El Efecto de las Plantillas para el Estreñimiento en el Manejo del Estreñimiento
13 de enero de 2026 actualizado por: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University
Plantillas para el Estreñimiento
El estreñimiento es un síntoma común entre los pacientes que reciben cuidados paliativos y afecta significativamente su calidad de vida. El manejo efectivo del estreñimiento requiere enfoques tanto farmacológicos como no farmacológicos. La reflexología se ha utilizado cada vez más como método complementario para el manejo del estreñimiento; sin embargo, factores como la necesidad de un especialista en reflexología capacitado, las limitaciones de tiempo y las restricciones financieras pueden limitar el acceso de los pacientes a esta intervención. Para superar estas barreras, se ha desarrollado una plantilla para el estreñimiento basada en los principios de la reflexología, que los pacientes pueden usar fácilmente tanto en casa como en entornos clínicos.
Este estudio se diseñó como un ensayo experimental controlado aleatorizado para evaluar la efectividad de una plantilla para el estreñimiento en el manejo del estreñimiento en pacientes que reciben cuidados paliativos. Durante la primera semana del estudio, no se aplicó ninguna intervención para evaluar los hábitos intestinales basales de los participantes. A partir de la segunda semana, se indicó a los pacientes del grupo experimental que caminaran con la plantilla para el estreñimiento durante 20 minutos al día durante un total de cuatro semanas. Se indicó a los pacientes del grupo de control que caminaran durante 20 minutos al día durante la misma duración, sin usar la plantilla.
Al inicio, se recopilaron datos utilizando el Formulario de Identificación del Paciente y la Escala de Confort General. Durante todo el período del estudio, se monitoreó la función intestinal y los resultados relacionados con el estreñimiento utilizando herramientas de medición estandarizadas. Se planificó administrar la Escala de Evaluación del Estreñimiento cada tres días, la Escala de Gravedad del Estreñimiento diariamente y la Escala de Consistencia de las Heces de Bristol en cada defecación. Se planificó readministrar la Escala de Confort General el día 28 del período de intervención.
Se espera que los hallazgos obtenidos de este estudio proporcionen evidencia sobre el papel potencial de las plantillas para el estreñimiento como intervención complementaria en el manejo del estreñimiento para pacientes en cuidados paliativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
139
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se ofrecen voluntarios para participar en el estudio y tienen más de 18 años,
- Pacientes sin ningún deterioro cognitivo, mental o de comunicación verbal,
- Pacientes que reciben cuidados paliativos,
- Pacientes con estreñimiento,
- Pacientes con menos de 3 deposiciones por semana y/o al menos uno de los siguientes problemas de estreñimiento (esfuerzo durante las deposiciones, heces duras, sensación de vaciado incompleto, gases/hinchazón, presión/sensación de necesidad de defecar en el recto).
Criterios de exclusión:
- Individuos con neuropatía periférica,
- integridad de la piel del pie deteriorada,
- pies planos o cualquier deformidad del pie,
- y aquellos que utilizan tratamientos complementarios como masaje abdominal, acupresión o acupuntura para aliviar el estreñimiento fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental
Se instruyó a los pacientes del grupo experimental a caminar con la plantilla para el estreñimiento durante 20 minutos al día durante cuatro semanas, comenzando desde la segunda semana
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Se instruyó a los pacientes del grupo experimental a caminar con la plantilla para el estreñimiento durante 20 minutos al día durante cuatro semanas, comenzando desde la segunda semana
Los pacientes del grupo de control solo recibieron instrucciones de caminar 20 minutos al día durante cuatro semanas
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Otro: Grupo de control
A los pacientes del grupo de control solo se les indicó que caminaran 20 minutos al día durante cuatro semanas.
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Los pacientes del grupo de control solo recibieron instrucciones de caminar 20 minutos al día durante cuatro semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Gravedad del Estreñimiento
Periodo de tiempo: Primera semana
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El Síndrome del Intestino Grueso (LBS) consta de 16 preguntas en total y se desarrolló para determinar la frecuencia, la intensidad y la dificultad durante la defecación.
El LBS comprende tres subdimensiones: "lentitud del intestino grueso", "obstrucción fecal" y "dolor".
La puntuación máxima posible en la escala es de 73.
Las puntuaciones para la obstrucción fecal oscilan entre 0 y 28, para la lentitud del intestino grueso entre 0 y 29, y para el dolor entre 0 y 16.
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Primera semana
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Escala de Severidad del Estreñimiento
Periodo de tiempo: segunda semana
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El Síndrome del Intestino Grueso (SIG) consta de un total de 16 preguntas y se desarrolló para determinar la frecuencia, intensidad y dificultad durante la defecación.
El SIG comprende tres subdimensiones: "perezosidad del intestino grueso", "obstrucción fecal" y "dolor".
La puntuación máxima posible en la escala es de 73.
Las puntuaciones para la obstrucción fecal oscilan entre 0 y 28, para la perezosidad del intestino grueso entre 0 y 29, y para el dolor entre 0 y 16.
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segunda semana
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Escala de Gravedad del Estreñimiento
Periodo de tiempo: tercera semana
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El Síndrome del Intestino Grueso (LBS) consta de un total de 16 preguntas y fue desarrollado para determinar la frecuencia, intensidad y dificultad durante la defecación.
El LBS comprende tres subdimensiones: "perezosidad del intestino grueso", "obstrucción fecal" y "dolor".
La puntuación máxima posible en la escala es 73.
Las puntuaciones para la obstrucción fecal oscilan entre 0 y 28, para la perezosidad del intestino grueso entre 0 y 29, y para el dolor entre 0 y 16.
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tercera semana
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Escala de Gravedad del Estreñimiento
Periodo de tiempo: quinta semana
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El Síndrome del Intestino Grueso (SIG) consta de 16 preguntas en total y fue desarrollado para determinar la frecuencia, intensidad y dificultad durante la defecación.
El SIG comprende tres subdimensiones: "perezosidad del intestino grueso", "obstrucción fecal" y "dolor".
La puntuación máxima posible en la escala es 73.
Las puntuaciones para la obstrucción fecal oscilan entre 0-28, para la perezosidad del intestino grueso entre 0-29 y para el dolor entre 0-16.
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quinta semana
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Escala de Evaluación del Estreñimiento
Periodo de tiempo: Línea de base
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Esta es una escala que consta de 8 ítems en total, la cual indaga sobre distensión abdominal, gases, ruidos intestinales, incontinencia fecal, sensación de plenitud/presión en el recto, dolor durante la defecación, heces pequeñas o grumosas, y la presencia de una necesidad urgente de defecar pero incapacidad para hacerlo.
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Línea de base
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Escala de Evaluación del Estreñimiento
Periodo de tiempo: tercer día
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Esta es una escala que consta de 8 ítems en total, la cual indaga sobre distensión abdominal, gases, ruidos intestinales, incontinencia fecal, sensación de plenitud/presión en el recto, dolor durante la defecación, heces pequeñas o grumosas, y la presencia de una necesidad urgente de defecar pero incapacidad para hacerlo.
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tercer día
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Escala de Evaluación del Estreñimiento
Periodo de tiempo: sexto día
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Esta es una escala que consta de 8 ítems en total, que indaga sobre hinchazón abdominal, gases, ruidos intestinales, incontinencia fecal, sensación de plenitud/presión en el recto, dolor durante la defecación, heces pequeñas o grumosas, y la presencia de una necesidad urgente de defecar pero incapacidad para hacerlo.
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sexto día
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Escala de Evaluación del Estreñimiento
Periodo de tiempo: noveno día
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Esta es una escala que consta de 8 ítems en total, la cual indaga sobre la distensión abdominal, los gases, los sonidos intestinales, la incontinencia fecal, la sensación de plenitud/presión en el recto, el dolor durante la defecación, las heces pequeñas o grumosas, y la presencia de una necesidad urgente de defecar pero incapacidad para hacerlo.
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noveno día
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Escala de Evaluación del Estreñimiento
Periodo de tiempo: duodécimo día
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Esta es una escala compuesta por 8 ítems en total, que indaga sobre distensión abdominal, gases, ruidos intestinales, incontinencia fecal, sensación de plenitud/presión en el recto, dolor durante la defecación, heces pequeñas o grumosas, y la presencia de una necesidad urgente de defecar pero incapacidad para hacerlo.
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duodécimo día
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Escala de Evaluación del Estreñimiento
Periodo de tiempo: décimo quinto día
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Esta es una escala que consta de un total de 8 ítems, la cual indaga sobre la distensión abdominal, los gases, los ruidos intestinales, la incontinencia fecal, la sensación de plenitud/presión en el recto, el dolor durante la defecación, las heces pequeñas o grumosas, y la presencia de una necesidad urgente de defecar pero incapacidad para hacerlo.
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décimo quinto día
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Escala de Evaluación del Estreñimiento
Periodo de tiempo: decimoctavo día
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Esta es una escala compuesta por 8 ítems en total, que indaga sobre distensión abdominal, gases, ruidos intestinales, incontinencia fecal, sensación de plenitud/presión en el recto, dolor durante la defecación, heces pequeñas o grumosas, y la presencia de una necesidad urgente de defecar pero incapacidad para hacerlo.
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decimoctavo día
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Escala de Evaluación del Estreñimiento
Periodo de tiempo: vigésimo primer día
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Esta es una escala que consta de 8 ítems en total, la cual indaga sobre la hinchazón abdominal, los gases, los ruidos intestinales, la incontinencia fecal, la sensación de plenitud/presión en el recto, el dolor durante la defecación, las heces pequeñas o grumosas, y la presencia de una necesidad urgente de defecar pero la incapacidad para hacerlo.
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vigésimo primer día
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Escala de Evaluación del Estreñimiento
Periodo de tiempo: vigésimo cuarto día
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Esta es una escala que consta de 8 ítems en total, que indaga sobre la hinchazón abdominal, los gases, los ruidos intestinales, la incontinencia fecal, la sensación de plenitud/presión en el recto, el dolor durante la defecación, las heces pequeñas o grumosas, y la presencia de una necesidad urgente de defecar pero incapacidad para hacerlo.
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vigésimo cuarto día
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Escala de Evaluación del Estreñimiento
Periodo de tiempo: vigésimo séptimo día
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Esta es una escala compuesta por 8 ítems en total, que indaga sobre la distensión abdominal, los gases, los ruidos intestinales, la incontinencia fecal, la sensación de plenitud/presión en el recto, el dolor durante la defecación, las heces pequeñas o grumosas y la presencia de una necesidad urgente de defecar pero la incapacidad para hacerlo.
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vigésimo séptimo día
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Escala de Evaluación del Estreñimiento
Periodo de tiempo: trigésimo día
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Esta es una escala que consta de 8 ítems en total, la cual indaga sobre hinchazón abdominal, gases, ruidos intestinales, incontinencia fecal, sensación de plenitud/presión en el recto, dolor durante la defecación, heces pequeñas o grumosas, y la presencia de una necesidad urgente de defecar pero incapacidad para hacerlo.
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trigésimo día
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Escala de Confort General
Periodo de tiempo: Línea base
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Es una escala desarrollada para evaluar la necesidad de comodidad de un individuo.
En la evaluación de la escala, los elementos redactados negativamente se codifican de forma inversa y se suman junto con los elementos redactados positivamente.
La puntuación total máxima posible en la escala es 192, mientras que la puntuación total mínima posible es 48.
La puntuación total obtenida se divide por el número de elementos de la escala para calcular la puntuación media, que se expresa en una escala que va de 1 a 4. Una puntuación de 1 indica un bajo nivel de comodidad, mientras que una puntuación de 4 indica un alto nivel de comodidad.
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Línea base
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Escala de Confort General
Periodo de tiempo: trigésimo quinto día
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Es una escala desarrollada para evaluar la necesidad de comodidad de un individuo.
En la evaluación de la escala, los elementos formulados negativamente se recodifican de manera inversa y se suman junto con los elementos formulados positivamente.
La puntuación total máxima posible en la escala es 192, mientras que la puntuación total mínima posible es 48.
La puntuación total obtenida se divide por el número de elementos de la escala para calcular la puntuación media, que se expresa en una escala que va de 1 a 4. Una puntuación de 1 indica baja comodidad, mientras que una puntuación de 4 indica alta comodidad.
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trigésimo quinto día
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- References Akyüz Özdemir, F., Can, G. 2024. "The Effect of Reflexology Socks in the Management of Opioid-Induced Constipation: A Randomized Controlled Trial", Cancer Nursing, 10-1097. Anjoman, A. Z., Mirghafourvand, M., Hughes, C., Havizari, S. 2021. "Effect of Foot Reflexology on Constipation: A Systematic Review and Meta-Analysis", [Dergi adı belirtilmemiş]. Arıkan Dirimen, G. 2016. "Palyatif Bakım Tanımı ve Felsefesi", Klinik Tıp Aile Hekimliği, 8(3), 1-5. Ayık Bıçak, D., Can, G. 2020. "Palyatif Bakım Hastalarında Konstipasyonun Yönetimi ve Akupresürün Etkinliği", Sağlık Akademisyenleri Dergisi, 7(2), 141-148. Barichella, M. et al. 2016. "Probiotics and Prebiotic Fiber for Constipation Associated with Parkinson Disease", Neurology, 87(12), 1274-1280. Bassotti, G., Battaglia, E. 2023. "Considerations for laxatives in terms of their interactions with other drugs", Expert Opinion on Drug Metabolism & Toxicology, 19(3), 121-123. Bayan, K. 2017. "Konstipasyona Güncel Yaklaşım", Klinik Tıp Bilimleri Dergisi, 5(2). Bharucha, A. E., Lacy, B. E. 2020. "Mechanisms, Evaluation, and Management of Chronic Constipation", Gastroenterology, 158(5), 1232-1249.e3. Camilleri, M. et al. 2017. "Chronic Constipation", Nature Reviews Disease Primers, 3, 1-19. Canbulat Şahiner, N., Demirgoz Bal, M. 2017. "A Randomized Controlled Trial Examining the Effects of Reflexology on Children With Functional Constipation", Gastroenterology Nursing, 40(5), 393-400. Candy, B. et al. 2015. "Laxatives for the Management of Constipation in People Receiving Palliative Care", Cochrane Database of Systematic Reviews, 5. Cevik, K. 2013. "Complementary and Alternative Therapy in Nursing: Reflexology", Ege Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 29(2), 71-82. Cevik, K., Zaybak, A. 2018. "The Effect of Reflexology on Constipation in the Elderly", International Journal of Caring Science, 11(1), 309-318. Clark, K., Currow, D. C. 2013. "Constipation in Palliative Care: What Do We Use as Definitions and Outco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Constipation Insoles
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los pacientes no han dado permiso para compartir sus datos en esta área.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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