Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumapotilaiden kuolleisuus ja haittavaikutukset veren varastoinnin yhteydessä

torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Kocaeli City Hospital

Onko pitkäaikainen veren varastointi yhteydessä lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja haittavaikutuksiin vakavasti loukkaantuneilla trauma-potilailla?

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella seuraavia veren varastointiaikaan liittyviä tekijöitä vakavasti loukkaantuneilla potilailla, jotka saivat suuria verensiirtoja:

  1. Veren varastointiajan vaikutus potilaan 28 päivän kuolleisuusasteeseen.
  2. Varastointiajan ja muiden potilaalle mahdollisesti kehittyvien terveysongelmien välinen suhde (kuten sydänsairaudet, verisuonten tukkeutuminen, hengitysvajaus, infektiot ja elinten vajaatoiminta).

Tätä varten tutkimukseen otetaan mukaan 18–75-vuotiaat potilaat, jotka otettiin suoraan loukkaantumispaikalta ja saivat suuria verensiirtoja Jacksonvillen Shands-sairaalassa 1.1.2023–1.10.2025 välisenä aikana. Aineisto saadaan sairaalan tietojärjestelmistä ja anestesiakirjauksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Onko pitkäaikainen veren varastointi yhteydessä lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja haittavaikutuksiin vakavasti loukkaantuneilla traumapotilailla?

Tiivistelmä

Tausta: Vakava trauma on edelleen merkittävä kuolleisuuden aiheuttaja, joka usein edellyttää massiivista verensiirtoa. Varastoinnin aikana punasoluja (RBC) ja kokoveriyksiköitä kehittyy "varastovaurioita", jotka kattavat biokemiallisia ja rakenteellisia heikkenemisiä, kuten hemoglobiinin hapettumisvaurioita, aineenvaihdunnan häiriöitä (esim. laktaatin kertyminen, adenosiinitrifosfaatin (ATP) ja 2,3-difosfoglyseraatin (2,3-DPG) väheneminen) ja lisääntyneen vesikkeleiden muodostumisen. Näiden muutosten oletetaan vaikuttavan kliinisiin haittatuloksiin, mukaan lukien heikentynyt mikrovirtaus, endoteliaalivaurio, hyperkoagulaatio, tulehdus, usean elimen toimintahäiriö ja lisääntynyt kuolleisuus. Vaikka lukuisat havainnolliset tutkimukset ja meta-analyysit viittaavat yhteyteen pitkittyneen veren varastointiajan ja huonompien tulosten välillä, suuret satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset (RCT) ovat tuottaneet ristiriitaisia tuloksia. Varastoiän vaikutus korkean riskin traumapotilaille, jotka vaativat massiivista verensiirtoa, on erityisen epävarma.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida RBC- ja kokoverivarastointiajan vaikutusta 28 päivän kuolleisuuteen vakavasti loukkaantuneilla traumapotilailla (Vammavaurioindeksi (ISS) >15), jotka saavat massiivista verensiirtoa. Toissijainen tavoite on arvioida varastointiajan ja sairastavuuden välistä suhdetta, mukaan lukien komplikaatiot kuten sydänisemia, tromboemboliset tapahtumat, akuutti hengitysvajaus, sairaalainfektio ja usean elimen vajaatoiminta.

Menetelmät: Yksikeskuksinen retrospektiivinen kohorttitutkimus suoritetaan Floridan yliopiston Jacksonvillen Shands-sairaalassa. Tutkimukseen sisällytetään 18-75-vuotiaat potilaat, joiden ISS >15, jotka saapuivat suoraan vammaustapahtumapaikalta ja saivat massiivista verensiirtoa (määritelty >10 pakattua RBC-yksikköä (PRBC) ensimmäisen 24 tunnin aikana tai ≥3 yksikköä 1 tunnissa) 1. tammikuuta 2023 ja 1. lokakuuta 2025 välisenä aikana. Tiedot poimitaan sairaalan tietojärjestelmistä ja anestesiakirjanpidosta. Jokaisen siirretyn yksikön varastointiaika (keräyksestä siirtoon) tallennetaan. Verituotteet säilötään Adsol AS-1 -lisäaineliuoksella, mikä mahdollistaa pakattujen RBC-yksiköiden säilytyksen 42 päivää ja kokoveren 21 päivää.

Potilaat analysoidaan tuotetyypin (PRBC vs. kokoveri) perusteella ja jaotellaan varastointiaikaryhmiin: Ryhmä 1 (0-7 päivää), Ryhmä 2 (8-14 päivää), Ryhmä 3 (15-21 päivää) ja Ryhmä 4 (≥22 päivää, vain PRBC-yksiköille). Kattavat tiedot kerätään, mukaan lukien demografia, vammamekanismi, fysiologiset parametrit (elintoimintojen merkit, verikaasuanalyysit mukaan lukien laktaatti, HCO₃, Hb, pH), laboratorioarvot (esim. kreatiniini), verensiirtojen määrät (RBC, tuore jäädytetty plasma (FFP), verihiutaleet, kryopresipitaatti), nesteiden antaminen, virtsaneritys, vasopressoriaineiden tarve ja leikkauksen aikaiset komplikaatiot. Kiinnostuksen kohteena olevat tulokset ovat 28 päivän kuolleisuus, sairastavuuden päätepisteet sekä teho-osaston (ICU) ja sairaalaoloon jäämisen pituudet.

Tilastollinen analyysi: Tilastolliset analyysit suoritetaan R-ohjelmistolla. Kuvaava tilasto tiivistää tiedot. Normaalijakauma arvioidaan Shapiro-Wilk-testillä. Ryhmien vertailuissa käytetään t-testejä, Mann-Whitney U -testejä, ANOVA:ta tai Wilcoxon-testejä tarpeen mukaan. Luokiteltuja tietoja verrataan Pearsonin khiin neliö - tai Fisherin tarkalla testillä. Korrelaatiot arvioidaan Spearmanin analyysilla. Lineaariset ja logistiset regressiomallit tunnistavat jatkuviin tuloksiin (esim. ICU-olosuhde) ja binäärisiin tuloksiin (esim. kuolleisuus, komplikaatiot) vaikuttavat tekijät. Selviytymisanalyysissä käytetään Kaplan-Meier-käyriä ja Log-Rank-testiä. P-arvo <0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

Johtopäätös: Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus pyrkii selventämään kiistanalaista suhdetta siirretyn veren iän ja kliinisten tulosten välillä korkean riskin väestössä, joka koostuu vakavista traumapotilaista, jotka vaativat massiivista verensiirtoa. Keskittymällä erityisesti tähän haavoittuvaan ryhmään ja käyttämällä yksityiskohtaista varastointiajan kerrostumista, tutkimuksen tavoitteena on tarjota näyttöä siitä, liittyykö vanhempien veriyksiköiden siirto lisääntyneeseen 28 päivän kuolleisuuteen ja suurempaan sairastavuuteen. Löydökset voivat ohjata veripankin varastonhallintaa ja verensiirtokäytäntöjä traumaresusitaatiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • UF Health Jacksonville (Shands Hospital)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseemme otetaan mukaan potilaat, joiden ikä on 18–75 vuotta, jotka tuodaan suoraan vammapaikalta, joiden ISS>15 ja jotka saavat massiivista verensiirtoa (>10 pakattua erytrosyytittä 24 tunnin sisällä, vaihtoehtoisena määritelmänä vähintään 3 pakattua erytrosyytittä tunnin sisällä) University of Florida Jacksonville Shands Hospitalissa 1. tammikuuta 2023 – 31. joulukuuta 2025 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Potilaat 18–75 vuoden iässä,
  • Vammavaikeusluku (ISS) >15 ja saaneet suuren verensiirron sairaalassamme 1.1.2015–31.12.2025
  • Trauman vuoksi otetut potilaat, jotka leikataan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettuja sydän- tai verisuonitauteja kuten sydämen vajaatoiminta tai pahanlaatuinen verenpaine, potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoidon
  • Potilaat, joilla on tunnettuja vakavia munuais- (dialyysihoidossa), keuhko- tai maksasairauksia, potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoidon
  • Erittäin lihavat potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on 50 tai yli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–75-vuotiaat potilaat, joiden ISS on >15, jotka tuotiin suoraan vamman tapahtumapaikalta ja joille suoritettiin massiivinen verensiirto (määriteltynä >10 pakattua punasolupreparaattia (PRBC) ensimmäisen 24 tunnin aikana tai ≥3 yksikköä 1 tunnissa) 1.1.2023 ja 1.10.2025 välisenä aikana. Tiedot kerätään sairaaloiden tietojärjestelmistä ja anestesiatiedoista. Jokaisen siirretyn veriyksikön varastointiaika (keräämisestä siirtoon) tallennetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Massiivisen verensiirron jälkeisenä 28. päivänä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida punasolujen ja kokoveren varastointiajan vaikutusta 28 päivän kuolleisuuteen vakavasti loukkaantuneilla traumapotilailla (vamman vakavuusluku >15), jotka saivat massiivista verensiirtoa.
Massiivisen verensiirron jälkeisenä 28. päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän sairastavuus - sydänisemia
Aikaikkuna: 28. päivänä massiivisen verensiirron jälkeen
Potilaita arvioidaan sydäninfarktin varalta 28. päivänä verensiirron jälkeen.
28. päivänä massiivisen verensiirron jälkeen
28 päivän sairastuvuus - tromboemboliset tapahtumat
Aikaikkuna: 28 päivän kuluttua massiivisesta verensiirrosta
Potilaat arvioidaan tromboembolisia tapahtumia varten 28. päivänä verensiirron jälkeen,
28 päivän kuluttua massiivisesta verensiirrosta
28-päivän sairastavuus - sairaalainfektio
Aikaikkuna: Massiivisen verensiirron jälkeen 28 päivänä
Potilaiden sairaalainfektioita arvioidaan 28. päivänä verensiirron jälkeen,
Massiivisen verensiirron jälkeen 28 päivänä
28 päivän sairastuvuus - monielimen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 28 päivän kuluttua massiivisesta verensiirrosta
Potilaita arvioidaan monielinsairauden varalta 28 päivää verensiirron jälkeen.
28 päivän kuluttua massiivisesta verensiirrosta
28 päivän sairastuvuus - akuutti hengitysvajaus
Aikaikkuna: 28 päivänä massiivisen verensiirron jälkeen
28 päivää verensiirron jälkeen potilaita arvioidaan akuutin hengitysvajauksen varalta
28 päivänä massiivisen verensiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ayten saracoglu, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AS-Blood

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa