Śmiertelność i działania niepożądane związane z przechowywaniem krwi u pacjentów po urazach

Czy długotrwałe przechowywanie krwi wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością i niekorzystnymi skutkami u pacjentów z ciężkimi urazami?

Streszczenie

Tło: Ciężkie urazy pozostają istotną przyczyną śmiertelności, często wymagając masowej transfuzji. Podczas przechowywania krwinki czerwone (RBC) i jednostki pełnej krwi rozwijają "uszkodzenia przechowalnicze", obejmujące biochemiczne i strukturalne pogorszenia, takie jak uszkodzenia oksydacyjne hemoglobiny, zaburzenia metaboliczne (np. akumulacja mleczanu, wyczerpanie adenozynotrójfosforanu (ATP) i 2,3-difosfoglicerynianu (2,3-DPG)) oraz zwiększoną wytwarzanie pęcherzyków. Zmiany te są hipotetycznie przyczyną niekorzystnych wyników klinicznych, w tym upośledzonej perfuzji mikronaczyniowej, uszkodzenia śródbłonka, nadkrzepliwości, stanu zapalnego, niewydolności wielonarządowej i zwiększonej śmiertelności. Chociaż liczne badania obserwacyjne i metaanalizy sugerują związek między wydłużonym czasem przechowywania krwi a gorszymi wynikami, duże randomizowane badania kontrolowane (RCT) dały sprzeczne wyniki. Wpływ wieku przechowywania na pacjentów wysokiego ryzyka z urazami wymagających masowej transfuzji pozostaje szczególnie niepewny.

Cel: Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu czasu przechowywania RBC i pełnej krwi na 28-dniową śmiertelność u pacjentów z ciężkimi urazami (Injury Severity Score (ISS) >15) poddawanych masowej transfuzji. Drugorzędnym celem jest ocena związku między czasem przechowywania a zachorowalnością, w tym powikłaniami takimi jak niedokrwienie serca, zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, ostra niewydolność oddechowa, zakażenia szpitalne i niewydolność wielonarządowa.

Metody: Badanie kohortowe retrospektywne w jednym ośrodku zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim Shands w Jacksonville na Florydzie. Badanie obejmie pacjentów w wieku 18-75 lat, z ISS >15, którzy zgłosili się bezpośrednio z miejsca urazu i otrzymali masową transfuzję (zdefiniowaną jako >10 jednostek koncentratu krwinek czerwonych (PRBC) w ciągu pierwszych 24 godzin lub ≥3 jednostek w ciągu 1 godziny) między 1 stycznia 2023 r. a 1 października 2025 r. Dane zostaną pobrane z systemów informacyjnych szpitala i zapisów anestezjologicznych. Czas przechowywania każdej przetoczonej jednostki (od pobrania do transfuzji) zostanie zarejestrowany. Produkty krwiopochodne są konserwowane roztworem dodatkowym Adsol AS-1, co pozwala na przechowywanie koncentratu krwinek czerwonych przez 42 dni i pełnej krwi przez 21 dni.

Pacjenci zostaną przeanalizowani na podstawie rodzaju produktu (PRBC vs. pełna krew) i podzieleni na grupy według czasu przechowywania: Grupa 1 (0-7 dni), Grupa 2 (8-14 dni), Grupa 3 (15-21 dni) i Grupa 4 (≥22 dni, tylko dla PRBC). Zebrane zostaną kompleksowe dane, w tym demografia, mechanizm urazu, parametry fizjologiczne (parametry życiowe, analizy gazometryczne krwi, w tym mleczan, HCO₃, Hb, pH), wartości laboratoryjne (np. kreatynina), objętości transfuzji (RBC, świeżo mrożone osocze (FFP), płytki krwi, krioprecypitat), podaż płynów, diureza, zapotrzebowanie na wazopresory oraz powikłania okołooperacyjne. Interesującymi wynikami są 28-dniowa śmiertelność, punkty końcowe zachorowalności oraz długości pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIT) i w szpitalu.

Analiza statystyczna: Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania R. Statystyki opisowe podsumują dane. Normalność zostanie oceniona za pomocą testu Shapiro-Wilka. Porównania grup będą wykorzystywać testy t, testy U Manna-Whitneya, ANOVA lub testy Wilcoxona, w zależności od przypadku. Dane kategoryczne zostaną porównane za pomocą testu chi-kwadrat Pearsona lub dokładnego testu Fishera. Korelacje zostaną ocenione za pomocą analizy Spearmana. Modele regresji liniowej i logistycznej zidentyfikują czynniki wpływające odpowiednio na wyniki ciągłe (np. pobyt na OIT) i wyniki binarne (np. śmiertelność, powikłania). Analiza przeżycia wykorzysta krzywe Kaplana-Meiera i test Log-Rank. Wartość p <0,05 będzie uznawana za istotną statystycznie.

Wniosek: To retrospektywne badanie kohortowe ma na celu wyjaśnienie kontrowersyjnego związku między wiekiem przetoczonej krwi a wynikami klinicznymi w populacji wysokiego ryzyka pacjentów z poważnymi urazami wymagających masowej transfuzji. Koncentrując się szczególnie na tej wrażliwej grupie i stosując szczegółową stratyfikację czasu przechowywania, badanie ma na celu dostarczenie dowodów na to, czy transfuzja starszych jednostek krwi wiąże się ze zwiększoną 28-dniową śmiertelnością i wyższą zachorowalnością. Wyniki mogą wpłynąć na zarządzanie zapasami banków krwi i praktyki transfuzji w resuscytacji pourazowej.