L'Effetto delle Solette per la Stitichezza sulla Gestione della Stitichezza
13 gennaio 2026 aggiornato da: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University
Plantari per la Stitichezza
La stitichezza è un sintomo comune tra i pazienti in cure palliative e influisce significativamente sulla loro qualità di vita. Una gestione efficace della stitichezza richiede sia approcci farmacologici che non farmacologici. La riflessologia è stata sempre più utilizzata come metodo complementare per la gestione della stitichezza; tuttavia, fattori come la necessità di uno specialista di riflessologia formato, limiti di tempo e vincoli finanziari possono limitare l'accesso dei pazienti a questo intervento. Per superare queste barriere, è stato sviluppato un plantare per la stitichezza basato sui principi della riflessologia, che può essere facilmente utilizzato dai pazienti sia a casa che in contesti clinici.
Questo studio è stato progettato come uno studio sperimentale controllato randomizzato per valutare l'efficacia di un plantare per la stitichezza nella gestione della stitichezza nei pazienti in cure palliative. Durante la prima settimana dello studio, non è stato applicato alcun intervento per valutare le abitudini intestinali basali dei partecipanti. A partire dalla seconda settimana, ai pazienti del gruppo sperimentale è stato chiesto di camminare con il plantare per la stitichezza per 20 minuti al giorno per un totale di quattro settimane. Ai pazienti del gruppo di controllo è stato chiesto di camminare per 20 minuti al giorno per la stessa durata, senza utilizzare il plantare.
All'inizio, i dati sono stati raccolti utilizzando il Modulo di Identificazione del Paziente e la Scala del Comfort Generale. Durante tutto il periodo di studio, la funzione intestinale e gli esiti correlati alla stitichezza sono stati monitorati utilizzando strumenti di misurazione standardizzati. La Scala di Valutazione della Stitichezza era pianificata per essere somministrata ogni tre giorni, la Scala di Gravità della Stitichezza quotidianamente e la Scala di Consistenza delle Feci di Bristol ad ogni defecazione. La Scala del Comfort Generale era pianificata per essere ri-somministrata il 28° giorno del periodo di intervento.
I risultati ottenuti da questo studio dovrebbero fornire prove riguardo al potenziale ruolo dei plantari per la stitichezza come intervento complementare nella gestione della stitichezza per i pazienti in cure palliative.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
139
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che si offrono volontari per partecipare allo studio e hanno più di 18 anni di età,
- Pazienti senza alcuna compromissione cognitiva, mentale o della comunicazione verbale,
- Pazienti che ricevono cure palliative,
- Pazienti con stitichezza,
- Pazienti con meno di 3 movimenti intestinali alla settimana e/o almeno uno dei seguenti problemi di stitichezza (sforzo durante i movimenti intestinali, feci dure, sensazione di svuotamento incompleto, gas/gonfiore, pressione/sensazione di dover defecare nel retto).
Criteri di esclusione:
- Individui con neuropatia periferica,
- integrità cutanea del piede compromessa,
- piedi piatti o qualsiasi deformità del piede,
- e coloro che utilizzano trattamenti complementari come massaggio addominale, digitopressione o agopuntura per alleviare la stitichezza sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale
Ai pazienti del gruppo sperimentale è stato chiesto di camminare con la soletta per la stitichezza per 20 minuti al giorno per quattro settimane, a partire dalla seconda settimana
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Ai pazienti del gruppo sperimentale è stato chiesto di camminare con la soletta per la stitichezza per 20 minuti al giorno per quattro settimane, a partire dalla seconda settimana
Ai pazienti del gruppo di controllo è stato solo indicato di camminare per 20 minuti al giorno per quattro settimane
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Altro: Gruppo di Controllo
I pazienti nel gruppo di controllo sono stati istruiti a camminare solo per 20 minuti al giorno per quattro settimane.
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Ai pazienti del gruppo di controllo è stato solo indicato di camminare per 20 minuti al giorno per quattro settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della Gravità della Stitichezza
Lasso di tempo: Prima settimana
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La Sindrome dell'Intestino Crasso (LBS) consiste in 16 domande in totale ed è stata sviluppata per determinare la frequenza, l'intensità e la difficoltà durante la defecazione.
La LBS comprende tre sottodimensioni: "pigrizia dell'intestino crasso", "ostruzione fecale" e "dolore".
Il punteggio massimo possibile sulla scala è 73.
I punteggi per l'ostruzione fecale vanno da 0 a 28, per la pigrizia dell'intestino crasso da 0 a 29 e per il dolore da 0 a 16.
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Prima settimana
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Scala di Gravità della Stipsi
Lasso di tempo: seconda settimana
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La Sindrome dell'Intestino Crasso (LBS) consiste in 16 domande in totale ed è stata sviluppata per determinare la frequenza, l'intensità e la difficoltà durante la defecazione.
La LBS comprende tre sotto-dimensioni: "pigrizia dell'intestino crasso", "ostruzione fecale" e "dolore".
Il punteggio massimo possibile sulla scala è 73.
I punteggi per l'ostruzione fecale vanno da 0 a 28, per la pigrizia dell'intestino crasso da 0 a 29 e per il dolore da 0 a 16.
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seconda settimana
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Scala della Gravità della Stipsi
Lasso di tempo: terza settimana
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La Sindrome dell'Intestino Crasso (LBS) consiste in un totale di 16 domande ed è stata sviluppata per determinare la frequenza, l'intensità e la difficoltà durante la defecazione.
La LBS comprende tre sottodimensioni: "pigrizia dell'intestino crasso", "ostruzione fecale" e "dolore".
Il punteggio massimo possibile sulla scala è 73.
I punteggi per l'ostruzione fecale vanno da 0 a 28, per la pigrizia dell'intestino crasso da 0 a 29 e per il dolore da 0 a 16.
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terza settimana
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Scala della Gravità della Stitichezza
Lasso di tempo: quinta settimana
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La Sindrome dell'Intestino Crasso (LBS) consiste in 16 domande totali ed è stata sviluppata per determinare la frequenza, l'intensità e la difficoltà durante la defecazione.
La LBS comprende tre sottodimensioni: "pigrizia dell'intestino crasso", "ostruzione fecale" e "dolore".
Il punteggio massimo possibile sulla scala è 73.
I punteggi per l'ostruzione fecale vanno da 0 a 28, per la pigrizia dell'intestino crasso da 0 a 29 e per il dolore da 0 a 16.
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quinta settimana
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Scala di Valutazione della Stitichezza
Lasso di tempo: Baseline
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Questa è una scala composta da 8 elementi in totale, che indaga su gonfiore addominale, gas, rumori intestinali, incontinenza fecale, sensazione di pienezza/pressione nel retto, dolore durante la defecazione, feci piccole o grumose e la presenza di un bisogno urgente di defecare ma incapacità di farlo.
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Baseline
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Scala di valutazione della stitichezza
Lasso di tempo: terzo giorno
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Questa è una scala composta da 8 elementi in totale, che indaga su gonfiore addominale, gas, rumori intestinali, incontinenza fecale, sensazione di pienezza/pressione nel retto, dolore durante la defecazione, feci piccole o grumose e la presenza di un bisogno urgente di defecare ma incapacità di farlo.
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terzo giorno
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Scala di Valutazione della Stipsi
Lasso di tempo: sesto giorno
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Questa è una scala composta da 8 voci in totale, che indaga su gonfiore addominale, gas, rumori intestinali, incontinenza fecale, sensazione di pienezza/pressione nel retto, dolore durante la defecazione, feci piccole o grumose e la presenza di un bisogno urgente di defecare ma incapacità di farlo.
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sesto giorno
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Scala di Valutazione della Stitichezza
Lasso di tempo: nono giorno
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Questa è una scala composta da 8 elementi in totale, che indaga su gonfiore addominale, gas, rumori intestinali, incontinenza fecale, sensazione di pienezza/pressione nel retto, dolore durante la defecazione, feci piccole o grumose e la presenza di un bisogno urgente di defecare ma incapacità di farlo.
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nono giorno
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Scala di Valutazione della Stitichezza
Lasso di tempo: dodicesimo giorno
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Questa è una scala composta da 8 elementi in totale, che indaga su gonfiore addominale, gas, rumori intestinali, incontinenza fecale, sensazione di pienezza/pressione nel retto, dolore durante la defecazione, feci piccole o grumose e la presenza di un bisogno urgente di defecare ma incapacità di farlo.
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dodicesimo giorno
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Scala di valutazione della stitichezza
Lasso di tempo: quindicesimo giorno
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Questa è una scala composta da 8 elementi in totale, che indaga su gonfiore addominale, gas, rumori intestinali, incontinenza fecale, sensazione di pienezza/pressione nel retto, dolore durante la defecazione, feci piccole o grumose e la presenza di un bisogno urgente di defecare ma incapacità di farlo.
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quindicesimo giorno
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Scala di Valutazione della Stitichezza
Lasso di tempo: diciottesimo giorno
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Questa è una scala composta da 8 voci in totale, che indaga su gonfiore addominale, gas, rumori intestinali, incontinenza fecale, sensazione di pienezza/pressione nel retto, dolore durante la defecazione, feci piccole o grumose e la presenza di un bisogno urgente di defecare ma incapacità di farlo.
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diciottesimo giorno
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Scala di Valutazione della Stitichezza
Lasso di tempo: ventunesimo giorno
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Questa è una scala composta da 8 elementi in totale, che indaga su gonfiore addominale, gas, rumori intestinali, incontinenza fecale, sensazione di pienezza/pressione nel retto, dolore durante la defecazione, feci piccole o grumose e la presenza di un bisogno urgente di defecare ma incapacità di farlo.
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ventunesimo giorno
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Scala di Valutazione della Stitichezza
Lasso di tempo: ventiquattresimo giorno
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Questa è una scala composta da 8 item in totale, che indaga su gonfiore addominale, gas, rumori intestinali, incontinenza fecale, sensazione di pienezza/pressione nel retto, dolore durante la defecazione, feci piccole o grumose e la presenza di un bisogno urgente di defecare ma incapacità di farlo.
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ventiquattresimo giorno
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Scala di valutazione della stitichezza
Lasso di tempo: ventisettesimo giorno
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Questa è una scala composta da 8 voci in totale, che indaga su gonfiore addominale, gas, rumori intestinali, incontinenza fecale, sensazione di pienezza/pressione nel retto, dolore durante la defecazione, feci piccole o grumose e la presenza di un bisogno urgente di defecare ma incapacità di farlo.
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ventisettesimo giorno
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Scala di Valutazione della Stitichezza
Lasso di tempo: trentesimo giorno
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Questa è una scala composta da 8 item in totale, che indaga su gonfiore addominale, gas, rumori intestinali, incontinenza fecale, sensazione di pienezza/pressione nel retto, dolore durante la defecazione, feci piccole o grumose e la presenza di un bisogno urgente di defecare ma incapacità di farlo.
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trentesimo giorno
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Scala del Comfort Generale
Lasso di tempo: Baseline
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È una scala sviluppata per valutare il bisogno di comfort di un individuo.
Nella valutazione della scala, gli elementi formulati negativamente vengono codificati inversamente e sommati insieme agli elementi formulati positivamente.
Il punteggio totale massimo possibile sulla scala è 192, mentre il punteggio totale minimo possibile è 48.
Il punteggio totale ottenuto viene diviso per il numero di elementi sulla scala per calcolare il punteggio medio, che è espresso su una scala che va da 1 a 4. Un punteggio di 1 indica un comfort basso, mentre un punteggio di 4 indica un comfort alto.
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Baseline
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Scala del Comfort Complessivo
Lasso di tempo: trentacinquesimo giorno
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È una scala sviluppata per valutare il bisogno di comfort di un individuo.
Nella valutazione della scala, gli elementi formulati negativamente vengono codificati al contrario e sommati insieme agli elementi formulati positivamente. Il punteggio totale massimo possibile sulla scala è 192, mentre il punteggio totale minimo possibile è 48. Il punteggio totale ottenuto viene diviso per il numero di elementi sulla scala per calcolare il punteggio medio, che è espresso su una scala che va da 1 a 4. Un punteggio di 1 indica un comfort basso, mentre un punteggio di 4 indica un comfort elevato. |
trentacinquesimo giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- References Akyüz Özdemir, F., Can, G. 2024. "The Effect of Reflexology Socks in the Management of Opioid-Induced Constipation: A Randomized Controlled Trial", Cancer Nursing, 10-1097. Anjoman, A. Z., Mirghafourvand, M., Hughes, C., Havizari, S. 2021. "Effect of Foot Reflexology on Constipation: A Systematic Review and Meta-Analysis", [Dergi adı belirtilmemiş]. Arıkan Dirimen, G. 2016. "Palyatif Bakım Tanımı ve Felsefesi", Klinik Tıp Aile Hekimliği, 8(3), 1-5. Ayık Bıçak, D., Can, G. 2020. "Palyatif Bakım Hastalarında Konstipasyonun Yönetimi ve Akupresürün Etkinliği", Sağlık Akademisyenleri Dergisi, 7(2), 141-148. Barichella, M. et al. 2016. "Probiotics and Prebiotic Fiber for Constipation Associated with Parkinson Disease", Neurology, 87(12), 1274-1280. Bassotti, G., Battaglia, E. 2023. "Considerations for laxatives in terms of their interactions with other drugs", Expert Opinion on Drug Metabolism & Toxicology, 19(3), 121-123. Bayan, K. 2017. "Konstipasyona Güncel Yaklaşım", Klinik Tıp Bilimleri Dergisi, 5(2). Bharucha, A. E., Lacy, B. E. 2020. "Mechanisms, Evaluation, and Management of Chronic Constipation", Gastroenterology, 158(5), 1232-1249.e3. Camilleri, M. et al. 2017. "Chronic Constipation", Nature Reviews Disease Primers, 3, 1-19. Canbulat Şahiner, N., Demirgoz Bal, M. 2017. "A Randomized Controlled Trial Examining the Effects of Reflexology on Children With Functional Constipation", Gastroenterology Nursing, 40(5), 393-400. Candy, B. et al. 2015. "Laxatives for the Management of Constipation in People Receiving Palliative Care", Cochrane Database of Systematic Reviews, 5. Cevik, K. 2013. "Complementary and Alternative Therapy in Nursing: Reflexology", Ege Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 29(2), 71-82. Cevik, K., Zaybak, A. 2018. "The Effect of Reflexology on Constipation in the Elderly", International Journal of Caring Science, 11(1), 309-318. Clark, K., Currow, D. C. 2013. "Constipation in Palliative Care: What Do We Use as Definitions and Outco
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Constipation Insoles
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I pazienti non hanno dato il permesso di condividere i loro dati in questa area.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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