Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakavan ummetuksen pohjallisten vaikutus ummetuksen hoidossa

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University

Estolähetyksen anturat

Ummetus on yleinen oire palliatiivista hoitoa saavilla potilailla ja vaikuttaa merkittävästi heidän elämänlaatuunsa. Ummetuksen tehokas hoito vaatii sekä farmakologisia että ei-farmakologisia lähestymistapoja. Refleksologiaa on käytetty yhä enemmän täydentävänä menetelmänä ummetuksen hoidossa; kuitenkin tekijät kuten koulutetun refleksologia-asiantuntijan tarve, ajan rajoitukset ja taloudelliset rajoitteet voivat rajoittaa potilaiden pääsyä tähän hoitomuotoon. Näiden esteiden voittamiseksi on kehitetty ummetuskenkäpohja, joka perustuu refleksologian periaatteisiin ja jota potilaat voivat helposti käyttää joko kotona tai kliinisissä olosuhteissa.

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi arvioimaan ummetuskenkäpohjan tehokkuutta ummetuksen hoidossa palliatiivista hoitoa saavilla potilailla. Tutkimuksen ensimmäisen viikon aikana mitään hoitoa ei annettu osallistujien perustason suoliston toiminnan arvioimiseksi. Toisesta viikosta alkaen kokeellisen ryhmän potilaille annettiin ohje kävellä ummetuskenkäpohjan kanssa 20 minuuttia päivässä yhteensä neljän viikon ajan. Kontrolliryhmän potilaille annettiin ohje kävellä 20 minuuttia päivässä saman ajanjakson ajan ilman kenkäpohjaa.

Perustasolla tiedot kerättiin käyttäen Potilastunnistuslomaketta ja Yleisen Mukavuuden Mittaria. Koko tutkimusjakson ajan suoliston toimintaa ja ummetukseen liittyviä tuloksia seurattiin standardoiduilla mittausvälineillä. Ummetusarviointiasteikolla oli tarkoitus arvioida joka kolmas päivä, Ummetuksen Vakavuusasteikolla päivittäin ja Bristolin Ulosten Jäykkyysasteikolla jokaista ulostamista kohden. Yleisen Mukavuuden Mittaria oli tarkoitus käyttää uudelleen hoidon 28. päivänä.

Tästä tutkimuksesta saatujen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä ummetuskenkäpohjien mahdollisesta roolista täydentävänä hoitomuotona ummetuksen hoidossa palliatiivista hoitoa saavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka haluavat vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen ja ovat yli 18-vuotiaita,
  • Potilaat ilman kognitiivisia, mielenterveydellisiä tai verbaalisen kommunikaation heikkouksia,
  • Palliatiivista hoitoa saavat potilaat,
  • Ummetusta sairastavat potilaat,
  • Potilaat, joilla on vähemmän kuin 3 ulostamista viikossa ja/tai vähintään yksi seuraavista ummetusongelmista (ponnistelu ulostettaessa, kovat ulosteet, tyhjennyksen puutteellisuuden tunne, ilmavaivat/kuvotus, paine/ulostamistarve peräsuolessa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksilöt, joilla on perifeerinen neuropatia,
  • heikentynyt jalkapään ihojen eheys,
  • litteät jalat tai mikä tahansa jalan epämuodostuma,
  • ja ne, jotka käyttävät täydentäviä hoitomuotoja kuten vatsahierontaa, akupainetta tai akupunktiota ummetuksen lievittämiseksi, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä
Potilaat koe­ryhmässä saivat ohjeen kävellä umpieritys­sisusteen kanssa 20 minuuttia päivässä neljän viikon ajan, alkaen toisesta viikosta
Käyttäytyminen: ummetus
Potilaat koe-ryhmässä ohjeistettiin kävelemään ummetusistukalla 20 minuuttia päivässä neljän viikon ajan, alkaen toisesta viikosta
Käyttäytyminen: Kävely
Potilaat kontrolliryhmässä saivat ohjeen kävellä vain 20 minuuttia päivässä neljän viikon ajan
Muut: Kontrolliryhmä
Potilaat kontrolliryhmässä saivat ohjeen kävellä vain 20 minuuttia päivässä neljän viikon ajan.
Käyttäytyminen: Kävely
Potilaat kontrolliryhmässä saivat ohjeen kävellä vain 20 minuuttia päivässä neljän viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ummetuksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
Large Bowel Syndrome (LBS) -asteikko koostuu yhteensä 16 kysymyksestä, ja se on kehitetty määrittämään ulostamisen taajuutta, voimakkuutta ja vaikeuksia. LBS-asteikko käsittää kolme alatason mittaria: "suoliston hitaus", "ulosten tukos" ja "kipu". Asteikon korkein mahdollinen pistemäärä on 73. Pistemäärät ulosten tukokselle vaihtelevat 0-28, suoliston hitaudelle 0-29 ja kivulle 0-16.
Ensimmäinen viikko
Ummetuksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: toinen viikko
Suuren suolen oireyhtymä (LBS) koostuu yhteensä 16 kysymyksestä ja se kehitettiin määrittämään ulostamisen taajuutta, voimakkuutta ja vaikeutta. LBS:ään kuuluu kolme aladimensiota: "suolen toimintahäiriö", "ulosteen pidätys" ja "kipu". Asteikon korkein mahdollinen pistemäärä on 73. Ulosteen pidätyksen pistemäärät vaihtelevat 0–28, suolen toimintahäiriön 0–29 ja kivun 0–16.
toinen viikko
Ummetuksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: kolmas viikko
Large Bowel Syndrome (LBS) koostuu yhteensä 16 kysymyksestä, ja sen kehitti määrittämään ulostamisen aikaisen taajuuden, voimakkuuden ja vaikeuden. LBS koostuu kolmesta ala-alueesta: "suolen toimintahäiriö", "ulostehyytymä" ja "kipu". Asteikon suurin mahdollinen pistemäärä on 73. Ulostehyytymän pisteet vaihtelevat 0-28, suolen toimintahäiriön 0-29 ja kivun 0-16 välillä.
kolmas viikko
Ummetuksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: viides viikko
Suoliston toimintahäiriö (Large Bowel Syndrome, LBS) koostuu yhteensä 16 kysymyksestä ja se kehitettiin määrittämään ulostamisen taajuus, voimakkuus ja vaikeusaste. LBS sisältää kolme osa-aluetta: "suoliston hidas toiminta", "ulosteen tukos" ja "kipu". Asteikon korkein mahdollinen pistemäärä on 73. Ulosteen tukoksen pistemäärät vaihtelevat 0-28, suoliston hitaan toiminnan 0-29 ja kivun 0-16 välillä.
viides viikko
Ummetusarviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on asteikko, joka koostuu yhteensä 8 kohteesta. Se tiedustelee vatsan turvotusta, kaasua, suoliston ääniä, ulosteen pidätyskyvyttömyyttä, täyteen/paineen tunnetta peräsuolessa, kipua ulostamisen aikana, pieniä tai muhkuraisia ulosteita sekä kiireellisen ulostamistarpeen tunnetta, mutta kyvyttömyyttä ulostaa.
Perustaso
Ummetusarviointiskaala
Aikaikkuna: kolmas päivä
Tämä on 8 kohteesta koostuva asteikko, joka tiedustelee vatsan turvotusta, kaasua, suoliston ääniä, ulosteen pidätyskyvyttömyyttä, täyden tai paineen tunnetta peräsuolessa, kipua ulostettaessa, pientä tai möyheää ulostetta sekä kiireellisen ulostamistarpeen tunnetta, mutta kyvyttömyyttä ulostaa.
kolmas päivä
Ummetusarviointiskaala
Aikaikkuna: kuudes päivä
Tämä on asteikko, joka koostuu yhteensä 8 eri osasta ja joka tiedustelee vatsan turvotusta, kaasua, suoliston ääniä, ulosteen pidätyskyvyttömyyttä, täyden tai paineen tunnetta peräsuolessa, kipua ulostamisen aikana, pientä tai möyheää ulostetta sekä kiireellisen ulostamistarpeen tunnetta, mutta kyvyttömyyttä ulostaa.
kuudes päivä
Ummetusarviointiasteikko
Aikaikkuna: yhdeksäs päivä
Tämä on asteikko, joka koostuu yhteensä 8 eri osiosta ja jossa kysytään vatsan turvotuksesta, ilmavaivoista, suoliston äänistä, ulosteen pidättämättömyydestä, täyteyden tai paineen tunteesta peräsuolessa, kivusta ulostettaessa, pienistä tai möykkyisistä ulosteista sekä kiireellisestä ulostamistarpeesta, jota ei kuitenkaan pysty tyydyttämään.
yhdeksäs päivä
Vatsakivuarviointiasteikko
Aikaikkuna: kahdestoista päivä
Tämä on yhteensä 8 kohteesta koostuva asteikko, joka tiedustelee vatsan turvotusta, kaasua, suoliston ääniä, ulosteen pidättämättömyyttä, täyden/paineen tunnetta peräsuolessa, kipua ulostuksessa, pientä tai möyheää ulostetta sekä kiireellisen ulostamistarpeen läsnäoloa, mutta kyvyttömyyttä ulostaa.
kahdestoista päivä
Ummetuksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: viidestoista päivä
Tämä on asteikko, joka koostuu yhteensä 8 eri osasta ja joka kyselee vatsan turvotuksesta, kaasusta, suolistojen äänistä, ulosteen pidättämättömyydestä, täyden tai paineen tunteen peräsuolessa, kivusta ulostamisen aikana, pienistä tai möyheistä ulosteista sekä kiireellisen ulostamistarpeen läsnäolosta, mutta kyvyttömyydestä ulostaa.
viidestoista päivä
Ummetuksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: kahdeksastoista päivä
Tämä on yhteensä 8 kohdetta sisältävä asteikko, joka tiedustelee vatsan turvotusta, kaasua, suoliston ääniä, ulosteen pidätyskyvyttömyyttä, täyden tai paineen tunnetta peräsuolessa, kipua ulostettaessa, pientä tai möykkyistä ulostetta sekä kiireellisen ulostamistarpeen läsnäoloa, mutta kyvyttömyyttä ulostaa.
kahdeksastoista päivä
Umpieritysarviointiasteikko
Aikaikkuna: kahdeskymmenesensimmäinen päivä
Tämä on asteikko, joka koostuu yhteensä 8 eri kohdasta. Se kysyy vatsan turvotuksesta, kaasusta, suolen äänistä, ulosteen pidättämättömyydestä, täyteläisyyden tai paineen tunteesta peräsuolessa, kivusta ulostettaessa, pienistä tai muhkuisista ulosteista sekä kiireellisestä tarpeesta ulostaa kyvyttömyydestä tehdä niin.
kahdeskymmenesensimmäinen päivä
Ummetuksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: kahdeskymmenesneljäs päivä
Tämä on asteikko, joka koostuu yhteensä 8 eri osasta ja joka tiedustelee vatsan turvotusta, ilmavaivoja, suoliston ääniä, ulosteen pidättämättömyyttä, täyteläisyyden/paineen tunnetta peräsuolessa, kipua ulostamisen aikana, pientä tai möykkyistä ulostetta sekä kiireellisen ulostamistarpeen tunnetta, mutta kyvyttömyyttä toteuttaa sitä.
kahdeskymmenesneljäs päivä
Ummetusarviointiasteikko
Aikaikkuna: kahdeskymmenesseitsemäs päivä
Tämä on asteikko, joka koostuu yhteensä 8 eri kohdasta ja joka tiedustelee vatsan turvotusta, kaasua, suoliston ääniä, ulosteen pidätyskyvyttömyyttä, täyden tai paineen tunnetta peräsuolessa, kipua ulostettaessa, pientä tai möykkyistä ulostetta sekä kiireellisen ulostamistarpeen tunnetta ilman kykyä ulostaa.
kahdeskymmenesseitsemäs päivä
Umpieritysskaalan arviointi
Aikaikkuna: kolmaskymmenes päivä
Tämä on asteikko, joka koostuu yhteensä 8 eri kohteesta ja joka kyselee vatsan turvotuksesta, ilmavaivoista, suolistojen äänistä, ulosteen pidättämättömyydestä, täyteisyyden/paineen tunteesta peräsuolessa, kivusta ulostettaessa, pienistä tai möykkyisistä ulosteista sekä kiireellisen ulostamistarpeen esiintymisestä, mutta kyvyttömyydestä ulostaa.
kolmaskymmenes päivä
Kokonaisvaltainen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: Perusarvo
Se on asteikko, joka on kehitetty arvioimaan yksilön tarvetta mukavuudelle. Asteikon arvioinnissa kielteisesti muotoillut kohdat käännetään käänteisesti ja lasketaan yhteen positiivisesti muotoiltujen kohtien kanssa. Asteikon mahdollinen korkein kokonaispistemäärä on 192, kun taas mahdollinen alin kokonaispistemäärä on 48. Saatu kokonaispistemäärä jaetaan asteikon kohtien lukumäärällä keskiarvon laskemiseksi, joka ilmaistaan asteikolla 1–4. Pistemäärä 1 osoittaa alhaista mukavuutta, kun taas pistemäärä 4 osoittaa korkeaa mukavuutta.
Perusarvo
Kokonaisvaltainen Mukavuusasteikko
Aikaikkuna: kolmaskymmenesviides päivä
Se on asteikko, joka on kehitetty arvioimaan yksilön tarvetta mukavuuteen. Asteikon arvioinnissa negatiivisesti muotoillut kohdat käännetään ja lasketaan yhteen positiivisesti muotoiltujen kohtien kanssa. Asteikon mahdollinen korkein kokonaispistemäärä on 192, kun taas mahdollinen alin kokonaispistemäärä on 48. Saatu kokonaispistemäärä jaetaan asteikon kohtien lukumäärällä keskiarvon laskemiseksi, joka ilmaistaan asteikolla 1–4. Pistemäärä 1 osoittaa alhaista mukavuutta, kun taas pistemäärä 4 osoittaa korkeaa mukavuutta.
kolmaskymmenesviides päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Aydın University

Yhteistyökumppanit

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • References Akyüz Özdemir, F., Can, G. 2024. "The Effect of Reflexology Socks in the Management of Opioid-Induced Constipation: A Randomized Controlled Trial", Cancer Nursing, 10-1097. Anjoman, A. Z., Mirghafourvand, M., Hughes, C., Havizari, S. 2021. "Effect of Foot Reflexology on Constipation: A Systematic Review and Meta-Analysis", [Dergi adı belirtilmemiş]. Arıkan Dirimen, G. 2016. "Palyatif Bakım Tanımı ve Felsefesi", Klinik Tıp Aile Hekimliği, 8(3), 1-5. Ayık Bıçak, D., Can, G. 2020. "Palyatif Bakım Hastalarında Konstipasyonun Yönetimi ve Akupresürün Etkinliği", Sağlık Akademisyenleri Dergisi, 7(2), 141-148. Barichella, M. et al. 2016. "Probiotics and Prebiotic Fiber for Constipation Associated with Parkinson Disease", Neurology, 87(12), 1274-1280. Bassotti, G., Battaglia, E. 2023. "Considerations for laxatives in terms of their interactions with other drugs", Expert Opinion on Drug Metabolism & Toxicology, 19(3), 121-123. Bayan, K. 2017. "Konstipasyona Güncel Yaklaşım", Klinik Tıp Bilimleri Dergisi, 5(2). Bharucha, A. E., Lacy, B. E. 2020. "Mechanisms, Evaluation, and Management of Chronic Constipation", Gastroenterology, 158(5), 1232-1249.e3. Camilleri, M. et al. 2017. "Chronic Constipation", Nature Reviews Disease Primers, 3, 1-19. Canbulat Şahiner, N., Demirgoz Bal, M. 2017. "A Randomized Controlled Trial Examining the Effects of Reflexology on Children With Functional Constipation", Gastroenterology Nursing, 40(5), 393-400. Candy, B. et al. 2015. "Laxatives for the Management of Constipation in People Receiving Palliative Care", Cochrane Database of Systematic Reviews, 5. Cevik, K. 2013. "Complementary and Alternative Therapy in Nursing: Reflexology", Ege Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 29(2), 71-82. Cevik, K., Zaybak, A. 2018. "The Effect of Reflexology on Constipation in the Elderly", International Journal of Caring Science, 11(1), 309-318. Clark, K., Currow, D. C. 2013. "Constipation in Palliative Care: What Do We Use as Definitions and Outco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Constipation Insoles

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaat eivät ole antaneet lupaa jakaa tietojaan tällä alueella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa