L'Effet des Semelles de Constipation sur la Gestion de la Constipation
13 janvier 2026 mis à jour par: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University
Semelles Anti-Constipation
La constipation est un symptôme courant chez les patients recevant des soins palliatifs et affecte considérablement leur qualité de vie. La gestion efficace de la constipation nécessite à la fois des approches pharmacologiques et non pharmacologiques. La réflexologie est de plus en plus utilisée comme méthode complémentaire pour la gestion de la constipation ; cependant, des facteurs tels que le besoin d'un spécialiste en réflexologie formé, les contraintes de temps et les limitations financières peuvent limiter l'accès des patients à cette intervention. Pour surmonter ces obstacles, une semelle intérieure contre la constipation basée sur les principes de la réflexologie a été développée, qui peut être facilement utilisée par les patients à domicile ou en milieu clinique.
Cette étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité d'une semelle intérieure contre la constipation dans la gestion de la constipation chez les patients recevant des soins palliatifs. Pendant la première semaine de l'étude, aucune intervention n'a été appliquée afin d'évaluer les habitudes intestinales de base des participants. À partir de la deuxième semaine, les patients du groupe expérimental ont été invités à marcher avec la semelle intérieure contre la constipation pendant 20 minutes par jour pendant un total de quatre semaines. Les patients du groupe témoin ont été invités à marcher pendant 20 minutes par jour pendant la même durée, sans utiliser la semelle intérieure.
Au départ, les données ont été collectées à l'aide du Formulaire d'identification des patients et de l'Échelle de confort général. Tout au long de la période d'étude, la fonction intestinale et les résultats liés à la constipation ont été surveillés à l'aide d'outils de mesure standardisés. L'Échelle d'évaluation de la constipation était prévue pour être administrée tous les trois jours, l'Échelle de sévérité de la constipation quotidiennement, et l'Échelle de consistance des selles de Bristol à chaque défécation. L'Échelle de confort général était prévue pour être réadministrée le 28e jour de la période d'intervention.
Les résultats obtenus dans cette étude devraient fournir des preuves concernant le rôle potentiel des semelles intérieures contre la constipation en tant qu'intervention complémentaire dans la gestion de la constipation pour les patients en soins palliatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
139
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patients qui se portent volontaires pour participer à l'étude et ont plus de 18 ans,
- Patients sans aucune déficience cognitive, mentale ou de communication verbale,
- Patients recevant des soins palliatifs,
- Patients souffrant de constipation,
- Patients avec moins de 3 selles par semaine et/ou au moins un des problèmes de constipation suivants (efforts pendant la défécation, selles dures, sensation d'évacuation incomplète, gaz/ballonnements, pression/sensation de besoin de déféquer dans le rectum).
Critères d'exclusion :
- Personnes souffrant de neuropathie périphérique,
- intégrité cutanée du pied altérée,
- pieds plats ou toute déformation du pied,
- et celles utilisant des traitements complémentaires tels que le massage abdominal, l'acupression ou l'acupuncture pour soulager la constipation ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Expérimental
Les patients du groupe expérimental ont été invités à marcher avec la semelle contre la constipation pendant 20 minutes par jour pendant quatre semaines, à partir de la deuxième semaine
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Les patients du groupe expérimental ont été invités à marcher avec la semelle anti-constipation pendant 20 minutes par jour pendant quatre semaines, à partir de la deuxième semaine.
Les patients du groupe témoin ont seulement reçu pour instruction de marcher 20 minutes par jour pendant quatre semaines
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Autre: Groupe témoin
Les patients du groupe témoin ont seulement été invités à marcher 20 minutes par jour pendant quatre semaines.
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Les patients du groupe témoin ont seulement reçu pour instruction de marcher 20 minutes par jour pendant quatre semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de sévérité de la constipation
Délai: Première semaine
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Le syndrome du gros intestin (LBS) comporte au total 16 questions et a été développé pour déterminer la fréquence, l'intensité et la difficulté pendant la défécation.
Le LBS comprend trois sous-dimensions : « lenteur du gros intestin », « obstruction fécale » et « douleur ».
Le score maximal possible sur l'échelle est de 73.
Les scores pour l'obstruction fécale vont de 0 à 28, pour la lenteur du gros intestin de 0 à 29, et pour la douleur de 0 à 16.
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Première semaine
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Échelle de sévérité de la constipation
Délai: deuxième semaine
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Le Syndrome du Gros Intestin (SGI) comporte au total 16 questions et a été développé pour déterminer la fréquence, l'intensité et la difficulté durant la défécation.
Le SGI comprend trois sous-dimensions : « paresse du gros intestin », « obstruction fécale » et « douleur ».
Le score maximum possible sur l'échelle est de 73.
Les scores pour l'obstruction fécale vont de 0 à 28, pour la paresse du gros intestin de 0 à 29, et pour la douleur de 0 à 16.
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deuxième semaine
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Échelle de sévérité de la constipation
Délai: troisième semaine
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Le Syndrome du Gros Intestin (SGI) comporte un total de 16 questions et a été développé pour déterminer la fréquence, l'intensité et la difficulté lors de la défécation.
Le SGI comprend trois sous-dimensions : "lenteur du gros intestin", "obstruction fécale" et "douleur".
Le score maximum possible sur l'échelle est de 73.
Les scores pour l'obstruction fécale vont de 0 à 28, pour la lenteur du gros intestin de 0 à 29, et pour la douleur de 0 à 16.
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troisième semaine
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Échelle de sévérité de la constipation
Délai: cinquième semaine
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Le syndrome du gros intestin (LBS) se compose de 16 questions au total et a été développé pour déterminer la fréquence, l'intensité et la difficulté pendant la défécation.
Le LBS comprend trois sous-dimensions : « paresse du gros intestin », « obstruction fécale » et « douleur ».
Le score maximum possible sur l'échelle est de 73.
Les scores pour l'obstruction fécale vont de 0 à 28, pour la paresse du gros intestin de 0 à 29, et pour la douleur de 0 à 16.
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cinquième semaine
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Échelle d'évaluation de la constipation
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'une échelle comprenant 8 items au total, qui interroge sur les ballonnements abdominaux, les gaz, les bruits intestinaux, l'incontinence fécale, la sensation de plénitude/pression dans le rectum, la douleur lors de la défécation, les selles petites ou grumeleuses, et la présence d'un besoin urgent de déféquer mais l'incapacité de le faire.
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Ligne de base
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Échelle d'évaluation de la constipation
Délai: troisième jour
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Il s'agit d'une échelle composée de 8 items au total, qui interroge sur les ballonnements abdominaux, les gaz, les bruits intestinaux, l'incontinence fécale, la sensation de plénitude/pression dans le rectum, la douleur pendant la défécation, les selles petites ou grumeleuses, et la présence d'un besoin urgent de déféquer mais d'une incapacité à le faire.
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troisième jour
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Échelle d'évaluation de la constipation
Délai: sixième jour
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Il s'agit d'une échelle composée de 8 items au total, qui interroge sur les ballonnements abdominaux, les gaz, les bruits intestinaux, l'incontinence fécale, la sensation de plénitude/pression dans le rectum, la douleur pendant la défécation, les selles petites ou grumeleuses, et la présence d'un besoin urgent de déféquer mais d'une incapacité à le faire.
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sixième jour
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Échelle d'évaluation de la constipation
Délai: neuvième jour
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Il s'agit d'une échelle composée de 8 items au total, qui interroge sur les ballonnements abdominaux, les gaz, les bruits intestinaux, l'incontinence fécale, la sensation de plénitude/pression dans le rectum, la douleur pendant la défécation, les selles petites ou grumeleuses, et la présence d'un besoin urgent de déféquer mais de l'incapacité à le faire.
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neuvième jour
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Échelle d'évaluation de la constipation
Délai: douzième jour
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Il s'agit d'une échelle composée de 8 items au total, qui s'enquiert des ballonnements abdominaux, des gaz, des bruits intestinaux, de l'incontinence fécale, de la sensation de plénitude/pression dans le rectum, de la douleur lors de la défécation, des selles petites ou grumeleuses, et de la présence d'un besoin urgent de déféquer mais de l'incapacité à le faire.
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douzième jour
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Échelle d'évaluation de la constipation
Délai: quinzième jour
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Il s'agit d'une échelle composée de 8 items au total, qui interroge sur les ballonnements abdominaux, les gaz, les bruits intestinaux, l'incontinence fécale, la sensation de plénitude/pression dans le rectum, la douleur pendant la défécation, les selles petites ou grumeleuses, et la présence d'un besoin urgent de déféquer mais l'incapacité de le faire.
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quinzième jour
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Échelle d'évaluation de la constipation
Délai: dix-huitième jour
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Il s'agit d'une échelle comprenant 8 items au total, qui s'enquiert des ballonnements abdominaux, des gaz, des bruits intestinaux, de l'incontinence fécale, de la sensation de plénitude/pression dans le rectum, de la douleur lors de la défécation, des selles petites ou grumeleuses, et de la présence d'un besoin urgent de déféquer sans pouvoir le faire.
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dix-huitième jour
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Échelle d'évaluation de la constipation
Délai: vingt-et-unième jour
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Il s'agit d'une échelle composée de 8 items au total, qui interroge sur les ballonnements abdominaux, les gaz, les bruits intestinaux, l'incontinence fécale, la sensation de plénitude/pression dans le rectum, la douleur pendant la défécation, les selles petites ou grumeleuses, et la présence d'un besoin urgent de déféquer mais l'incapacité de le faire.
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vingt-et-unième jour
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Échelle d'évaluation de la constipation
Délai: vingt-quatrième jour
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Il s'agit d'une échelle composée de 8 items au total, qui interroge sur les ballonnements abdominaux, les gaz, les bruits intestinaux, l'incontinence fécale, la sensation de plénitude/pression dans le rectum, la douleur lors de la défécation, les selles petites ou grumeleuses et la présence d'un besoin urgent de déféquer mais l'incapacité de le faire.
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vingt-quatrième jour
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Échelle d'évaluation de la constipation
Délai: vingt-septième jour
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Il s'agit d'une échelle composée de 8 items au total, qui interroge sur les ballonnements abdominaux, les gaz, les bruits intestinaux, l'incontinence fécale, la sensation de plénitude/pression dans le rectum, la douleur pendant la défécation, les selles petites ou grumeleuses, et la présence d'un besoin urgent de déféquer mais l'incapacité de le faire.
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vingt-septième jour
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Échelle d'évaluation de la constipation
Délai: trentième jour
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Il s'agit d'une échelle composée de 8 items au total, qui interroge sur les ballonnements abdominaux, les gaz, les bruits intestinaux, l'incontinence fécale, la sensation de plénitude/pression dans le rectum, la douleur lors de la défécation, les selles petites ou grumeleuses, et la présence d'un besoin urgent de déféquer mais l'incapacité de le faire.
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trentième jour
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Échelle de Confort Global
Délai: Ligne de base
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C'est une échelle développée pour évaluer le besoin de confort d'un individu.
Dans l'évaluation de l'échelle, les items formulés négativement sont inversés et additionnés aux items formulés positivement.
Le score total maximum possible sur l'échelle est de 192, tandis que le score total minimum possible est de 48.
Le score total obtenu est divisé par le nombre d'items sur l'échelle pour calculer le score moyen, qui est exprimé sur une échelle allant de 1 à 4. Un score de 1 indique un faible confort, tandis qu'un score de 4 indique un confort élevé.
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Ligne de base
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Échelle de Confort Global
Délai: trente-cinquième jour
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Il s'agit d'une échelle développée pour évaluer le besoin de confort d'un individu.
Dans l'évaluation de l'échelle, les items formulés négativement sont inversés puis additionnés avec les items formulés positivement.
Le score total maximum possible sur l'échelle est de 192, tandis que le score total minimum possible est de 48.
Le score total obtenu est divisé par le nombre d'items de l'échelle pour calculer le score moyen, qui est exprimé sur une échelle allant de 1 à 4. Un score de 1 indique un faible niveau de confort, tandis qu'un score de 4 indique un niveau élevé de confort.
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trente-cinquième jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- References Akyüz Özdemir, F., Can, G. 2024. "The Effect of Reflexology Socks in the Management of Opioid-Induced Constipation: A Randomized Controlled Trial", Cancer Nursing, 10-1097. Anjoman, A. Z., Mirghafourvand, M., Hughes, C., Havizari, S. 2021. "Effect of Foot Reflexology on Constipation: A Systematic Review and Meta-Analysis", [Dergi adı belirtilmemiş]. Arıkan Dirimen, G. 2016. "Palyatif Bakım Tanımı ve Felsefesi", Klinik Tıp Aile Hekimliği, 8(3), 1-5. Ayık Bıçak, D., Can, G. 2020. "Palyatif Bakım Hastalarında Konstipasyonun Yönetimi ve Akupresürün Etkinliği", Sağlık Akademisyenleri Dergisi, 7(2), 141-148. Barichella, M. et al. 2016. "Probiotics and Prebiotic Fiber for Constipation Associated with Parkinson Disease", Neurology, 87(12), 1274-1280. Bassotti, G., Battaglia, E. 2023. "Considerations for laxatives in terms of their interactions with other drugs", Expert Opinion on Drug Metabolism & Toxicology, 19(3), 121-123. Bayan, K. 2017. "Konstipasyona Güncel Yaklaşım", Klinik Tıp Bilimleri Dergisi, 5(2). Bharucha, A. E., Lacy, B. E. 2020. "Mechanisms, Evaluation, and Management of Chronic Constipation", Gastroenterology, 158(5), 1232-1249.e3. Camilleri, M. et al. 2017. "Chronic Constipation", Nature Reviews Disease Primers, 3, 1-19. Canbulat Şahiner, N., Demirgoz Bal, M. 2017. "A Randomized Controlled Trial Examining the Effects of Reflexology on Children With Functional Constipation", Gastroenterology Nursing, 40(5), 393-400. Candy, B. et al. 2015. "Laxatives for the Management of Constipation in People Receiving Palliative Care", Cochrane Database of Systematic Reviews, 5. Cevik, K. 2013. "Complementary and Alternative Therapy in Nursing: Reflexology", Ege Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 29(2), 71-82. Cevik, K., Zaybak, A. 2018. "The Effect of Reflexology on Constipation in the Elderly", International Journal of Caring Science, 11(1), 309-318. Clark, K., Currow, D. C. 2013. "Constipation in Palliative Care: What Do We Use as Definitions and Outco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Première publication (Réel)
14 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Constipation Insoles
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les patients n'ont pas donné leur autorisation pour partager leurs données dans cette zone.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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