O Efeito de Palmilhas para a Obstipação na Gestão da Obstipação
13 de janeiro de 2026 atualizado por: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University
Palmilhas para a Prisão de Ventre
A obstipação é um sintoma comum entre os pacientes que recebem cuidados paliativos e afeta significativamente a sua qualidade de vida. A gestão eficaz da obstipação requer abordagens tanto farmacológicas como não farmacológicas. A reflexologia tem sido cada vez mais utilizada como um método complementar para a gestão da obstipação; no entanto, fatores como a necessidade de um especialista em reflexologia treinado, limitações de tempo e restrições financeiras podem limitar o acesso dos pacientes a esta intervenção. Para superar estas barreiras, foi desenvolvida uma palmilha para obstipação baseada nos princípios da reflexologia, que pode ser facilmente utilizada pelos pacientes tanto em casa como em contextos clínicos.
Este estudo foi concebido como um ensaio experimental controlado randomizado para avaliar a eficácia de uma palmilha para obstipação na gestão da obstipação em pacientes que recebem cuidados paliativos. Durante a primeira semana do estudo, não foi aplicada nenhuma intervenção, a fim de avaliar os hábitos intestinais basais dos participantes. A partir da segunda semana, os pacientes do grupo experimental foram instruídos a caminhar com a palmilha para obstipação durante 20 minutos por dia, durante um total de quatro semanas. Os pacientes do grupo de controlo foram instruídos a caminhar durante 20 minutos por dia durante o mesmo período, sem utilizar a palmilha.
No início do estudo, os dados foram recolhidos utilizando o Formulário de Identificação do Paciente e a Escala de Conforto Geral. Ao longo do período do estudo, a função intestinal e os resultados relacionados com a obstipação foram monitorizados utilizando ferramentas de medição padronizadas. A Escala de Avaliação da Obstipação foi planeada para ser administrada a cada três dias, a Escala de Gravidade da Obstipação diariamente e a Escala de Consistência das Fezes de Bristol em cada defecação. A Escala de Conforto Geral foi planeada para ser readministrada no 28.º dia do período de intervenção.
Os resultados obtidos neste estudo são esperados para fornecer evidências sobre o potencial papel das palmilhas para obstipação como uma intervenção complementar na gestão da obstipação para pacientes em cuidados paliativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
139
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que se voluntariam para participar no estudo e têm mais de 18 anos de idade,
- Pacientes sem quaisquer deficiências cognitivas, mentais ou de comunicação verbal,
- Pacientes a receber cuidados paliativos,
- Pacientes com prisão de ventre,
- Pacientes com menos de 3 evacuações intestinais por semana e/ou pelo menos um dos seguintes problemas de prisão de ventre (esforço durante as evacuações, fezes duras, sensação de esvaziamento incompleto, gases/inchaço, pressão/sensação de necessidade de defecar no reto).
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com neuropatia periférica,
- integridade da pele dos pés comprometida,
- pés chatos ou qualquer deformidade nos pés,
- e aqueles que utilizam tratamentos complementares, como massagem abdominal, acupressão ou acupuntura para aliviar a prisão de ventre, foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental
Os pacientes do grupo experimental foram instruídos a caminhar com a palmilha para prisão de ventre durante 20 minutos por dia durante quatro semanas, a partir da segunda semana
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Os pacientes do grupo experimental foram instruídos a caminhar com a palmilha para a prisão de ventre durante 20 minutos por dia durante quatro semanas, a partir da segunda semana
Os pacientes do grupo de controlo foram apenas instruídos a caminhar durante 20 minutos por dia durante quatro semanas
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Outro: Grupo de Controlo
Os pacientes do grupo de controlo foram apenas instruídos a caminhar durante 20 minutos por dia durante quatro semanas.
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Os pacientes do grupo de controlo foram apenas instruídos a caminhar durante 20 minutos por dia durante quatro semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Gravidade da Prisão de Ventre
Prazo: Primeira semana
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O Síndrome do Intestino Grosso (SIG) consiste num total de 16 questões e foi desenvolvido para determinar a frequência, intensidade e dificuldade durante a defecação.
O SIG compreende três subdimensões: "lentidão do intestino grosso", "obstrução fecal" e "dor".
A pontuação máxima possível na escala é 73.
As pontuações para obstrução fecal variam de 0-28, para lentidão do intestino grosso de 0-29 e para dor de 0-16.
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Primeira semana
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Escala de Gravidade da Prisão de Ventre
Prazo: segunda semana
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A Síndrome do Intestino Grosso (SIG) consiste num total de 16 perguntas e foi desenvolvida para determinar a frequência, intensidade e dificuldade durante a defecação.
A SIG compreende três subdimensões: "lentidão do intestino grosso", "obstrução fecal" e "dor".
A pontuação máxima possível na escala é de 73.
As pontuações para obstrução fecal variam entre 0-28, para lentidão do intestino grosso entre 0-29, e para dor entre 0-16.
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segunda semana
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Escala de Gravidade da Obstipação
Prazo: terceira semana
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A Síndrome do Intestino Grosso (LBS) consiste num total de 16 perguntas e foi desenvolvida para determinar a frequência, a intensidade e a dificuldade durante a defecação.
A LBS compreende três subdimensões: "lentidão do intestino grosso", "obstrução fecal" e "dor".
A pontuação máxima possível na escala é de 73.
As pontuações para a obstrução fecal variam entre 0-28, para a lentidão do intestino grosso entre 0-29 e para a dor entre 0-16.
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terceira semana
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Escala de Gravidade da Obstipação
Prazo: quinta semana
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A Síndrome do Intestino Grosso (LBS) consiste num total de 16 questões e foi desenvolvida para determinar a frequência, intensidade e dificuldade durante a defecação.
A LBS compreende três subdimensões: "lentidão do intestino grosso", "obstrução fecal" e "dor".
A pontuação máxima possível na escala é de 73.
As pontuações para obstrução fecal variam de 0 a 28, para lentidão do intestino grosso de 0 a 29 e para dor de 0 a 16.
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quinta semana
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Escala de Avaliação da Prisão de Ventre
Prazo: Linha de Base
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Esta é uma escala composta por 8 itens no total, que questiona sobre distensão abdominal, gases, ruídos intestinais, incontinência fecal, sensação de plenitude/pressão no reto, dor durante a defecação, fezes pequenas ou fragmentadas e a presença de uma necessidade urgente de defecar, mas incapacidade de o fazer.
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Linha de Base
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Escala de Avaliação da Obstipação
Prazo: terceiro dia
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Esta é uma escala composta por 8 itens no total, que questiona sobre distensão abdominal, gases, ruídos intestinais, incontinência fecal, sensação de plenitude/pressão no reto, dor durante a defecação, fezes pequenas ou em bolinhas, e a presença de uma necessidade urgente de defecar mas incapacidade de o fazer.
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terceiro dia
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Escala de Avaliação da Obstipação
Prazo: sexto dia
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Esta é uma escala composta por 8 itens no total, que questiona sobre distensão abdominal, gases, sons intestinais, incontinência fecal, sensação de plenitude/pressão no reto, dor durante a defecação, fezes pequenas ou em grumos, e a presença de uma necessidade urgente de defecar mas incapacidade de o fazer.
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sexto dia
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Escala de Avaliação da Obstipação
Prazo: nono dia
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Esta é uma escala constituída por um total de 8 itens, que questiona sobre o inchaço abdominal, gases, sons intestinais, incontinência fecal, sensação de plenitude/pressão no reto, dor durante a defecação, fezes pequenas ou em grumos, e a presença de uma necessidade urgente de defecar mas incapacidade de o fazer.
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nono dia
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Escala de Avaliação da Obstipação
Prazo: décimo segundo dia
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Esta é uma escala composta por 8 itens no total, que questiona sobre inchaço abdominal, gases, ruídos intestinais, incontinência fecal, sensação de plenitude/pressão no reto, dor durante a defecação, fezes pequenas ou em grumos, e a presença de uma necessidade urgente de defecar mas incapacidade de o fazer.
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décimo segundo dia
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Escala de Avaliação da Obstipação
Prazo: décimo quinto dia
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Esta é uma escala composta por 8 itens no total, que questiona sobre distensão abdominal, gases, sons intestinais, incontinência fecal, sensação de plenitude/pressão no reto, dor durante a defecação, fezes pequenas ou em pedaços, e a presença de uma necessidade urgente de defecar mas incapacidade de o fazer.
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décimo quinto dia
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Escala de Avaliação da Obstipação
Prazo: décimo oitavo dia
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Esta é uma escala composta por 8 itens no total, que questiona sobre distensão abdominal, gases, ruídos intestinais, incontinência fecal, sensação de plenitude/pressão no reto, dor durante a defecação, fezes pequenas ou em grumos, e a presença de uma necessidade urgente de defecar, mas incapacidade de o fazer.
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décimo oitavo dia
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Escala de Avaliação da Obstipação
Prazo: vigésimo primeiro dia
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Esta é uma escala composta por 8 itens no total, que questiona sobre inchaço abdominal, gases, sons intestinais, incontinência fecal, sensação de plenitude/pressão no reto, dor durante a defecação, fezes pequenas ou grumosas e a presença de uma necessidade urgente de defecar mas incapacidade de o fazer.
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vigésimo primeiro dia
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Escala de Avaliação da Obstipação
Prazo: vigésimo quarto dia
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Esta é uma escala composta por 8 itens no total, que questiona sobre distensão abdominal, gases, sons intestinais, incontinência fecal, sensação de plenitude/pressão no reto, dor durante a defecação, fezes pequenas ou em grumos, e a presença de uma necessidade urgente de defecar mas incapacidade de o fazer.
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vigésimo quarto dia
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Escala de Avaliação da Prisão de Ventre
Prazo: vigésimo sétimo dia
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Esta é uma escala constituída por 8 itens no total, que indaga sobre inchaço abdominal, gases, sons intestinais, incontinência fecal, sensação de plenitude/pressão no reto, dor durante a defecação, fezes pequenas ou em grumos, e a presença de uma necessidade urgente de defecar, mas incapacidade de o fazer.
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vigésimo sétimo dia
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Escala de Avaliação da Obstipação
Prazo: trigésimo dia
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Esta é uma escala composta por um total de 8 itens, que questiona sobre inchaço abdominal, gases, ruídos intestinais, incontinência fecal, sensação de plenitude/pressão no reto, dor durante a defecação, fezes pequenas ou em grumos e a presença de uma necessidade urgente de defecar, mas incapacidade de o fazer.
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trigésimo dia
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Escala de Conforto Geral
Prazo: Linha de Base
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É uma escala desenvolvida para avaliar a necessidade de conforto de um indivíduo.
Na avaliação da escala, os itens formulados negativamente são invertidos e somados aos itens formulados positivamente.
A pontuação total máxima possível na escala é 192, enquanto a pontuação total mínima possível é 48.
A pontuação total obtida é dividida pelo número de itens na escala para calcular a pontuação média, que é expressa numa escala de 1 a 4. Uma pontuação de 1 indica baixo conforto, enquanto uma pontuação de 4 indica alto conforto.
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Linha de Base
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Escala de Conforto Geral
Prazo: trigésimo quinto dia
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É uma escala desenvolvida para avaliar a necessidade de conforto de um indivíduo.
Na avaliação da escala, os itens formulados negativamente são invertidos e somados aos itens formulados positivamente.
A pontuação total máxima possível na escala é 192, enquanto a pontuação total mínima possível é 48.
A pontuação total obtida é dividida pelo número de itens da escala para calcular a pontuação média, que é expressa numa escala de 1 a 4. Uma pontuação de 1 indica baixo conforto, enquanto uma pontuação de 4 indica alto conforto.
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trigésimo quinto dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- References Akyüz Özdemir, F., Can, G. 2024. "The Effect of Reflexology Socks in the Management of Opioid-Induced Constipation: A Randomized Controlled Trial", Cancer Nursing, 10-1097. Anjoman, A. Z., Mirghafourvand, M., Hughes, C., Havizari, S. 2021. "Effect of Foot Reflexology on Constipation: A Systematic Review and Meta-Analysis", [Dergi adı belirtilmemiş]. Arıkan Dirimen, G. 2016. "Palyatif Bakım Tanımı ve Felsefesi", Klinik Tıp Aile Hekimliği, 8(3), 1-5. Ayık Bıçak, D., Can, G. 2020. "Palyatif Bakım Hastalarında Konstipasyonun Yönetimi ve Akupresürün Etkinliği", Sağlık Akademisyenleri Dergisi, 7(2), 141-148. Barichella, M. et al. 2016. "Probiotics and Prebiotic Fiber for Constipation Associated with Parkinson Disease", Neurology, 87(12), 1274-1280. Bassotti, G., Battaglia, E. 2023. "Considerations for laxatives in terms of their interactions with other drugs", Expert Opinion on Drug Metabolism & Toxicology, 19(3), 121-123. Bayan, K. 2017. "Konstipasyona Güncel Yaklaşım", Klinik Tıp Bilimleri Dergisi, 5(2). Bharucha, A. E., Lacy, B. E. 2020. "Mechanisms, Evaluation, and Management of Chronic Constipation", Gastroenterology, 158(5), 1232-1249.e3. Camilleri, M. et al. 2017. "Chronic Constipation", Nature Reviews Disease Primers, 3, 1-19. Canbulat Şahiner, N., Demirgoz Bal, M. 2017. "A Randomized Controlled Trial Examining the Effects of Reflexology on Children With Functional Constipation", Gastroenterology Nursing, 40(5), 393-400. Candy, B. et al. 2015. "Laxatives for the Management of Constipation in People Receiving Palliative Care", Cochrane Database of Systematic Reviews, 5. Cevik, K. 2013. "Complementary and Alternative Therapy in Nursing: Reflexology", Ege Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 29(2), 71-82. Cevik, K., Zaybak, A. 2018. "The Effect of Reflexology on Constipation in the Elderly", International Journal of Caring Science, 11(1), 309-318. Clark, K., Currow, D. C. 2013. "Constipation in Palliative Care: What Do We Use as Definitions and Outco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Constipation Insoles
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os pacientes não deram permissão para partilhar os seus dados nesta área.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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