with a history of previously diagnosed mental illness, cerebrovascular disease, senile dementia, stroke,
  • Patients using continuous anti-inflammatory/analgesic medications,
  • Patients with preoperative chronic pain,
  • Severe cardiovascular disease,
  • Diagnosed neurological and psychiatric diseases,
  • Patients allergic to the anesthetic and analgesic drugs to be administered,
  • Patients with severe renal failure, gastrointestinal ulceration or severe asthma that prevents the administration of standard analgesia protocols,
  • Patients undergoing surgery other than lung resection,
  • Patients undergoing surgery with TIVA (total intravenous anesthesia) will be excluded from the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients over 65 years of age who will undergo single-lung ventilation with thoracotomy.

The duration of single-lung ventilation and cerebral oxygenation values administered to patients during the intraoperative period will be recorded. The effects of these values on postoperative cognitive function and pain will be analyzed using statistical methods.

One day before the operation, postoperative The Mini Mental Test (MMT) form will be completed by patients at 48 hours and on the 7th postoperative day

Pain levels of patients at 1, 2, 4, 8, 16, and 24 hours after thoracotomy will be evaluated using the Visual Analog Scale (VAS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mini Mental Test Measurements
Časové okno: 24 hodin před operací, 48 hodin po operaci a 7. pooperační den, nebo 7 dní před propuštěním, nebo bezprostředně před propuštěním.
24 hodin před operací, 48 hodin po operaci a 7. pooperační den, nebo 7 dní před propuštěním, nebo bezprostředně před propuštěním.
Měření Mini Mental Test
Časové okno: 24 hodin před operací, 48 hodin po operaci a 7. pooperační den, nebo bezprostředně před propuštěním, pokud je datum propuštění kratší než 7 dnů.
24 hodin před operací, 48 hodin po operaci a 7. pooperační den, nebo bezprostředně před propuštěním, pokud je datum propuštění kratší než 7 dnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visual Analog Scale (VAS) scores
Časové okno: Visual Analog Scale (VAS) scores will be recorded at 1, 2, 4, 8, 16, and 24 hours postoperatively

During VAS evaluation, the patient will be asked to indicate the location of their pain intensity on a 100 mm scale (0: no pain, 100: maximum pain),

Visual Analog Scale (VAS) scores will be recorded at 1, 2, 4, 8, 16, and 24 hours postoperatively

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma Öztürk Yalçın, ANKARA ATATURK SANATORİUM TRAİNİNG AND RESEARCH HOSPITAL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit